Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivatun omenan vaikutukset aineenvaihduntavasteisiin

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dr. Shirin Hooshmand, San Diego State University

Kuivatun omenan kulutuksen akuutit vaikutukset terveiden yksilöiden aineenvaihduntavasteisiin

Metabolinen oireyhtymä on yhdistelmä liikalihavuuteen liittyviä metabolisia sairauksia, joita ovat heikentynyt glukoosin sietokyky ja -säätely, verenpainetauti, dyslipidemia ja lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski. Metabolinen oireyhtymä on erittäin yleistä, kun Yhdysvaltoihin on ominaista liikalihavuus, ja 34 prosenttia yli 20-vuotiaista aikuisista täyttää kriteerit. Diabeetikoiden määrän odotetaan kasvavan dramaattisesti seuraavien vuosikymmenten aikana, ja samaan aikaan liikalihavuus lisääntyy monissa maissa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet omenoiden ja omenatuotteiden suotuisia vaikutuksia kroonisten sairauksien riskin vähentämisessä niiden runsaan kuitupitoisuuden, ravintoaineiden ja erilaisten fytokemikaalien vuoksi. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää 240 kcal:n kuivattujen omenoiden kulutuksen akuutti vaikutus vähärasvaiseen/kuitupitoiseen muffiniin verrattuna veren glukoosipitoisuuteen, seerumin insuliinipitoisuuteen ja kylläisyyteen. Ehdotetun tutkimuksen toissijainen tavoite on määrittää kuivatun omenan kulutuksen akuutti vaikutus vähärasvaiseen muffiniin verrattuna erilaisiin kognitiivisiin alueisiin. Kuten kaikki elimet, aivot tarvitsevat ravinteita rakentaakseen ja ylläpitääkseen rakennettaan ja toimintaansa toimiakseen harmonisesti ja välttääkseen ikääntymisen aiheuttamia vaurioita. Epidemiologiset, kliiniset ja perustutkimukset viittaavat useiden ravintoaineiden suojaaviin vaikutuksiin kognitiivista heikkenemistä ja dementiariskiä vastaan. Kaksikymmentäviisi mies- ja naispuolista osallistujaa, joiden ikä on 20–45 vuotta ja joiden painoindeksi (BMI) on 18–25, rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen San Diego State Universityssä. Jokainen osallistuja kuluttaa molemmat testiruoat, kuivatun omenan ja muffinssin, kahdella erillisellä laboratoriokäynnillä vähintään viikon välein. Osallistujat tulevat jokaiselle laboratoriokäynnille 10 tunnin yön yli paaston jälkeen. Laboratorioon saavuttuaan osallistuja suorittaa kognitiivisen esitestin (Concussion Vital Signs Test Battery), joka koostuu kahdeksasta lyhyestä kognitiivisesta testistä tietokoneella. Seuraava Laboratorioon saapumisen jälkeen verinäytteet otetaan lämmitetyistä käsistä sormenpistolla suuriin (250 mikrolitraa) heparinisoituihin Natelson-putkiin, jotta saadaan runsaasti verta plasman glukoosin ja insuliinin peruspitoisuuksien analysointia varten. Osallistujille annetaan sitten 5 minuuttia aikaa nauttia testiruoka. Seuraavat sormenpistoverinäytteet otetaan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla. Osallistujat arvioivat myös kylläisyyden tunteensa visuaalisella asteikolla ennen testiruoan nauttimista ja 15 minuutin välein kahden tunnin ajan nauttimisen jälkeen. Sormenpistoverinäytteiden ja kylläisyyskyselyiden suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat kognitiivisen jälkitestin, joka on erilainen versio kognitiivisesta esitestin akusta. Glukoosipitoisuudet arvioidaan kädessä pidettävällä glukoosimittarilla sekä entsymaattisella pakkauksella. Insuliini arvioidaan ELISA:lla tai radioimmunomäärityksellä. Erot kaikissa riippuvaisissa muuttujissa kokeiden välillä määritetään käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa ja niitä seurataan tarvittaessa post-hoc käyttäen parillisia T-testejä, jotta voidaan hyödyntää parivertailujen tarjoamaa korkeampaa tilastollista tehoa. Tiedot raportoidaan keskiarvoina +/- SD. Merkitys valitaan alfatasolla P < 0,05. Nämä tiedot voivat olla hyödyllisiä, sillä välipalalähteen löytäminen, joka tuottaa alhaisemman glykeemisen vasteen ja lisää kylläisyyttä, voi olla arvokasta verensokerin ylläpitoa koskevassa ravitsemusneuvonnassa. Tämän tutkimuksen kognitiivisen osan kannalta nämä tiedot voivat olla hyödyllisiä, koska parantamisen varaa ja näyttöön perustuvan tiedon laajentamista ravinnon ja kognition välisestä yhteydestä on paljon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen jokaista koetta koehenkilöt paastoavat 10 tuntia. 10 tunnin paasto on riittävä kylläisyyden indeksimetodologian kehittämiseen. Koehenkilöitä pyydetään pidättäytymään kofeiinin ja alkoholin käytöstä sekä rasittavasta liikunnasta 32 tuntia ennen jokaista verenottoa. Molemmissa kokeissa osallistujat raportoivat laboratorioon samaan aikaan joka aamu yön yli paaston jälkeen. Koehenkilöt raportoivat laboratorioon kahdesti vähintään viikon välein; kerran kuivatun omenan (240 kcal) kokeeseen ja kerran muffinikokeeseen (240 kcal). Saavuttuaan laboratorioon osallistujat suorittavat kognitiivisen esitestin (Concussion Vital Signs Test Battery), joka koostuu kahdeksasta lyhyestä kognitiivisesta testistä tietokoneella. Kognitiiviset esi- ja jälkitestit arvioivat seuraavaa; sanallinen muisti, visuaalinen muisti, psykomotorinen nopeus, toimeenpanotoiminto, kognitiivinen joustavuus ja reaktioaika. Osallistujat käyttävät hallitsevaa kättään tietokoneistetun testin suorittamiseen (paitsi silloin, kun testin aikana kehotetaan käyttämään tiettyä kättä "sormen napauttelutestin" aikana), ja heitä pyydetään asettamaan kätensä välilyöntinäppäimen keskelle ja pitämään kätensä. kädessäsi kognitiivisen testauksen aikana. Tutkimusassistentti tarkkailee ja panee merkille osallistujan noudattamista ja käyttäytymistä. Seuraavaksi verinäytteet otetaan lämmitetyistä käsistä sormenpistolla suuriin (250 mikrolitraa) heparinisoituihin Natelson-putkiin, jotta saadaan runsaasti verikoe glukoosin ja insuliinin plasmapitoisuuksien analysointia varten. Perusverenoton jälkeen koehenkilöt luokittelevat kylläisyyden tasonsa ja nauttivat sitten kuivatun omenan ensimmäisellä laboratoriokäynnillään ja muffinssin toisella laboratoriokäynnillään. Myöhemmät verinäytteet ja kylläisyyden arviot otetaan 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan kulutuksen alkamisen jälkeen. Vähintään viikon mittaiset poistumisjaksot kokeiden välillä mahdollistavat puolueettoman kylläisyyden indeksin raportoinnin koehenkilöiden kesken. Kuivatun omenan ja muffinssin kylläisyysindeksi määritetään. Koehenkilöt arvioivat kylläisyyttä 100 mm:n 7-pisteen visuaalisella asteikolla. Koehenkilöt luokittelevat kylläisyystasonsa missä tahansa asteikon kohdassa. Osallistujat täydentävät asteikolla sijoituksia ennen testiruoan kulutusta ja 15 minuutin välein testiruoan kulutuksen jälkeen. Osallistujilla ei ole pääsyä aiemmin merkittyihin vaakoihin koko testijakson aikana. Kylläisyyden indeksin kehittäjät ovat osoittaneet, että tämä asteikko tarjoaa paremman uudelleentestin toistettavuuden kuin yksinkertainen visuaalinen analoginen asteikko. Välittömästi koeruoan kulutuksen jälkeen ruuan kulutukseen tarvittava aika kirjataan. Osallistujat vastaavat seuraaviin kysymyksiin käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja (skaalaankkurit on merkitty suluissa). 1. Kuinka paljon pidit ruoasta? (0=En pidä erittäin, 100=Pidän erittäin) 2. Kuinka vaikeaa ruoka oli syödä? (0=Ei ollenkaan vaikeaa, 100=Erittäin vaikeaa) 3. Oliko annoskoko riittävä? (0=ei ollenkaan tarpeeksi, 100=paljon liikaa) 4. Kuinka paljon tätä ruokaa haluaisit syödä lisää? (0=Ei mitään, 100 Suuri määrä) 5. Tekeekö mieli syödä jotain muuta? (0=ei mitään, 100=koko ateria) 6. Kuinka paljon ruokaa sinun tarvitsisi syödä, jotta nälkä täysin tyydytettäisiin? (0=ei mitään, 100=iso määrä) 7. Tekeekö mieli syödä jotain makeaa (0=ei ollenkaan makeaa, 100=erittäin makeaa) 8. Haluatko syödä jotain suolaista (0=Ei ollenkaan) suolainen, 100=erittäin suolaista) 9. Tekeekö mieli syödä jotain suolaista (0=ei ollenkaan suolaista, 100=erittäin suolaista). Koehenkilöt kuuntelevat standardisoitua musiikkisoittolistaa kokeiden välillä. Lopuksi, kun verinäytteet on suoritettu kylläisyyden arvioinnin jälkeen, osallistujat pitävät 10 minuutin tauon ja suorittavat sitten kognitiivisen jälkitestin (aivotärähdyksen vitaalimerkkitesti). Jälkitesti on eri versio esitestistä, mutta kahdeksan testiä pysyvät samassa järjestyksessä johdonmukaisuuden vuoksi. Ennen tutkimuksen aloittamista hankitaan runsaasti kuivattua omenaa ja muffinia koko tutkimukselle. Kerätty veri sentrifugoidaan 4 °C:ssa plasman saamiseksi. Plasma säilytetään kryogeenisissa pulloissa -70 °C:ssa eräanalyysiä varten. Plasman glukoosi ja insuliini mitataan jokaisena ajankohtana. Glukoosi analysoidaan kolorimetrisesti Stanbio Laboratoryn (Boerne, TX) sarjoilla. Insuliini määritetään käyttämällä Diagnostics Products Corporationin (Los Angeles, CA) radioimmunomääritystä. Kuivatun omenan ja muffinin glykeemisen vastekäyrän alla oleva pinta-ala ilmaistaan ​​suhteessa keskimääräiseen glukoosivasteeseen. Tulokset ilmoitetaan keskiarvona ± keskiarvon standardivirhe. Kylläisyysindeksi lasketaan edellä kuvatulla tavalla kuivatun omenan käyrän alla olevan alueen mittana suhteessa muffiniin. Tilastolliset analyysit tehdään yhteiskuntatieteiden tilasto-ohjelman (SPSS) tietokoneohjelmistolla. Glykeemisen indeksin, kylläisyyden indeksin, visuaalisen analogisen asteikon vastausten, kognitiivisten testien tulosten ja biokemiallisten parametrien käyrän alla olevien alueiden erot eri ruokakokeiden välillä määritetään käyttämällä parillisia T-testejä. Erot muissa muuttujissa arvioidaan toistuvilla mittauksilla ANOVA:illa ja post-hoc-parillisilla T-testeillä tarpeen mukaan, jotta voidaan hyödyntää parivertailujen tarjoamaa korkeampaa tilastollista tehoa. Merkitys valitaan alfa-tasolla P<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • San Diego State Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-45 vuotta
  • painoindeksi (BMI; kg/m2): 18-25.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat päävammat,
  • tupakanpoltto,
  • raskaus,
  • allergiat testiruokille,
  • aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden krooninen käyttö,
  • minkä tahansa aineenvaihduntaan vaikuttavan häiriön tai lääkkeiden esiintyminen (esim. diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, fenyyliketonuria, liikalihavuus, glykogeenin varastointisairaudet jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuivattu omena
Kuutioitu kuivattu omena, jossa oli 55 g hiilihydraattia, söi osallistujien kanssa 220 ml:lla vettä.
Kuutioitu kuivattu omena, jossa oli 55 g hiilihydraattia, söi osallistujien kanssa 220 ml:lla vettä.
kaksi muffinia, joissa oli 55 g hiilihydraattia, osallistujat söivät 220 ml:lla vettä.
Kokeellinen: Muffinssi
Osallistujat söivät kaksi muffinssia, joissa kummassakin oli 55 g hiilihydraattia, 220 ml:n kanssa vettä.
Kuutioitu kuivattu omena, jossa oli 55 g hiilihydraattia, söi osallistujien kanssa 220 ml:lla vettä.
kaksi muffinia, joissa oli 55 g hiilihydraattia, osallistujat söivät 220 ml:lla vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokerivaste
Aikaikkuna: Vaihtuu 0 - 120 minuuttia testiruoan nauttimisen jälkeen
verensokeri reagenssilla
Vaihtuu 0 - 120 minuuttia testiruoan nauttimisen jälkeen
seerumin insuliinivaste
Aikaikkuna: Vaihtuu 0 - 120 minuuttia testiruoan nauttimisen jälkeen
seerumin insuliini ELISA-menetelmällä
Vaihtuu 0 - 120 minuuttia testiruoan nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erilaisia ​​kognitiivisia alueita
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kaksi tuntia testiruoan kulutuksen jälkeen
aivotärähdyksen elintoimintojen testiakku
lähtötilanteessa ja kaksi tuntia testiruoan kulutuksen jälkeen
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: Vaihtuu 0 - 120 minuuttia testiruoan nauttimisen jälkeen
Kylläisyys 100 mm:n 7 pisteen visuaalisen asteikon avulla
Vaihtuu 0 - 120 minuuttia testiruoan nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2040097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivattu omena

3
Tilaa