Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorar el equilibrio a través del ejercicio de equilibrio

18 de septiembre de 2017 actualizado por: Anna Nordström, Region Västerbotten

El efecto del ejercicio de equilibrio progresivo en el balanceo postural: un ensayo controlado aleatorio de 4 semanas

Hoy en día, la mayoría de las medidas de prevención de fracturas se dirigen al hueso y la osteoporosis. Sin embargo, solo alrededor del 20% de las personas con fracturas tienen osteoporosis y al menos el 90% de todas las fracturas son causadas por una caída. Por lo tanto, el presente proyecto se basa en hallazgos previos de nuestro grupo que identifican el balanceo postural como un factor de riesgo importante para las caídas y tiene como objetivo intervenir contra este factor de riesgo en un ensayo controlado aleatorio dirigido a sujetos con el mayor riesgo de caídas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos específicos:

  1. Examinar si el entrenamiento de equilibrio progresivo de cuatro semanas puede mejorar los parámetros del balanceo del cuerpo en las mediciones del equilibrio de pie estático
  2. Investigar si los participantes experimentan una mayor seguridad en su propia capacidad y menos miedo a futuras caídas después de 4 semanas de entrenamiento de equilibrio progresivo
  3. Investigar cuánto tiempo puede notarse un efecto potencial del entrenamiento de equilibrio progresivo en las experiencias de los participantes de una mayor seguridad en su propia capacidad y menos miedo a futuras caídas.
  4. 3. Examinar si la participación en el entrenamiento del equilibrio conduce a una reducción del número de caídas en el seguimiento después de 6, 12 y 24 meses

Las caídas y las lesiones relacionadas con caídas son importantes problemas de salud para las personas mayores; provocan una disminución funcional y un aumento de la mortalidad, además de generar enormes costos de atención de la salud para la sociedad. Se espera que las ocurrencias y las consecuencias de las caídas aumenten a nivel mundial con el creciente número de personas mayores. Por lo tanto, la detección y predicción mejoradas de posibles marcadores de riesgo de caídas son de importancia individual y social.

Las caídas pueden ser el resultado final de factores intrínsecos y extrínsecos que afectan negativamente la capacidad de un individuo para mantener el equilibrio, que a menudo se revelan durante las secuencias de movimiento del cuerpo. El equilibrio puede medirse tanto de forma dinámica como estática, esta última implica tener al individuo en una posición estacionaria de pie, a partir de cuyos resultados los investigadores han propuesto la alteración de la estabilidad postural como factor de riesgo de caída. Sin embargo, la evidencia sobre la asociación de la inestabilidad postural con posibles caídas es limitada y los estudios de cohortes basados ​​en la población en este campo son escasos. Otras deficiencias de estudios previos incluyen el uso de diseños de estudios retrospectivos, que aumentan los riesgos de sesgo de recuerdo y la identificación de factores de riesgo como resultado de caídas.

La inestabilidad postural se investiga preferiblemente utilizando medidas objetivas de posturografía, cuyas ventajas sobre las evaluaciones clínicas regulares incluyen la reducción de la variabilidad del rendimiento de la prueba y la evitación de sistemas de puntuación subjetivos. Recientemente, investigadores han analizado el desempeño de la Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japón) en la medición de la inestabilidad postural; La evaluación basada en WBB ha demostrado una excelente validez simultánea y la capacidad de complementar las evaluaciones de caídas existentes.

A partir de 2012, todas las personas de 70 años del municipio de Umeå están invitadas a participar en el estudio Iniciativa de envejecimiento saludable (HAI), que actualmente ha inscrito a más de 3000 participantes. Entre otras medidas, incluimos la evaluación de la estabilidad postural utilizando un dispositivo Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japón). Con cada participante en una postura tranquila, se realizan pruebas de equilibrio que consisten en pruebas de ojos abiertos (EO) y ojos cerrados (EC) de 60 segundos. Se instruye a los participantes para que mantengan una posición erguida durante la prueba, permanezcan relajados y eviten cualquier movimiento de brazos o cabeza. El WBB mide la longitud de balanceo total del COP, que representa la suma del balanceo postural en las direcciones anteroposterior y mediolateral.

Los resultados preliminares de los análisis de datos de 1900 personas de 70 años revelaron que los participantes con balanceo postural en el quinto quintil tenían casi el doble de riesgo de caídas en comparación con el grupo de referencia, cuando se realizó el seguimiento de 1 año de posibles caídas. realizado.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio de seguimiento es investigar si los investigadores pueden reducir el mayor balanceo postural de los participantes que han sido identificados con valores de equilibrio anormales, según mediciones anteriores.

Está previsto que el presente proyecto se lleve a cabo como un estudio de intervención aleatorio de 4 semanas con un tiempo de seguimiento de 2 años.

Se realizará el reclutamiento de participantes con alto riesgo de caídas de la Iniciativa de Envejecimiento Saludable. La Iniciativa de Envejecimiento Saludable (HAI) es un proyecto basado en la población en curso que tiene como objetivo reducir los factores de riesgo de enfermedades no transmisibles (ENT) mediante la evaluación de factores de riesgo y el aumento de la actividad física. En resumen, HAI está invitando a todas las personas de 70 años del municipio de Umeå a un examen de salud en el que se investigan los factores de riesgo tradicionales y novedosos potenciales de diabetes, ECV y fracturas. Estos incluyen medidas objetivas de actividad física, presión arterial, glucosa en sangre, masa grasa abdominal medida objetivamente y grasa ectópica, densidad ósea y otras características de calidad ósea, función cognitiva, equilibrio, capacidad para caminar y diferentes factores de estilo de vida. En la segunda visita, todos los participantes son informados sobre los resultados de las pruebas realizadas y reciben consejos con un enfoque en la actividad física, con el objetivo de disminuir el riesgo de diabetes, ECV y fracturas en el futuro. El asesoramiento centrado en la actividad física se basa en la entrevista motivacional (MI), que es un estilo de asesoramiento dirigido por el paciente para ayudar a los participantes a explorar y resolver su ambivalencia sobre el cambio de comportamiento. Se les contacta a los 6, 12 y 24 meses por teléfono para seguimiento y se les contacta para un seguimiento en la clínica después de 5 años.

Los participantes en HAI identificados como pertenecientes al cuartil más alto de medidas de balanceo postural, lo que indica falta de equilibrio y alto riesgo de caídas, son invitados a participar por contacto telefónico y, previo acuerdo, serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Después del contacto inicial, los participantes también recibirán información escrita sobre el estudio. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 200 personas de la cohorte existente del estudio HAI

Después de 4 semanas, los participantes son seguidos con las mismas medidas que se utilizan en el HAI que contiene pruebas de equilibrio objetivas y funcionales, pruebas de fuerza muscular y cuestionarios validados sobre miedo a las caídas y actividad física. A ambos grupos se les ofrecerá el programa específico de entrenamiento del equilibrio postmedidas, con instrucciones de que se puede realizar en el ámbito domiciliario según los mismos principios ofrecidos al grupo de intervención. Los grupos son seguidos después de 6 y 12 meses a través de controles de salud de 70 años sobre posibles caídas y niveles de actividad física.

Los datos descriptivos se presentarán como M+SD y se utilizará la prueba t de Student para analizar las diferencias estadísticas entre las variables. Las variables categóricas se investigan mediante pruebas de chi-cuadrado. Las posibles diferencias entre el grupo de intervención y el de control se analizarán mediante pruebas t pareadas y ANOVA de medidas repetidas de dos vías. Todos los análisis se realizarán con SPSS versión 24 (IBM Corp, Armonk, NY, EE. UU.) y Stata versión 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, EE. UU.).

Este estudio podría conducir potencialmente a una mayor comprensión de cómo el ejercicio del equilibrio puede contribuir a mejorar el equilibrio en personas con problemas de equilibrio y capacidad. Los investigadores también pretenden resaltar la confianza y la experiencia del participante en su propia capacidad de equilibrio, y si se reduce el miedo a futuras caídas. Este es un conocimiento importante para prevenir caídas y lesiones por caídas en personas mayores, que se espera que aumenten en número en la sociedad. A través de mejoras en el equilibrio, las caídas futuras pueden prevenirse potencialmente, lo que contribuye a menos lesiones y accidentes relacionados con caídas, manteniendo así la capacidad funcional en personas especialmente mayores. La prevención de caídas y lesiones por caídas reduce el sufrimiento de las personas, pero también puede reducir los costos de atención médica cuando se puede reducir la atención de las lesiones por caídas, como las fracturas de cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suecia, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en el estudio HAI, con oscilación postural > 400 mm durante la prueba Ojos abiertos o > 920 mm durante la prueba Ojos cerrados

Criterio de exclusión:

  • Ayuda a caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención realizará tres sesiones de entrenamiento grupal supervisado a la semana, consistentes en 30 minutos de entrenamiento de equilibrio durante 4 semanas.
El grupo de intervención realizará tres sesiones de entrenamiento grupal supervisado a la semana, consistentes en 30 minutos de entrenamiento de equilibrio durante 4 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibe una consulta de salud que destaca la importancia de la actividad física y el ejercicio del equilibrio según la práctica estándar dentro del proyecto HAI. Se les pide que regresen después de 4 semanas para el seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el balanceo postural
Periodo de tiempo: Cambio en el balanceo postural inicial a las 4 semanas
Longitud total del balanceo postural, medida objetivamente durante ensayos de ojos abiertos y ojos cerrados, durante 60 segundos cada uno
Cambio en el balanceo postural inicial a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas prospectivas
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses después de la intervención
Autorrecordado durante el seguimiento telefónico
6, 12 y 24 meses después de la intervención
Cambio en el rendimiento de Time-up-and-go (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento TUG de referencia a las 4 semanas
Prueba de equilibrio clínico que evalúa la capacidad para levantarse de una silla, caminar hacia adelante y hacia atrás 3 metros y volver a sentarse
Cambio en el rendimiento TUG de referencia a las 4 semanas
Cambio en el Equilibrio Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio en la autoeficacia del balance inicial a las 4 semanas
Escala de eficacia de caídas (FES)
Cambio en la autoeficacia del balance inicial a las 4 semanas
Cambio en el miedo a caer (FOF)
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base FOF a las 4 semanas
Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Cambio en la línea de base FOF a las 4 semanas
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza muscular inicial a las 4 semanas
Fuerza de agarre medida por dinamómetro manual isocinético
Cambio en la fuerza muscular inicial a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VCC-LIFE-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir