予防閾値の改訂後の造影剤腎症 (CINART)
血管内ヨード造影剤の投与後、造影剤による急性腎障害（CIAKI）としても知られる造影剤による腎症（CIN）が発生する可能性があります。 CIN/CI-AKI は、透析および死亡のリスク増加と関連しています。 CIN/CI-AKI の治療法は存在しないため、予防に重点が置かれています。 CIN/CI-AKI の予防のための診療ガイドラインが存在し、ほとんどの病院で実施されています。 一般に、予防として生理食塩水による血管内容積拡張が推奨されます。
今年初め、AMACING 研究 (MAastricht Contrast-Induced Nephropathy Guideline study) の結果が The Lancet (NL47173.068.14/METC) に掲載されました。 14-2-006; Clinical Trials.gov NCT02106234; http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)30057-0/fulltext)。 これらの結果は、ガイドラインによって CIN/CI-AKI のリスクがあると考えられている患者の大部分 (>90%) について、CIN/CI-AKI の予防において、予防を控えることは、標準的な静脈内予防的水分補給を行うことよりも劣っていないことを示しています。あき。 さらに、標準的な予防的水分補給は、ある程度のリスクをもたらします (AMACING 研究では、静脈内水分補給の 5.5% の合併症が記録されました)。
その結果、マーストリヒト大学医療センター (MUMC+) の臨床プロトコルが適応され、推定糸球体濾過率 (eGFR) > 29mL/分/1.73m2 の患者 ヨード造影剤の血管内投与による処置の前後に、静脈内の予防的水分補給を受けなくなりました。
CINART は 1 年間の前向き観察研究であり、1. CIN/CI-AKI の発生率、透析および死亡率、2. 患者の負担 (予防の合併症) の観点からの臨床実践に関するプロトコル変更の結果を評価することを目的としています。 、病院の負担（予防のための余分な入院）、および費用は、以前に予防の対象となった患者に実施された待機的処置の数から導き出されたものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zuid-Limburg
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Maastricht、Zuid-Limburg、オランダ、6202AZ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- マーストリヒト大学医療センターでヨード造影剤の血管内投与による選択的処置のために紹介されました
- eGFR30-44mL/分/1.73m2 または eGFR45-59mL/分/1.73m2 + DM または eGFR45-59mL/分/1.73m2 + >1 危険因子 (> 75 歳、貧血、心血管疾患、処方された NSAID または利尿薬) または小鎖タンパク尿を伴う多発性骨髄腫/リンパ形質細胞性リンパ腫。
除外基準:
- eGFR<30mL/分/1.73m2
- 透析・腎代替療法
- 応急処置
- 集中治療患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き数
時間枠：1年
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以前は予防に適格であった患者における血管内造影剤による選択的処置の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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造影剤腎症
時間枠：造影剤投与後2～6日
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ベースラインからの血清クレアチニンの>25%または>44umol/L増加
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造影剤投与後2～6日
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1ヶ月透析
時間枠：造影後26～35日
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透析の発生率
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造影後26～35日
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1か月の死亡率
時間枠：造影後26～35日
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全死因死亡率
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造影後26～35日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：JE Wildberger、Maastricht UMC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nijssen EC, Rennenberg RJ, Nelemans PJ, Essers BA, Janssen MM, Vermeeren MA, Ommen VV, Wildberger JE. Prophylactic hydration to protect renal function from intravascular iodinated contrast material in patients at high risk of contrast-induced nephropathy (AMACING): a prospective, randomised, phase 3, controlled, open-label, non-inferiority trial. Lancet. 2017 Apr 1;389(10076):1312-1322. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30057-0. Epub 2017 Feb 21.
- Centraal BegeleidingsOrgaan (CBO). CBO richtlijnen contrast. 2007 Available from: www.cbo.nl/product/richtlijnen/folder20021023121843/rl_jodium_2007
- Veligheids Management Systeem. VMS veiligheidsprogramma. Voorkomen van nierinsufficiëntie bij intravasculair gebruik van jodiumhoudende contrastmiddelen. September 2009. 2009 [cited; Available from: http:/www.vmszorg.nl/10- Themas/Nierinsufficientie/Praktijkgids-Nierinsufficientie
- Nijssen EC, Nelemans PJ, Rennenberg RJ, van der Molen AJ, van Ommen GV, Wildberger JE. Impact on clinical practice of updated guidelines on iodinated contrast material: CINART. Eur Radiol. 2020 Jul;30(7):4005-4013. doi: 10.1007/s00330-020-06719-7. Epub 2020 Feb 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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