이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신진대사 반응에 대한 말린 사과의 효과

2017년 7월 21일 업데이트: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University

건강한 개인의 대사 반응에 대한 말린 사과 소비의 급성 영향

대사 증후군은 내당능 및 조절 장애, 고혈압, 이상지질혈증 및 심혈관 질환 위험 증가를 포함하는 비만과 관련된 대사성 동반이환의 조합입니다. 대사 증후군은 20세 이상 성인의 34%가 기준을 충족하는 미국을 특징짓는 비만의 증가 추세와 함께 널리 퍼져 있습니다. 당뇨병 환자의 수는 많은 국가에서 비만율이 증가함에 따라 향후 수십 년 동안 극적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 최근 연구에서는 풍부한 섬유질, 영양소 및 다양한 식물성 화학 물질로 인해 만성 질환의 위험을 줄이는 데 있어 사과 및 사과 제품의 유익한 효과를 강조했습니다. 제안된 연구의 주요 목적은 혈당, 혈청 인슐린 및 충만(포만감)에 대한 저지방/고섬유질 머핀 대비 말린 사과 240kcal 섭취의 급성 효과를 결정하는 것입니다. 제안된 연구의 두 번째 목적은 다양한 인지 영역에서 말린 사과 섭취와 저지방 머핀 섭취의 급성 효과를 결정하는 것입니다. 다른 장기와 마찬가지로 뇌도 조화로운 방식으로 기능하고 노화로 인한 손상을 방지하기 위해 구조와 기능을 구축하고 유지하기 위해 영양소가 필요합니다. 역학, 임상 및 기초 연구는 인지 저하 및 치매 위험에 대한 여러 종류의 영양소의 보호 효과를 시사합니다. 18세에서 25세 사이의 체질량 지수(BMI)를 가진 20세에서 45세 사이의 25명의 남녀 참가자가 San Diego State University에서 연구에 참여하도록 모집됩니다. 각 참가자는 최소 일주일 간격으로 실험실을 두 번 개별적으로 방문하여 두 가지 테스트 음식인 말린 사과와 머핀을 섭취하게 됩니다. 참가자들은 밤새도록 10시간 금식한 후 각 실험실 방문에 올 것입니다. 실험실에 도착한 후 참가자는 컴퓨터에서 8개의 짧은 인지 테스트로 구성된 인지 사전 테스트(뇌진탕 활력 징후 테스트 배터리)를 완료합니다. 다음 실험실에 도착한 후 혈액 샘플은 따뜻한 손에서 손가락으로 찔러 큰(250마이크로리터) 헤파린 처리된 Natelson 튜브에 채취하여 포도당과 인슐린의 기본 혈장 농도 분석을 위한 충분한 혈액 수집을 얻습니다. 그런 다음 참가자는 5분 동안 테스트 음식을 섭취할 수 있습니다. 이후 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락으로 채혈한 혈액 샘플을 채취합니다. 참가자는 또한 테스트 음식을 섭취하기 전과 섭취 후 2시간 동안 15분마다 시각적 척도에서 포만감을 평가합니다. 손가락으로 채혈한 혈액 샘플과 포만감 설문지를 완료한 후 참가자는 인지 사전 테스트 배터리의 다른 버전인 인지 사후 테스트를 완료합니다. 포도당 농도는 휴대용 포도당 모니터와 효소 키트로 평가합니다. 인슐린은 ELISA 또는 방사면역측정법에 의해 평가될 것입니다. 시도 사이의 모든 종속 변수의 차이는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 결정되고 쌍 비교에 의해 제공되는 더 높은 통계적 검정력을 활용하기 위해 쌍 T 테스트를 사용하여 적절할 때 사후 사후 분석을 따릅니다. 데이터는 평균 +/- SD로 보고됩니다. 유의성은 P < 0.05의 알파 수준에서 선택됩니다. 이러한 데이터는 혈당 반응을 낮추고 포만감이 더 큰 스낵 공급원을 찾는 것이 혈당 유지를 위한 식이 상담에 유용할 수 있으므로 유용할 수 있습니다. 이 연구의 인지 부분의 경우 이러한 데이터는 영양과 인지 사이의 연결에 대한 증거 기반 지식을 확장하고 개선할 여지가 상당하기 때문에 유용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

각 시도 전에 피험자는 10시간 동안 금식합니다. 10시간의 단식 기간은 포만 지수 방법론을 개발하기에 충분합니다. 각 채혈 전 32시간 동안 피험자는 카페인과 알코올 섭취를 삼가고 격렬한 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 두 시험 모두에서 참가자는 하룻밤 금식 후 매일 아침 같은 시간에 실험실에 보고합니다. 피험자는 최소 일주일에 두 번 실험실에 보고합니다. 말린 사과(240kcal) 실험에 한 번, 머핀(240kcal) 실험에 한 번. 실험실에 도착한 후 참가자는 컴퓨터에서 8개의 짧은 인지 테스트로 구성된 인지 사전 테스트(뇌진탕 활력 징후 테스트 배터리)를 완료합니다. 인지 사전 및 사후 테스트는 다음을 평가합니다. 언어 기억, 시각 기억, 정신 운동 속도, 실행 기능, 인지 유연성 및 반응 시간. 참가자는 주로 사용하는 손을 사용하여 컴퓨터 테스트("핑거 태핑 테스트" 중 특정 손을 사용하도록 테스트 중에 표시된 경우 제외)를 수행하고 스페이스 바 중앙에 손을 놓고 인지 테스트 중에 손을 거기에 두십시오. 연구 조교가 참가자의 준수 및 행동을 관찰하고 기록합니다. 다음 혈액 샘플은 포도당과 인슐린의 기본 혈장 농도 분석을 위한 충분한 혈액 수집을 얻기 위해 따뜻한 손에서 큰(250마이크로리터) 헤파린 처리된 Natelson 튜브에 손가락으로 찔러 수집됩니다. 기준 혈액 수집 후 피험자는 포만감 수준에 순위를 매긴 다음 첫 번째 실험실 방문 시 말린 사과를 섭취하고 두 번째 실험실 방문 시 머핀을 섭취합니다. 후속 혈액 샘플 및 포만감 등급은 음식 소비 시작 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 수집됩니다. 시험 사이에 최소 1주일의 휴약 기간은 피험자가 편향되지 않은 포만 지수 보고를 허용할 것입니다. 말린 사과와 머핀의 포만감 지수가 결정됩니다. 피험자는 100mm 7점 시각 척도로 포만감을 평가합니다. 피험자는 척도를 따라 어느 지점에서나 자신의 포만감 수준을 평가합니다. 참가자는 테스트 음식 소비 전과 테스트 음식 소비 후 15분마다 척도에서 순위를 매깁니다. 참가자는 테스트 기간 동안 이전에 표시된 저울에 액세스할 수 없습니다. 포만 지수의 개발자들은 이 척도가 단순한 시각적 아날로그 척도보다 더 큰 재시험 재현성을 제공한다는 것을 입증했습니다. 시험 음식 섭취 직후 음식 섭취에 필요한 시간을 기록합니다. 참가자는 100mm 시각적 아날로그 척도(괄호 안에 척도 앵커 표시)를 사용하여 다음 질문에 답합니다. 1. 식사가 얼마나 마음에 드셨나요? (0=매우 싫어함, 100=매우 좋아함) 2. 음식을 먹기가 얼마나 어려웠습니까? (0=전혀 어렵지 않다, 100=매우 어렵다) 3. 1회 제공량은 충분했습니까? (0=전혀 부족, 100=너무 많이) 4. 이 음식을 얼마나 더 먹고 싶습니까? (0=전혀 없음, 100 많음) 5. 다른 것을 먹고 싶습니까? (0=아무것도 없음, 100=완전한 식사) 6. 배고픔을 완전히 만족시키려면 얼마나 더 많은 음식을 먹어야 할까요? (0=전혀 없음, 100=많음) 7. 단 것을 먹고 싶습니까? (0=전혀 달지 않음, 100=매우 단맛) 8. 짠 것을 먹고 싶습니까? (0=전혀 달지 않습니다.) 짠맛, 100=매우 짜다) 9. 짭짤한 것을 먹고 싶은 느낌이 있습니까(0=전혀 맵지 않음, 100=매우 짭짤함). 피험자는 테스트 사이에 표준화된 음악 재생 목록을 듣게 됩니다. 마지막으로 혈액 샘플을 채취한 후 포만감 평가가 완료되면 참가자는 10분간 휴식을 취한 다음 인지 사후 테스트(뇌진탕 활력 징후 테스트 배터리)를 완료합니다. 사후 테스트는 사전 테스트와 다른 버전이지만 일관성을 위해 8개의 테스트는 동일한 순서로 유지됩니다. 연구가 시작되기 전에 전체 연구를 위해 말린 사과와 머핀을 충분히 공급받을 것입니다. 수집된 혈액은 4°C에서 원심분리하여 혈장을 얻습니다. 혈장은 배치 분석을 위해 -70°C의 극저온 바이알에 보관됩니다. 혈장 글루코스 및 인슐린은 각 시점에서 평가될 것이다. 포도당은 Stanbio Laboratory(Boerne, TX)의 키트를 사용하여 비색법으로 분석됩니다. 인슐린은 Diagnostics Products Corporation(Los Angeles, CA)의 방사면역측정법을 사용하여 결정됩니다. 말린 사과와 머핀에 대한 혈당 반응 곡선 아래 면적은 포도당에 대한 평균 반응과 관련하여 표현됩니다. 결과는 평균 ± 평균의 표준 오차로 보고됩니다. 포만감 지수는 머핀에 대한 말린 사과의 곡선 아래 면적 측정으로 이전에 설명한 대로 계산됩니다. 통계 분석은 SPSS(Statistics Program for Social Sciences) 컴퓨터 소프트웨어 패키지를 사용하여 수행됩니다. 서로 다른 식품 시험 간의 혈당 지수, 포만 지수, 시각적 아날로그 척도에 대한 답변, 인지 테스트 점수 및 곡선 아래 영역의 차이는 쌍을 이룬 T-테스트를 ​​사용하여 결정됩니다. 다른 변수의 차이는 쌍 비교에 의해 제공되는 더 높은 통계적 검정력을 활용하기 위해 적절하게 반복 측정 ANOVA 및 사후 쌍 T 검정으로 평가됩니다. 유의성은 P<0.05의 알파 수준에서 선택됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92182
        • San Diego State Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 20-45세
  • 체질량 지수(BMI; kg/m2): 18-25.

제외 기준:

  • 과거 머리 부상,
  • 담배,
  • 임신,
  • 테스트 음식에 대한 알레르기,
  • 신진대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 만성 사용,
  • 대사에 영향을 미치는 장애 또는 약물의 존재(예: 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 페닐케톤뇨증, 비만, 글리코겐 축적 질환 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말린 사과
참가자들은 55g의 탄수화물과 잘게 썬 말린 사과를 220ml의 물과 함께 섭취했습니다.
참가자들은 55g의 탄수화물과 잘게 썬 말린 사과를 220ml의 물과 함께 섭취했습니다.
55g의 탄수화물을 함유한 두 개의 머핀은 220ml의 물과 함께 참가자들에 의해 소비되었습니다.
실험적: 머핀
각각 55g의 탄수화물이 들어 있는 2개의 머핀을 참가자들이 220ml의 물과 함께 섭취했습니다.
참가자들은 55g의 탄수화물과 잘게 썬 말린 사과를 220ml의 물과 함께 섭취했습니다.
55g의 탄수화물을 함유한 두 개의 머핀은 220ml의 물과 함께 참가자들에 의해 소비되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 반응
기간: 테스트 식품 섭취 후 0분에서 120분까지의 변화
시약을 이용한 혈당
테스트 식품 섭취 후 0분에서 120분까지의 변화
혈청 인슐린 반응
기간: 테스트 식품 섭취 후 0분에서 120분까지의 변화
ELISA를 이용한 혈청 인슐린
테스트 식품 섭취 후 0분에서 120분까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 인지 영역
기간: 기준선 및 테스트 음식 소비 후 2시간
뇌진탕 바이탈 사인 테스트 배터리
기준선 및 테스트 음식 소비 후 2시간
물림
기간: 테스트 식품 섭취 후 0분에서 120분까지의 변화
100mm 7점 시각척도를 이용한 포만감
테스트 식품 섭취 후 0분에서 120분까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 6일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2040097

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말린 사과에 대한 임상 시험

3
구독하다