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땀 분비 및 신체 탈수 모니터링 분석

2019년 10월 30일 업데이트: Anatoly Kreinin, MD, PHD, Tirat Carmel Mental Health Center

스펙트로폰 탈수체 모니터 정확도 평가

개인의 신체 상태를 모니터링하는 것은 "건강한 삶"을 유지하기 위한 핵심입니다. 웨어러블 장치는 실시간 모니터링을 위한 고유한 가능성을 제공합니다. 본 연구는 스마트워치 Samsung Gear S2와 스포츠 밴드인 Samsung Gear Fit2에 내장된 Spectrophon Dehydration Body Monitor(DBM)의 데이터를 운동 중 손실된 총 체중과 비교하여 정확성을 추정하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신체 활동 감소는 비만, 당뇨병, 암 및 우울증의 위험 요소로 간주됩니다. 적절한 운동 프로그램은 노화와 관련된 인지 및 신체적 쇠퇴를 완화할 수 있습니다. 신체 활동에 대한 기존의 일반 지침은 보편적이거나 모든 사람에게 적합하지 않습니다. 피험자의 연령과 다양한 생리적 매개변수의 고유한 조합을 기반으로 한 개인화된 접근 방식은 개인을 위한 최적의 훈련 프로토콜을 찾는 솔루션 역할을 할 것입니다. 따라서 위에서 언급한 개인 중심의 훈련 프로토콜을 개발하기 위한 건강 상태 추정을 위해서는 기본 생리 및 생화학적 파라미터를 모니터링하고 신체 대사 상태를 반영하는 정보를 얻는 것이 필요합니다. Spectrophon L.T.D.에서 개발한 탈수 신체 모니터(DBM) 개인의 신체 상태 모니터링에 사용할 수 있는 땀 손실, 땀의 염분 농도 및 발한 역학을 측정할 수 있습니다. 이것은 적절한 신체 수분 수준을 조절하는 것뿐만 아니라 신장을 "건강"하게 유지하는 데에도 중요합니다. 현재 시장에서 사용할 수 있는 DBM 도구는 거의 없기 때문에 새롭고 효과적인 정확한 실시간 DBM 센서에 대한 요구가 커지고 있습니다.

현재 연구의 주요 목적은 스마트워치 Samsung Gear S2 및 스포츠 밴드 Samsung Gear Fit2에 통합된 Spectrophon DBM의 정확도를 추정하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 Spectrophon DBM의 사용 안전성을 평가하는 것입니다.

테스트한 장치:

이름: 탈수 바디 모니터; 출처: Spectrophon, L.T.D.; 모델: SP-DBM 펌웨어 버전: 1.5

4. 실험 설계 다양한 연령 및 성별 그룹의 건강한 성인(n=200)이 연구를 위해 모집되었습니다. 스마트워치 하단에 Spectrophon DBM이 부착된 Samsung Gear S2 스마트워치를 각 참가자의 오른쪽 손목에 착용했습니다. 동시에 밴드 하단에 Spectrophon DBM이 부착된 Samsung Gear Fit2 스포츠 밴드를 참가자의 왼쪽 손목에 착용했습니다. 각 참가자는 적당한 신체 활동을 받았습니다. Samsung Gear S2와 Samsung Gear Fit2의 데이터를 동시에 획득했습니다. 동시에 시판되는 디지털 저울(Shekel B-200-P)을 사용하여 대상 체중도 모니터링했습니다.

Spectrophon DBM의 측정 정확도 평가는 운동 중(땀과 물 소비로 인한) 체중 변화와 Spectrophon DBM에서 감지한 땀의 양의 차이로 정의되었습니다.

5. 절차: 참가자는 실험 전에 체중을 측정하고(최대 건조 후 옷을 입지 않음) 신체 활동(트레드밀 걷기)을 실시했습니다.

총 학습 시간: 90분

5.2 운동 강도:

참가자는 높거나 낮은 운동 강도를 선택할 수 있습니다.

  1. 높음: 최대 6.5km/h;
  2. 낮음: yo ~ 6.0km/h; 5.3 데이터 기록: DBM 애플리케이션이 활성화된 후 DBM은 20초마다 데이터(땀의 비율 및 총 염분)를 기록하기 시작했습니다. Bluetooth로 Samsung Gear S2 또는 Samsung Gear Fit2와 연결된 휴대폰의 아카이브에 결과를 자동으로 저장합니다. 데이터의 수동 기록은 휴식 시간 동안 수행되었습니다. 참가자는 또한 각 휴식 시간 동안 체중을 측정했습니다(최대 건조 후 의복 없음).

5.4. 음주 절차 중에 피험자는 최대 500ml의 물을 마실 수 있습니다. 병의 무게는 쉬는 시간에 마신 후 측정하고 기록했습니다. 그 차이를 체중 감량 계산에서 뺍니다.

5.5 제한 사항:

이 실험에서는 다음을 피했습니다.

  1. 테스트 중 배뇨(T0 이전에 비움)
  2. 체중 감소는 2%를 초과해서는 안 됩니다.

참가자는 원하는 경우 절차의 어느 시점에서든 실험을 취소할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haifa
      • Tirat Karmel, Haifa, 이스라엘, 30200
        • Mental Health Center
      • Tirat Karmel, Haifa, 이스라엘, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18세 이상, 남녀 모두.
  2. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력과 의지.

제외 기준:

  1. 심장 또는 혈관 질환의 존재.
  2. 기타 심각한 의학적 장애의 증거.
  3. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
18-25세, 남성 및 여성, Spectrophon 탈수 신체 모니터를 대상자의 손목에 부착
참가자(남성 및 여성 모두)는 신체 활동(달리기)에 배정되었고, 바이오센서는 피험자의 손목에 부착되었습니다.
실험적: 그룹 2
26-35세, 남녀, 손목에 Spectrophon dehydration body monitor 부착
참가자(남성 및 여성 모두)는 신체 활동(달리기)에 배정되었고, 바이오센서는 피험자의 손목에 부착되었습니다.
실험적: 그룹 3
36-45세, 남성 및 여성, Spectrophon dehydration body monitor를 피험자의 손목에 부착
참가자(남성 및 여성 모두)는 신체 활동(달리기)에 배정되었고, 바이오센서는 피험자의 손목에 부착되었습니다.
실험적: 그룹 4
46-50세, 남녀, 손목에 Spectrophon dehydration body monitor 부착
참가자(남성 및 여성 모두)는 신체 활동(달리기)에 배정되었고, 바이오센서는 피험자의 손목에 부착되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수준 또는 오류로 그룹화된 측정값 수
기간: 90분
오류가 20%보다 크거나 작은 탈수 모니터로 얻은 측정 수(Shekel B-200-P와 비교)
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 04/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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