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Améliorer l'équilibre grâce à l'exercice d'équilibre

18 septembre 2017 mis à jour par: Anna Nordström, Region Västerbotten

L'effet de l'exercice d'équilibre progressif sur le balancement postural - un essai contrôlé randomisé de 4 semaines

Aujourd'hui, la plupart des mesures de prévention des fractures ciblent l'os et l'ostéoporose. Cependant, seulement 20 % environ des personnes souffrant de fractures souffrent d'ostéoporose et au moins 90 % de toutes les fractures sont causées par une chute. Par conséquent, le présent projet s'appuie sur les résultats antérieurs de notre groupe identifiant le balancement postural comme un facteur de risque important de chutes et vise à intervenir contre ce facteur de risque dans un essai contrôlé randomisé ciblant les sujets les plus à risque de chutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

  1. Examiner si un entraînement à l'équilibre progressif de quatre semaines peut améliorer les paramètres de balancement du corps dans les mesures de l'équilibre statique en position debout
  2. Examinez si les participants ressentent une plus grande sécurité vis-à-vis de leurs propres capacités et moins de crainte de chutes futures après 4 semaines d'entraînement progressif à l'équilibre
  3. Enquêter sur la durée pendant laquelle un effet potentiel de l'entraînement à l'équilibre progressif peut être perceptible sur les expériences des participants d'une plus grande sécurité dans leur propre capacité et moins de peur des chutes futures
  4. 3. Examiner si la participation à l'entraînement à l'équilibre entraîne une réduction du nombre de chutes lors du suivi après 6, 12 et 24 mois

Les chutes et les blessures liées aux chutes sont des problèmes de santé majeurs pour les personnes âgées. ils provoquent un déclin fonctionnel et une augmentation de la mortalité, ainsi que d'énormes coûts de soins de santé pour la société. Les occurrences et les conséquences des chutes devraient augmenter à l'échelle mondiale avec le nombre croissant de personnes âgées. Par conséquent, l'amélioration de la détection et de la prédiction des marqueurs potentiels de risque de chute revêt une importance individuelle et sociétale.

La chute peut être le résultat final de facteurs intrinsèques et extrinsèques affectant négativement la capacité d'un individu à maintenir son équilibre, qui sont souvent révélés lors de séquences de mouvements corporels. L'équilibre peut être mesuré à la fois dynamiquement et statiquement, ce dernier impliquant d'avoir l'individu dans une position debout stationnaire, à partir de laquelle les résultats des chercheurs ont proposé une stabilité posturale altérée comme facteur de risque de chute. Cependant, les preuves concernant l'association de l'instabilité posturale avec les chutes potentielles sont limitées, et les études de cohorte basées sur la population dans ce domaine sont rares. D'autres lacunes des études antérieures comprennent l'utilisation de modèles d'étude rétrospectifs, qui augmentent les risques de biais de rappel et l'identification des facteurs de risque à la suite de chutes.

L'instabilité posturale est de préférence étudiée à l'aide de mesures objectives de la posturographie, dont les avantages par rapport aux évaluations cliniques régulières comprennent la réduction de la variabilité des performances des tests et l'évitement des systèmes de notation subjectifs. Récemment, des chercheurs ont analysé les performances de la Wii Balance Board (WBB ; Nintendo, Kyoto, Japon) dans la mesure de l'instabilité posturale ; L'évaluation basée sur WBB a montré une excellente validité concurrente et la capacité de compléter les évaluations de chute existantes.

Depuis 2012, tous les 70 ans de la municipalité d'Umeå sont invités à participer à l'étude Healthy Aging Initiative (HAI), qui compte actuellement plus de 3000 participants. Entre autres mesures, nous incluons l'évaluation de la stabilité posturale à l'aide d'un appareil Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japon). Avec chaque participant dans une position calme, des essais d'équilibre consistant en des essais de 60 secondes les yeux ouverts (EO) et les yeux fermés (EC) sont effectués. Les participants sont invités à maintenir une position verticale tout au long du test, à se tenir détendus et à éviter tout mouvement des bras ou de la tête. Le WBB mesure la longueur totale du balancement COP, représentant la somme du balancement postural dans les directions antéropostérieure et médiolatérale.

Les résultats préliminaires d'analyses de données portant sur 1900 personnes âgées de 70 ans ont révélé que les participants ayant un balancement postural dans le 5e quintile avaient presque deux fois plus de risque de chute par rapport au groupe de référence, lorsque le suivi d'un an des chutes prospectives était effectué.

Ainsi, le but de la présente étude de suivi est de déterminer si les enquêteurs peuvent réduire le balancement postural accru des participants qui ont été identifiés comme ayant des valeurs d'équilibre anormales, sur la base de mesures précédentes.

Le présent projet devrait être mené sous la forme d'une étude d'intervention randomisée de 4 semaines avec une période de suivi de 2 ans.

Le recrutement de participants à risque élevé de chutes de l'Initiative sur le vieillissement en santé sera effectué. L'Initiative pour un vieillissement en bonne santé (HAI) est un projet en cours axé sur la population visant à réduire les facteurs de risque des maladies non transmissibles (MNT) par l'évaluation des facteurs de risque et l'augmentation de l'activité physique. En bref, HAI invite tous les 70 ans de la municipalité d'Umeå à un examen de santé où les facteurs de risque traditionnels et potentiels du diabète, des maladies cardiovasculaires et des fractures sont étudiés. Celles-ci comprennent des mesures objectives de l'activité physique, de la pression artérielle, de la glycémie, de la masse grasse abdominale mesurée objectivement et de la graisse ectopique, de la densité osseuse et d'autres caractéristiques de la qualité osseuse, de la fonction cognitive, de l'équilibre, de la capacité à marcher et de différents facteurs liés au style de vie. Lors de la deuxième visite, tous les participants sont informés des résultats des tests effectués et reçoivent des conseils axés sur l'activité physique, visant à réduire le risque de diabète, de maladies cardiovasculaires et de fractures. Le conseil axé sur l'activité physique est basé sur l'entretien motivationnel (EM), qui est un style de conseil directif axé sur le patient pour aider les participants à explorer et à résoudre leur ambivalence face au changement de comportement. Ils sont contactés à 6, 12 et 24 mois par téléphone pour un suivi et sont contactés pour un suivi en clinique après 5 ans.

Les participants à HAI identifiés comme étant dans le quartile le plus élevé des mesures de balancement postural, indiquant un mauvais équilibre et un risque de chute élevé, sont invités à participer par contact téléphonique et, après accord, seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Après le premier contact, les participants recevront également des informations écrites sur l'étude. Les enquêteurs visent à recruter 200 personnes de la cohorte existante de l'étude HAI

Après 4 semaines, les participants sont suivis avec les mêmes mesures que celles utilisées dans le HAI qui contient des tests d'équilibre objectifs et fonctionnels, des tests de force musculaire et un questionnaire validé sur la peur de tomber et l'activité physique. Les deux groupes se verront proposer le programme spécifique d'entraînement à l'équilibre après les mesures, avec des instructions indiquant qu'il peut être effectué à domicile selon les mêmes principes que ceux proposés au groupe d'intervention. Les groupes sont suivis après 6 et 12 mois par le biais de bilans de santé de 70 ans sur les chutes potentielles et les niveaux d'activité physique.

Les données descriptives seront présentées sous forme de M+SD et le test t de Student sera utilisé pour analyser les différences statistiques entre les variables. Les variables catégorielles sont étudiées à l'aide de tests du chi carré. Les différences potentielles entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront analysées à l'aide de tests t appariés et d'une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles. Toutes les analyses seront effectuées avec SPSS version 24 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) et Stata version 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).

Cette étude pourrait potentiellement conduire à une meilleure compréhension de la façon dont l'exercice d'équilibre peut contribuer à un meilleur équilibre chez les personnes dont l'équilibre et la capacité sont altérés. Les enquêteurs ont également l'intention de mettre en évidence la confiance et l'expérience du participant dans sa propre capacité d'équilibre, et si la peur de chutes futures est réduite. Il s'agit de connaissances importantes pour prévenir les chutes et les blessures liées aux chutes chez les personnes âgées, dont le nombre devrait augmenter dans la société. Grâce à l'amélioration de l'équilibre, les futures chutes peuvent potentiellement être évitées, ce qui contribue à réduire le nombre de blessures et d'accidents liés aux chutes, maintenant ainsi la capacité fonctionnelle chez les personnes particulièrement âgées. La prévention des chutes et des blessures liées aux chutes réduit la souffrance des personnes, mais peut également réduire les coûts des soins de santé lorsque les soins pour les blessures liées aux chutes telles que les fractures de la hanche peuvent être réduits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suède, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à l'étude HAI, ayant un balancement postural > 400 mm pendant l'essai Yeux Ouverts ou > 920 mm pendant l'essai Yeux Fermés

Critère d'exclusion:

  • Aide à la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention effectuera trois séances d'entraînement de groupe supervisées par semaine, consistant en 30 minutes d'entraînement à l'équilibre pendant 4 semaines.
Le groupe d'intervention effectuera trois séances d'entraînement de groupe supervisées par semaine, consistant en 30 minutes d'entraînement à l'équilibre pendant 4 semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle reçoit une consultation de santé qui souligne l'importance de l'activité physique et de l'exercice d'équilibre selon la pratique standard du projet HAI. On leur demande de revenir après 4 semaines pour un suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de balancement postural
Délai: Changement du balancement postural de base à 4 semaines
Longueur totale du balancement postural, mesuré objectivement lors d'essais yeux ouverts et yeux fermés, pendant 60 secondes chacun
Changement du balancement postural de base à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes prospectives
Délai: 6,12 et 24 mois après l'intervention
Auto-rappel lors du suivi téléphonique
6,12 et 24 mois après l'intervention
Modification des performances de temps écoulé (TUG)
Délai: Modification des performances TUG de base à 4 semaines
Test d'équilibre clinique évaluant la capacité à se lever d'une chaise, à marcher d'avant en arrière sur 3 mètres et à se rasseoir
Modification des performances TUG de base à 4 semaines
Changement d'équilibre Auto-efficacité
Délai: Changement de l'auto-efficacité de l'équilibre de base à 4 semaines
Échelle d'efficacité des chutes (FES)
Changement de l'auto-efficacité de l'équilibre de base à 4 semaines
Changement dans la peur de tomber (FOF)
Délai: Modification du FOF de base à 4 semaines
Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Modification du FOF de base à 4 semaines
Changement de force musculaire
Délai: Changement de la force musculaire de base à 4 semaines
Force de préhension mesurée par un dynamomètre à main isocinétique
Changement de la force musculaire de base à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCC-LIFE-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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