Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando o Equilíbrio Através de Exercícios de Equilíbrio

18 de setembro de 2017 atualizado por: Anna Nordström, Region Västerbotten

O efeito do exercício de equilíbrio progressivo na oscilação postural - um estudo controlado randomizado de 4 semanas

Hoje, a maioria das medidas de prevenção de fraturas tem como alvo o osso e a osteoporose. No entanto, apenas cerca de 20% dos indivíduos com fraturas têm osteoporose e pelo menos 90% de todas as fraturas são causadas por quedas. Portanto, o presente projeto baseia-se em descobertas anteriores de nosso grupo identificando a oscilação postural como um importante fator de risco para quedas e visa intervir contra esse fator de risco em um estudo randomizado controlado direcionado a indivíduos com maior risco de quedas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos específicos:

  1. Examinar se quatro semanas de treinamento de equilíbrio progressivo podem melhorar os parâmetros de oscilação corporal em medições de equilíbrio estático em pé
  2. Investigar se os participantes experimentam maior segurança em sua própria capacidade e menos medo de futuras quedas após 4 semanas de treinamento de equilíbrio progressivo
  3. Investigar por quanto tempo um efeito potencial do treinamento de equilíbrio progressivo pode ser perceptível nas experiências dos participantes de maior segurança em sua própria capacidade e menos medo de futuras quedas
  4. 3. Examine se a participação no treinamento de equilíbrio leva à redução do número de quedas no acompanhamento após 6, 12 e 24 meses

Quedas e lesões relacionadas a quedas são grandes preocupações de saúde para indivíduos idosos; eles causam declínio funcional e aumento da mortalidade, além de incorrer em enormes custos de saúde para a sociedade. Espera-se que as ocorrências e consequências das quedas aumentem globalmente com o aumento do número de idosos. Portanto, a detecção e previsão aprimoradas de marcadores de risco de queda em potencial são de importância individual e social.

A queda pode ser o resultado final de fatores intrínsecos e extrínsecos que afetam negativamente a capacidade do indivíduo de manter o equilíbrio, que muitas vezes são revelados durante as sequências de movimento do corpo. O equilíbrio pode ser medido de forma dinâmica e estática, sendo que esta última envolve a posição estacionária do indivíduo em pé, a partir dos resultados que pesquisadores propuseram o comprometimento da estabilidade postural como fator de risco para queda. No entanto, as evidências sobre a associação de instabilidade postural com possíveis quedas são limitadas, e estudos de coorte de base populacional nessa área são escassos. Outras deficiências de estudos anteriores incluem o uso de desenhos de estudos retrospectivos, que aumentam os riscos de viés de memória e a identificação de fatores de risco como resultado de quedas.

A instabilidade postural é preferencialmente investigada usando medidas objetivas de posturografia, cujas vantagens sobre as avaliações clínicas regulares incluem a redução da variabilidade do desempenho do teste e evitação de sistemas de pontuação subjetivos. Recentemente, pesquisadores analisaram o desempenho do Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japão) na mensuração da instabilidade postural; A avaliação baseada em WBB mostrou excelente validade concorrente e a capacidade de complementar as avaliações de queda existentes.

A partir de 2012, todos os idosos de 70 anos no município de Umeå são convidados a participar do estudo da Iniciativa de Envelhecimento Saudável (HAI), que atualmente inscreveu mais de 3.000 participantes. Entre outras medidas, incluímos a avaliação da estabilidade postural usando um dispositivo Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japão). Com cada participante em uma postura tranquila, são realizadas tentativas de equilíbrio consistindo em tentativas de olhos abertos (EO) e olhos fechados (EC) de 60 segundos. Os participantes são instruídos a manter uma posição ereta durante todo o teste, ficar relaxado e evitar qualquer movimento do braço ou da cabeça. O WBB mede o comprimento total da oscilação do COP, representando a soma da oscilação postural nas direções anteroposterior e mediolateral.

Resultados preliminares da análise de dados de 1.900 indivíduos de 70 anos revelaram que os participantes com oscilação postural no 5º quintil tiveram quase o dobro do risco de queda em comparação com o grupo de referência, quando o acompanhamento de 1 ano de quedas prospectivas foi realizada.

Assim, o objetivo do presente estudo de acompanhamento é investigar se os investigadores podem reduzir o aumento da oscilação postural de participantes que foram identificados como tendo valores anormais de equilíbrio, com base em medições anteriores.

O presente projeto está planejado para ser conduzido como um estudo de intervenção randomizado de 4 semanas com um tempo de acompanhamento de 2 anos.

Será realizado o recrutamento de participantes com alto risco de quedas da Iniciativa de Envelhecimento Saudável. A Iniciativa de Envelhecimento Saudável (HAI) é um projeto populacional em andamento com o objetivo de reduzir os fatores de risco para doenças não transmissíveis (NCD) por meio da avaliação de fatores de risco e aumento da atividade física. Resumindo, a HAI está convidando todos os idosos de 70 anos do município de Umeå para um exame de saúde onde são investigados os tradicionais e novos fatores de risco para diabetes, DCV e fraturas. Estes incluem medidas objetivas de atividade física, pressão arterial, glicose no sangue, massa de gordura abdominal medida objetiva e gordura ectópica, densidade óssea e outras características da qualidade óssea, função cognitiva, equilíbrio, capacidade de caminhar e diferentes fatores de estilo de vida. Na segunda visita, todos os participantes são informados sobre os resultados dos exames realizados e recebem orientações com foco na atividade física, visando diminuir o risco futuro de diabetes, DCV e fraturas. O aconselhamento com foco na atividade física é baseado na entrevista motivacional (MI), que é um estilo de aconselhamento diretivo centrado no paciente para ajudar os participantes a explorar e resolver sua ambivalência sobre a mudança de comportamento. Eles são contatados aos 6,12 e 24 meses por telefone para acompanhamento e são contatados para acompanhamento na clínica após 5 anos.

Os participantes do HAI identificados como estando no quartil mais alto de medidas de oscilação postural, indicando baixo equilíbrio e alto risco de queda, são convidados a participar por contato telefônico e, mediante acordo, serão randomizados para o grupo de intervenção ou grupo de controle. Após o contato inicial, os participantes também receberão informações por escrito sobre o estudo. Os investigadores pretendem recrutar 200 indivíduos da coorte existente do estudo HAI

Após 4 semanas, os participantes são acompanhados com as mesmas medidas que são usadas no HAI que contém testes objetivos e funcionais de equilíbrio, testes de força muscular e questionários validados sobre medo de cair e atividade física. A ambos os grupos será oferecido o programa específico de treinamento de equilíbrio pós-medidas, com instruções de que pode ser realizado em casa de acordo com os mesmos princípios oferecidos ao grupo de intervenção. Os grupos são acompanhados após 6 e 12 meses por meio de exames de saúde de 70 anos em quedas em potencial e níveis de atividade física.

Os dados descritivos serão apresentados como M+DPs e o teste t de Student será utilizado para analisar as diferenças estatísticas entre as variáveis. As variáveis ​​categóricas são investigadas por meio de testes qui-quadrado. Diferenças potenciais entre o grupo de intervenção e o grupo de controle serão analisadas por meio de testes t pareados e ANOVA de medidas repetidas bidirecionais. Todas as análises serão realizadas com SPSS versão 24 (IBM Corp, Armonk, NY, EUA) e Stata versão 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, EUA).

Este estudo poderia potencialmente levar a uma maior compreensão de como o exercício de equilíbrio pode contribuir para um melhor equilíbrio em indivíduos com equilíbrio e capacidade prejudicados. Os investigadores também pretendem destacar a confiança do participante e a experiência de sua própria capacidade de equilíbrio e se o medo de futuras quedas é reduzido. Este é um conhecimento importante para prevenir quedas e lesões por queda em indivíduos mais velhos, que devem aumentar em número na sociedade. Por meio de melhorias no equilíbrio, futuras quedas podem ser potencialmente evitáveis, o que contribui para menos lesões e acidentes relacionados a quedas, mantendo assim a capacidade funcional especialmente em indivíduos mais velhos. A prevenção de quedas e lesões causadas por quedas reduz o sofrimento dos indivíduos, mas também pode reduzir os custos com saúde quando o atendimento a lesões causadas por quedas, como fraturas de quadril, pode ser reduzido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suécia, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação no estudo HAI, com oscilação postural > 400 mm durante a prova de Olhos Abertos ou > 920 mm durante a prova de Olhos Fechados

Critério de exclusão:

  • auxiliar de marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo intervenção realizará três sessões de treinamento supervisionado em grupo por semana, consistindo de 30 minutos de treinamento de equilíbrio durante 4 semanas.
O grupo intervenção realizará três sessões de treinamento supervisionado em grupo por semana, consistindo de 30 minutos de treinamento de equilíbrio durante 4 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebe uma consulta de saúde que destaca a importância da atividade física e do exercício de equilíbrio de acordo com a prática padrão do projeto HAI. Eles são convidados a retornar após 4 semanas para acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na oscilação postural
Prazo: Alteração na oscilação postural basal em 4 semanas
Comprimento total da oscilação postural, medido objetivamente durante tentativas de olhos abertos e olhos fechados, durante 60 segundos cada
Alteração na oscilação postural basal em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quedas Prospectivas
Prazo: 6,12 e 24 meses após a intervenção
Auto-recordação durante o acompanhamento telefônico
6,12 e 24 meses após a intervenção
Mudança no desempenho de tempo de partida (TUG)
Prazo: Alteração no desempenho do TUG de linha de base em 4 semanas
Teste de equilíbrio clínico avaliando a capacidade de levantar da cadeira, andar para frente e para trás 3 metros e sentar novamente
Alteração no desempenho do TUG de linha de base em 4 semanas
Mudança na Autoeficácia do Equilíbrio
Prazo: Alteração na autoeficácia do equilíbrio basal em 4 semanas
Escala de Eficácia de Quedas (FES)
Alteração na autoeficácia do equilíbrio basal em 4 semanas
Mudança no medo de cair (FOF)
Prazo: Alteração no FOF basal em 4 semanas
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Alteração no FOF basal em 4 semanas
Mudança na Força Muscular
Prazo: Mudança na força muscular basal em 4 semanas
Força de preensão medida por dinamômetro de mão isocinético
Mudança na força muscular basal em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VCC-LIFE-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever