Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra balansen genom balansträning

18 september 2017 uppdaterad av: Anna Nordström, Region Västerbotten

Effekten av progressiv balansträning på posturalt svaj - ett 4 veckors randomiserat kontrollerat försök

Idag är de flesta frakturförebyggande åtgärder inriktade på benet och osteoporos. Men bara cirka 20 % av individer med frakturer har osteoporos och minst 90 % av alla frakturer orsakas av ett fall. Därför bygger det föreliggande projektet på tidigare resultat från vår grupp som identifierar postural svajning som en viktig riskfaktor för fall och syftar till att ingripa mot denna riskfaktor i en randomiserad kontrollerad studie som riktar sig till försökspersoner med den högsta risken för fall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål:

  1. Undersök om fyra veckors progressiv balansträning kan förbättra parametrarna för kroppssvajning i mätningar av statisk stående balans
  2. Undersök om deltagarna upplever större säkerhet efter sin egen förmåga och mindre rädsla för framtida fall efter 4 veckors progressiv balansträning
  3. Undersök hur länge en potentiell effekt av progressiv balansträning kan märkas på deltagarnas upplevelser av större trygghet i sin egen förmåga och mindre rädsla för framtida fall
  4. 3. Undersök om deltagande i balansträning leder till minskat antal fall vid uppföljning efter 6, 12 och 24 månader

Fall och fallrelaterade skador är stora hälsoproblem för äldre individer; de orsakar funktionsnedgång och ökad dödlighet, samt medför stora kostnader för sjukvården för samhället. Fall och konsekvenser av fall förväntas öka globalt med det växande antalet äldre individer. Därför är den förbättrade upptäckten och förutsägelsen av potentiella fallriskmarkörer av individuell och samhällelig betydelse.

Att falla kan vara slutresultatet av inneboende och yttre faktorer som negativt påverkar en individs förmåga att upprätthålla balans, vilket ofta avslöjas under sekvenser av kroppsrörelser. Balans kan mätas både dynamiskt och statiskt, det senare innebär att man har individen i en stationär stående position, utifrån vilket resultat forskare har föreslagit nedsatt ställningsstabilitet som en riskfaktor för att falla. Bevisen för sambandet mellan postural instabilitet och prospektiva fall är dock begränsade och populationsbaserade kohortstudier inom detta område är få. Andra brister i tidigare studier inkluderar användningen av retrospektiva studiedesigner, som ökar riskerna för recall bias och identifiering av riskfaktorer till följd av fall.

Postural instabilitet undersöks företrädesvis med hjälp av objektiva mått på posturografi, vars fördelar jämfört med vanliga kliniska bedömningar inkluderar minskning av testprestandavariabilitet och undvikande av subjektiva poängsystem. Nyligen har forskare analyserat prestanda för Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan) vid mätning av postural instabilitet; WBB-baserad bedömning har visat utmärkt samtidig validitet och förmåga att komplettera befintliga höstbedömningar.

Från och med 2012 är alla 70-åringar i Umeå kommun inbjudna att delta i Healthy Aging Initiative (HAI) studie, som för närvarande har registrerat mer än 3000 deltagare. Bland andra mätningar inkluderar vi bedömning av postural stabilitet med hjälp av en Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan). Med varje deltagare i en tyst ställning utförs balansförsök bestående av 60 sekunders ögonöppna (EO) och ögonslutna (EC) försök. Deltagarna instrueras att hålla en upprätt position under hela testet, stå avslappnat och undvika alla arm- eller huvudrörelser. WBB mäter total COP-svajlängd, vilket representerar summan av posturalt svaj i anteroposterior och mediolateral riktning.

Preliminära resultat från analyser av data bestående av 1900 70-åriga individer avslöjade att deltagare med postural sway i 5:e kvintilen hade nästan dubbelt så stor risk att falla jämfört med referensgruppen, när 1-årsuppföljningen av prospektiva fall var genomförde.

Därför är syftet med denna uppföljningsstudie att undersöka om utredarna kan minska den ökade posturala svajningen hos deltagare som har identifierats ha onormala balansvärden, baserat på tidigare mätningar.

Det aktuella projektet är planerat att genomföras som en 4-veckors randomiserad interventionsstudie med en uppföljningstid på 2 år.

Rekrytering av deltagare med hög fallrisk från Healthy Aging Initiative kommer att utföras. Healthy Aging Initiative (HAI) är ett pågående befolkningsbaserat projekt som syftar till att minska riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar (NCD) genom riskfaktorutvärdering och ökad fysisk aktivitet. Kort sagt, HAI bjuder in alla 70-åringar i Umeå kommun till en hälsoundersökning där traditionella och potentiella nya riskfaktorer för diabetes, hjärt-kärlsjukdom och frakturer undersöks. Dessa inkluderar objektiva mått på fysisk aktivitet, blodtryck, blodsocker, objektiv uppmätt bukfettmassa och ektopiskt fett, bentäthet och andra egenskaper av benkvalitet, kognitiv funktion, balans, gångförmåga och olika livsstilsfaktorer. Vid det andra besöket informeras alla deltagare om resultatet av utförda tester och får råd med fokus på fysisk aktivitet i syfte att minska risken för framtida diabetes, hjärt-kärlsjukdom och frakturer. Rådgivningen med fokus på fysisk aktivitet är baserad på motiverande intervjuer (MI) som är en vägledande patientstyrd rådgivningsstil för att hjälpa deltagarna att utforska och lösa sin ambivalens kring beteendeförändringar. De kontaktas vid 6,12 och 24 månader per telefon för uppföljning och kontaktas för en klinikuppföljning efter 5 år.

Deltagare i HAI som identifierats vara i den högsta kvartilen av mått på posturalt svaj, vilket indikerar dålig balans och hög fallrisk, inbjuds att delta via telefonkontakt och kommer efter överenskommelse att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Deltagarna kommer efter den första kontakten även få skriftlig information om studien. Utredarna siktar på att rekrytera 200 individer från den befintliga HAI-studiekohorten

Efter 4 veckor följs deltagarna upp med samma mått som används i HAI som innehåller objektiva och funktionella balanstester, test av muskelstyrka och ett validerat frågeformulär om fallrädsla och fysisk aktivitet. Båda grupperna kommer att erbjudas det specifika programmet för balansträning efter mätningar, med instruktioner om att det kan utföras i hemmiljö enligt samma principer som erbjuds till interventionsgruppen. Grupperna följs upp efter 6 och 12 månader genom 70-års hälsokontroller av potentiella fall och nivåer av fysisk aktivitet.

Beskrivande data kommer att presenteras som M+SD och studentens t-test kommer att användas för att analysera statistiska skillnader mellan variabler. Kategoriska variabler undersöks med hjälp av chi-kvadrattest. Potentiella skillnader mellan intervention och kontrollgrupp kommer att analyseras med hjälp av parade t-tester och tvåvägs upprepade åtgärder ANOVA. Alla analyser kommer att utföras med SPSS version 24 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) och Stata version 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).

Denna studie skulle potentiellt kunna leda till ökad förståelse för hur balansträning kan bidra till en förbättrad balans hos individer med nedsatt balans och förmåga. Utredarna avser också att lyfta fram deltagarens förtroende för, och erfarenhet av, sin egen balansförmåga, och om rädslan för framtida fall minskar. Detta är viktig kunskap för att förebygga fall- och fallskador hos äldre individer som förväntas öka i antal i samhället. Genom förbättringar av balansen kan framtida fall potentiellt förebyggas, vilket bidrar till färre fallrelaterade skador och olyckor och därigenom bibehålla funktionsförmågan hos särskilt äldre individer. Förebyggandet av fall- och fallskador minskar lidandet för individer, men kan också minska sjukvårdskostnaderna när vården av fallskador som höftfrakturer kan minskas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande i HAI-studien, med postural svajning > 400 mm under Eyes Open-försök eller > 920 mm under Eyes Closed-försök

Exklusions kriterier:

  • Gåhjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att utföra tre övervakade gruppträningspass i veckan, bestående av 30 minuters balansträning under 4 veckor.
Interventionsgruppen kommer att utföra tre övervakade gruppträningspass i veckan, bestående av 30 minuters balansträning under 4 veckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får en hälsokonsultation som belyser vikten av fysisk aktivitet och balansträning enligt standardpraxis inom HAI-projektet. De uppmanas att återkomma efter 4 veckor för uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Postural Sway
Tidsram: Förändring i Baseline Postural Sway efter 4 veckor
Total postural svajlängd, mätt objektivt under försök med öppna ögon och slutna ögon, under 60 sekunder vardera
Förändring i Baseline Postural Sway efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prospective Falls
Tidsram: 6,12 och 24 månader efter intervention
Självåterkallad vid telefonuppföljning
6,12 och 24 månader efter intervention
Förändring i Time-up-and-go (TUG) prestanda
Tidsram: Förändring i Baseline TUG Performance efter 4 veckor
Kliniskt balanstest som bedömer förmågan att resa sig från stolen, gå fram och tillbaka 3 meter och sitta tillbaka
Förändring i Baseline TUG Performance efter 4 veckor
Förändring i balans Self-efficacy
Tidsram: Förändring i Baseline Balance Self-efficacy vid 4 veckor
Falls Efficacy Scale (FES)
Förändring i Baseline Balance Self-efficacy vid 4 veckor
Förändring i rädsla för att falla (FOF)
Tidsram: Förändring i Baseline FOF vid 4 veckor
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Förändring i Baseline FOF vid 4 veckor
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Förändring i baslinje muskelstyrka vid 4 veckor
Greppstyrka mätt med isokinetisk handdynamometer
Förändring i baslinje muskelstyrka vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VCC-LIFE-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Prenumerera