苹果干对代谢反应的影响
2017年7月21日 更新者:Dr. Shirin Hooshmand、San Diego State University
食用干苹果对健康个体代谢反应的急性影响
代谢综合征是与肥胖相关的代谢合并症的组合,包括糖耐量和调节功能受损、高血压、血脂异常和心血管疾病风险增加。
代谢综合征非常普遍,肥胖的趋势日益严重,这是美国的特征,34% 的 20 岁及以上的成年人符合标准。
预计未来几十年糖尿病患者人数将急剧增加,与此同时许多国家的肥胖率也在上升。
最近的研究强调了苹果和苹果产品在降低慢性病风险方面的有益作用,因为它们含有丰富的纤维、营养素和各种植物化学物质。
拟议研究的主要目标是确定食用 240 千卡干苹果与低脂/高纤维松饼对血糖、血清胰岛素和饱腹感的急性影响。
拟议研究的次要目标是确定食用干苹果与食用低脂松饼对各种认知领域的急性影响。
与任何器官一样,大脑需要营养来构建和维持其结构和功能,以便以和谐的方式运作并避免因衰老而受损。
流行病学、临床和基础研究表明,几类营养素对认知能力下降和痴呆症风险具有保护作用。
将招募 25 名年龄在 20-45 岁之间、体重指数 (BMI) 在 18 到 25 之间的男性和女性参与者参加圣地亚哥州立大学的研究。
每个参与者将在至少相隔一周的两次独立访问实验室中食用两种测试食物,即干苹果和松饼。
参与者将在 10 小时过夜禁食后参加每次实验室访问。
到达实验室后,参与者将在计算机上完成认知预测试(脑震荡生命体征测试组合),其中包括八项简短的认知测试。
Next 到达实验室后,将通过手指采血从温暖的手上采集血样到大的(250 微升)肝素化 Natelson 试管中,以获得充足的血样,用于分析葡萄糖和胰岛素的基线血浆浓度。
然后参与者将有 5 分钟时间食用测试食物。
随后的手指采血样本将在 15、30、45、60、90 和 120 分钟时采集。
参与者还将在食用测试食物之前以及食用后两小时内每 15 分钟一次在视觉等级上评估他们的饱腹感。
完成手指采血样本和饱腹感问卷后,参与者将完成认知后测,这将是认知前测电池的不同版本。
葡萄糖浓度将通过手持式葡萄糖监测仪和酶试剂盒进行评估。
胰岛素将通过 ELISA 或放射免疫测定进行评估。
将使用重复测量方差分析确定试验之间所有因变量的差异,并在适当时使用配对 T 检验进行事后跟踪,以利用配对比较提供的更高统计功效。
数据将报告为平均值 +/- SD。
将在 P < 0.05 的 alpha 水平上选择显着性。
这些数据可能是有用的,因为找到产生较低血糖反应和更大饱腹感的零食来源可能对维持血糖的饮食咨询有价值。
对于本研究的认知部分,这些数据可能很有用,因为在营养与认知之间的联系方面,还有很大的改进空间和扩展基于证据的知识的空间。
研究概览
详细说明
每次试验前,受试者将禁食 10 小时。
10 小时的禁食时间足以开发饱腹感指数方法。
将要求受试者在每次采血前 32 小时内避免摄入咖啡因和酒精以及剧烈运动。
对于这两项试验,参与者将在隔夜禁食后每天早上的同一时间向实验室报告。
受试者将至少间隔一周向实验室报告两次;一次用于干苹果(240 大卡)试验,一次用于松饼(240 大卡)试验。
到达实验室后,参与者将在计算机上完成认知预测试(脑震荡生命体征测试组合),其中包括八项简短的认知测试。
认知前后测试将评估以下内容;语言记忆、视觉记忆、心理运动速度、执行功能、认知灵活性和反应时间。
参与者将使用他们的惯用手进行计算机化测试(除非在测试期间指示在“手指敲击测试”期间使用特定的手)并且将被要求将他们的手放在空格键的中央并保持他们的手在认知测试期间交到那里。
研究助理将观察和记录参与者的依从性和行为。
接下来的血液样本将通过手指刺入大的(250 微升)肝素化 Natelson 管中,从温暖的手上收集,以获得充足的血液收集,用于分析葡萄糖和胰岛素的基线血浆浓度。
在收集基线血液后,受试者将对他们的饱腹感等级进行排序,然后在第一次访问实验室时食用干苹果,在第二次访问实验室时食用松饼。
随后的血液样本和饱腹感评级将在食物消耗开始后的 15、30、45、60、90 和 120 分钟收集。
试验之间至少一周的清除期将允许受试者报告无偏见的饱腹感指数。
将测定苹果干和松饼的饱腹感指数。
受试者将在 100 毫米 7 分视觉量表上评价饱腹感。
受试者将在量表上的任何一点对他们的饱腹感水平进行排名。
参与者将在测试食物消费之前和测试食物消费后每 15 分钟完成一次规模排名。
在整个测试期间,参与者将无法使用之前标记的量表。
饱腹感指数的开发者已经证明,与简单的视觉模拟量表相比,该量表提供了更高的重测再现性。
测试食物消耗后,立即记录食物消耗所需的时间。
参与者将使用 100 毫米视觉模拟量表(括号中指示的量表锚点)回答以下问题。
1.
你有多喜欢这顿饭?
(0=极度不喜欢,100=极度喜欢) 2. 食物吃起来有多难? (0=一点都不难,100=极难) 3. 份量是否足够?
(0=根本不够,100=太多) 4. 你还想吃多少这种食物? (0=一点都没有,100 很多) 5. 你还想吃点别的吗? (0=什么都没有,100=一顿饭) 6.
你还需要吃多少食物才能完全满足你的饥饿感?
(0=一点都不喜欢,100=很多) 7.你想吃甜的吗(0=一点也不甜,100=很甜) 8.你想吃咸的吗(0=一点也不喜欢) salty, 100=Very salty) 9. 你想吃咸味的东西吗(0=一点都不咸,100=非常咸)。
受试者将在两次测试之间收听标准化的音乐播放列表。
最后,在血样完成饱腹感评级后,参与者将休息 10 分钟,然后完成认知后测(脑震荡生命体征测试电池)。
后测将是前测的不同版本,但为了保持一致性,八项测试将保持相同的顺序。
在开始研究之前,将为整个研究获得充足的干苹果和松饼。
收集的血液将在 4°C 下离心以获得血浆。
血浆将储存在 -70°C 的低温小瓶中用于批量分析。
将在每个时间点评估血浆葡萄糖和胰岛素。
将使用来自 Stanbio Laboratory(Boerne,TX)的试剂盒对葡萄糖进行比色分析。
将使用来自 Diagnostics Products Corporation (Los Angeles, CA) 的放射免疫测定来测定胰岛素。
干苹果和松饼的血糖反应曲线下的面积将相对于对葡萄糖的平均反应来表示。
结果将报告为平均值±平均值的标准误差。
饱腹感指数将如前所述计算为干苹果相对于松饼的曲线下面积的量度。
将使用社会科学统计程序 (SPSS) 计算机软件包进行统计分析。
不同食物试验之间的血糖指数、饱腹感指数、视觉模拟量表答案、认知测试分数和生化参数曲线下面积的差异将使用配对 T 检验确定。
其他变量的差异将通过重复测量方差分析和事后配对 T 检验进行评估,以适当利用配对比较提供的更高统计功效。
将在 P<0.05 的 alpha 水平上选择显着性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92182
- San Diego State Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄:20-45岁
- 体重指数(BMI;以公斤/平方米为单位):18-25。
排除标准:
- 过去头部受伤,
- 吸烟,
- 怀孕,
- 对测试食物过敏,
- 长期使用已知会影响新陈代谢的药物,
- 存在任何影响新陈代谢的疾病或药物(例如糖尿病、甲状腺功能亢进症、苯丙酮尿症、肥胖症、糖原贮积病等)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:苹果干
参与者用 220 毫升水饮用含有 55 克碳水化合物的干苹果丁。
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参与者用 220 毫升水饮用含有 55 克碳水化合物的干苹果丁。
两个含 55 克碳水化合物的松饼,由参与者用 220 毫升水食用。
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实验性的:松饼
参与者用 220 毫升水食用了两个松饼,每个松饼含有 55 克碳水化合物。
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参与者用 220 毫升水饮用含有 55 克碳水化合物的干苹果丁。
两个含 55 克碳水化合物的松饼,由参与者用 220 毫升水食用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖反应
大体时间:食用测试食物后 0 到 120 分钟的变化
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血糖使用试剂
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食用测试食物后 0 到 120 分钟的变化
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血清胰岛素反应
大体时间:食用测试食物后 0 到 120 分钟的变化
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使用 ELISA 检测血清胰岛素
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食用测试食物后 0 到 120 分钟的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各种认知领域
大体时间:基线和测试食物消耗后两小时
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脑震荡生命体征测试电池
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基线和测试食物消耗后两小时
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饱腹感
大体时间:食用测试食物后 0 到 120 分钟的变化
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使用 100 毫米 7 点视觉量表的饱腹感
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食用测试食物后 0 到 120 分钟的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月23日
初级完成 (实际的)
2015年11月6日
研究完成 (实际的)
2016年1月29日
研究注册日期
首次提交
2017年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月21日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2040097
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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苹果干的临床试验
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