Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izzadságkiválasztás és a test kiszáradás monitorozásának elemzése

2019. október 30. frissítette: Anatoly Kreinin, MD, PHD, Tirat Carmel Mental Health Center

A spektrofon dehidratációs testmonitor pontosságának értékelése

Az egyén fizikai állapotának nyomon követése kulcsfontosságú pont az „egészséges élet” megőrzéséhez. A hordható eszközök egyedülálló lehetőséget biztosítanak a valós idejű monitorozásra. Ennek a tanulmánynak a célja a Samsung Gear S2 okosórába és a Samsung Gear Fit2 sportszalagba beépített Spectrophon Dehydration Body Monitor (DBM) pontosságának becslése a DBM által nyert adatok és az erőkifejtés során elvesztett teljes súly összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A csökkent fizikai aktivitás az elhízás, a cukorbetegség, a rák és a depresszió kockázati tényezője. A megfelelő edzésprogram mérsékelheti az öregedéssel összefüggő kognitív és fizikai hanyatlást. A fizikai aktivitásra vonatkozó általános irányelvek nem univerzálisak és nem minden ember számára megfelelőek. A személyre szabott, életkoron alapuló megközelítés és a különböző élettani paraméterek egyedi kombinációja megoldást jelentene az egyének számára optimális edzési protokollok megtalálására. Ezért az egészségi állapot becsléséhez szükséges az alapvető élettani és biokémiai paraméterek monitorozása, valamint a szervezet anyagcsere-állapotát tükröző információk megszerzése a fent említett személyre szabott edzési protokollok kialakításához. A Spectrophon L.T.D. által kifejlesztett Dehydration Body Monitor (DBM) mérheti az elvesztett izzadságot, a sókoncentrációt az izzadságban, valamint az izzadás dinamikáját, amely felhasználható a személyes fizikai állapot monitorozására. Ez nemcsak a test megfelelő hidratáltsági szintjének szabályozásához fontos, hanem a vesék "egészséges" megőrzéséhez is. Jelenleg csak kevés DBM-eszköz áll rendelkezésre a piacon, ezért egyre nagyobb az igény új, hatékony, pontos, valós idejű DBM-érzékelőkre.

A jelenlegi tanulmány fő célja a Samsung Gear S2 okosórába és a Samsung Gear Fit2 sportszalagba beépített Spectrophon DBM pontosságának becslése. A tanulmány másodlagos célja a Spectrophon DBM biztonságos használatának értékelése.

Tesztelt készülék:

Név: Dehydration Body Monitor; Forrás: Spectrophon, L.T.D.; Modell: SP-DBM Firmware verzió: 1.5

4. Kísérleti tervezés A vizsgálatba egészséges felnőtteket (n=200) vontunk be különböző korú és nemű csoportokban. Az okosóra aljára erősített Spectrophon DBM-mel ellátott Samsung Gear S2 okosóra minden résztvevő jobb csuklójára került. Ezzel egyidejűleg a résztvevő bal csuklójára került a Samsung Gear Fit2 sportszíj a szíj aljára erősített Spectrophon DBM-mel. Minden résztvevő mérsékelt fizikai aktivitásnak volt kitéve. A Samsung Gear S2 és a Samsung Gear Fit2 adatokat egyidejűleg szereztük be. Ezzel párhuzamosan az alany súlyát is követték a kereskedelemben kapható digitális kiegyensúlyozó eszközökkel (Shekel B-200-P).

A Spectrophon DBM mérési pontosságának értékelése az alany terhelés alatti (izzadás és vízfogyasztás miatti) súlyváltozása és a Spectrophon DBM által detektált izzadságtérfogat közötti különbség.

5. Eljárások: A résztvevőket a kísérlet előtt lemértük (a maximális száradás után nincs ruha), majd fizikai aktivitásnak vetették alá (séta a futópadon).

A tanulás teljes időtartama: 90 perc

5.2 A gyakorlatok intenzitása:

A résztvevők választhattak magas vagy alacsony intenzitású terhelést:

  1. Magas: 6,5 km/h-ig;
  2. Alacsony: yo-tól 6,0 km/h-ig; 5.3 Adatrögzítés: A DBM alkalmazás aktiválása után a DBM 20 másodpercenként megkezdte az adatok rögzítését (izzadtság és összsó az izzadságban). és az eredményeket automatikusan az archívumba menti a Samsung Gear S2 vagy Samsung Gear Fit2 Bluetooth-on keresztül összekapcsolt mobiltelefonján. Az adatok kézi rögzítése a szünetekben történt. A résztvevőket minden szünetben megmértük (maximális szárítás után nincs ruha).

5.4. Ivás Az eljárás során az alanyok legfeljebb 500 ml vizet ihattak. Az üveg súlyát a szünetekben történő ivás után megmértük és feljegyeztük. A különbséget levontuk a fogyás számításából.

5.5 Korlátozások:

Ebben a kísérletben a következők kerültek elkerülésre:

  1. Vizelés a vizsgálat alatt (üres a T0 előtt)
  2. A fogyás nem haladhatja meg a 2%-ot

A résztvevők az eljárás bármely pontján törölhetik a kísérletet, ha kívánják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

201

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haifa
      • Tirat Karmel, Haifa, Izrael, 30200
        • Mental Health Center
      • Tirat Karmel, Haifa, Izrael, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 18 évnél idősebb, mindkét nem.
  2. Képes és hajlandó aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Szív- vagy érrendszeri betegségek jelenléte.
  2. Bármilyen más súlyos egészségügyi rendellenesség bizonyítéka.
  3. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
18-25 évesek, férfiak és nők, Spectrophon kiszáradási monitort rögzítettek az alany csuklójára
A résztvevők (férfiak és nők egyaránt) fizikai aktivitásra (futás) voltak beosztva, bioszenzort rögzítettek az alany csuklójára
Kísérleti: 2. csoport
26-35 évesek, férfiak és nők, Spectrophon kiszáradási monitort rögzítettek az alany csuklójára
A résztvevők (férfiak és nők egyaránt) fizikai aktivitásra (futás) voltak beosztva, bioszenzort rögzítettek az alany csuklójára
Kísérleti: 3. csoport
36-45 évesek, férfiak és nők, Spectrophon kiszáradási monitort rögzítettek az alany csuklójára
A résztvevők (férfiak és nők egyaránt) fizikai aktivitásra (futás) voltak beosztva, bioszenzort rögzítettek az alany csuklójára
Kísérleti: 4. csoport
46-50 évesek, férfiak és nők, Spectrophon kiszáradási monitort rögzítettek az alany csuklójára
A résztvevők (férfiak és nők egyaránt) fizikai aktivitásra (futás) voltak beosztva, bioszenzort rögzítettek az alany csuklójára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérések száma szint vagy hiba szerint csoportosítva
Időkeret: 90 perc
A Dehidratációs monitorral 20%-nál nagyobb/kisebb hibával végzett mérések száma (a Shekel B-200-P-hez képest)
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spektrofon kiszáradás test monitor

Iratkozz fel