예방 역치 수정 후 조영제 유발 신병증 (CINART)
혈관 내 요오드화 조영제 투여 후 조영제 유발 급성 신장 손상(CIAKI)으로도 알려진 조영제 유발 신병증(CIN)이 발생할 수 있습니다. CIN/CI-AKI는 투석 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. CIN/CI-AKI에 대한 치료법이 없으므로 예방에 중점을 둡니다. CIN/CI-AKI 예방을 위한 임상 진료 지침이 존재하며 대부분의 병원에서 시행되고 있습니다. 일반적으로 예방 차원에서 생리 식염수를 이용한 혈관 내 용적 확장이 권장됩니다.
올해 초 AMACING 연구(MAastricht Contrast-Induced Nephropathy Guideline study)의 결과가 The Lancet(NL47173.068.14/METC)에 발표되었습니다. 14-2-006; Clinical Trials.gov NCT02106234; http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)30057-0/fulltext). 이러한 결과는 가이드라인에 따라 CIN/CI-AKI의 위험이 있는 것으로 간주되는 환자의 대부분(>90%)에 대해 예방을 보류하는 것이 CIN/CI-AKI의 예방에 있어 표준 정맥 내 예방 수화를 제공하는 것보다 열등하지 않음을 보여줍니다. 아키. 또한, 표준 예방 수화는 약간의 위험을 부여합니다(정맥 수화의 5.5% 합병증은 AMACING 연구에서 기록됨).
그 결과 Maastricht University Medical Center(MUMC+)의 임상 프로토콜이 조정되었으며 예상 사구체 여과율(eGFR)이 >29mL/min/1.73m2인 환자 더 이상 혈관 내 요오드화 조영제 투여 절차 전이나 후에 정맥 내 예방 수분 공급을 받지 않습니다.
CINART는 1. CIN/CI-AKI 발생, 투석 및 사망, 2. 환자 부담 측면에서 임상 실습(예방 합병증)에 대한 프로토콜 변경의 결과를 평가하기 위한 1년 전향적 관찰 연구입니다. , 병원 부담(예방을 위한 추가 입원) 및 이전에 예방을 받을 자격이 있는 환자에서 수행된 선택적 절차의 수에서 파생된 비용.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid-Limburg
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Maastricht, Zuid-Limburg, 네덜란드, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Maastricht University Medical Center에서 혈관내 요오드화 조영제 투여와 함께 선택적 절차를 위해 추천됨
- eGFR30-44mL/분/1.73m2 또는 eGFR45-59mL/분/1.73m2 + DM 또는 eGFR45-59mL/분/1.73m2 + >1 위험 요인(>75세 이상, 빈혈, 심혈관 질환, 처방된 NSAID 또는 이뇨제) 또는 소쇄 단백뇨가 있는 다발성 골수종/림프형질 림프종.
제외 기준:
- eGFR<30mL/분/1.73m2
- 투석/신장 대체 요법
- 비상 절차
- 집중 치료 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 수
기간: 일년
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이전에 예방이 가능했던 환자에서 혈관내 조영제를 사용한 선택적 절차의 수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제 유발 신병증
기간: 조영제 투여 후 2-6일
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베이스라인 대비 혈청 크레아티닌의 >25% 또는 >44umol/L 증가
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조영제 투여 후 2-6일
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1개월 투석
기간: 조영 후 26~35일
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투석 발생
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조영 후 26~35일
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1개월 사망률
기간: 조영 후 26~35일
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
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조영 후 26~35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: JE Wildberger, Maastricht UMC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nijssen EC, Rennenberg RJ, Nelemans PJ, Essers BA, Janssen MM, Vermeeren MA, Ommen VV, Wildberger JE. Prophylactic hydration to protect renal function from intravascular iodinated contrast material in patients at high risk of contrast-induced nephropathy (AMACING): a prospective, randomised, phase 3, controlled, open-label, non-inferiority trial. Lancet. 2017 Apr 1;389(10076):1312-1322. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30057-0. Epub 2017 Feb 21.
- Centraal BegeleidingsOrgaan (CBO). CBO richtlijnen contrast. 2007 Available from: www.cbo.nl/product/richtlijnen/folder20021023121843/rl_jodium_2007
- Veligheids Management Systeem. VMS veiligheidsprogramma. Voorkomen van nierinsufficiëntie bij intravasculair gebruik van jodiumhoudende contrastmiddelen. September 2009. 2009 [cited; Available from: http:/www.vmszorg.nl/10- Themas/Nierinsufficientie/Praktijkgids-Nierinsufficientie
- Nijssen EC, Nelemans PJ, Rennenberg RJ, van der Molen AJ, van Ommen GV, Wildberger JE. Impact on clinical practice of updated guidelines on iodinated contrast material: CINART. Eur Radiol. 2020 Jul;30(7):4005-4013. doi: 10.1007/s00330-020-06719-7. Epub 2020 Feb 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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