Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ секреции пота и мониторинг обезвоживания организма

30 октября 2019 г. обновлено: Anatoly Kreinin, MD, PHD, Tirat Carmel Mental Health Center

Оценка точности монитора обезвоживания тела Spectrophon

Мониторинг физического состояния человека является ключевым моментом для поддержания «здорового образа жизни». Носимые устройства предоставляют уникальную возможность мониторинга в режиме реального времени. Это исследование направлено на оценку точности монитора дегидратации тела Spectrophon (DBM), встроенного в смарт-часы Samsung Gear S2 и спортивный браслет Samsung Gear Fit2, путем сравнения данных, полученных с помощью DBM, с общим весом, потерянным во время нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Снижение физической активности считается фактором риска ожирения, диабета, рака и депрессии. Правильная программа упражнений может смягчить когнитивные и физические ухудшения, связанные со старением. Существующие общие рекомендации по физической активности не являются универсальными или подходящими для каждого человека. Индивидуальный подход, основанный на возрасте субъекта и уникальном сочетании различных физиологических параметров, послужит решением для поиска оптимальных протоколов тренировок для отдельных лиц. Таким образом, мониторинг основных физиологических и биохимических показателей и получение информации, отражающей метаболическое состояние организма, необходимы для оценки состояния здоровья с целью разработки указанных выше личностно-ориентированных протоколов тренировок. Монитор обезвоживания тела (DBM), разработанный компанией Spectrophon L.T.D. может измерять потерю пота, концентрацию соли в поте и динамику потоотделения, которые можно использовать для личного мониторинга физического состояния. Это важно не только для контроля надлежащего уровня гидратации организма, но и для поддержания «здоровья» почек. В настоящее время на рынке доступно лишь несколько инструментов DBM, поэтому растет потребность в новых эффективных и точных датчиках DBM в реальном времени.

Основной целью данного исследования является оценка точности Spectrophon DBM, встроенного в смарт-часы Samsung Gear S2 и спортивный браслет Samsung Gear Fit2. Второй целью исследования является оценка безопасности использования Spectrophon DBM.

Проверенное устройство:

Имя: Монитор обезвоживания тела; Источник: Spectrophon, L.T.D.; Модель: SP-DBM Версия прошивки: 1.5

4. Схема эксперимента. В исследование были включены здоровые взрослые люди (n=200) разного возраста и пола. Умные часы Samsung Gear S2 с прикрепленным к нижней части смарт-часов Spectrophon DBM были надеты на правое запястье каждого участника. При этом спортивный ремешок Samsung Gear Fit2 с прикрепленным к нижней части ремешка Spectrophon DBM был надет на левое запястье участника. Каждый участник подвергался умеренной физической нагрузке. Данные с Samsung Gear S2 и Samsung Gear Fit2 были получены одновременно. Параллельно с этим контролировали вес испытуемого с помощью имеющихся в продаже цифровых балансиров (Шекель Б-200-П).

Оценка точности измерения Spectrophon DBM определялась как разница между изменением веса испытуемого во время нагрузки (за счет потоотделения и потребления воды) и объемом пота, определяемым Spectrophon DBM.

5. Процедуры. Участников взвешивали перед экспериментом (без одежды после максимального высыхания), а затем подвергали физической активности (ходьбе на беговой дорожке).

Общая продолжительность обучения: 90 минут

5.2 Интенсивность упражнений:

Участники могли выбрать высокую или низкую интенсивность нагрузки:

  1. Высокая: до 6,5 км/ч;
  2. Низкая: лет до 6,0 км/ч; 5.3 Запись данных: После того, как приложение DBM было активировано, DBM начал записывать данные (интенсивность потоотделения и общее содержание соли в поте) каждые 20 секунд. и автоматически сохранял результаты в архив на мобильном телефоне, подключенном к Samsung Gear S2 или Samsung Gear Fit2 по Bluetooth. Во время перерывов проводилась ручная запись данных. Участников также взвешивали во время каждого перерыва (без одежды после максимального высыхания).

5.4. Питье Во время процедуры испытуемые могли выпивать до 500 мл воды. Вес бутылки измеряли и записывали после употребления алкоголя во время перерывов. Разница была вычтена из расчета потери веса.

5.5 Ограничения:

В этом эксперименте удалось избежать следующего:

  1. Мочеиспускание во время теста (пустое до T0)
  2. Потеря веса не должна превышать 2%

При желании участники могли отменить эксперимент в любой момент процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haifa
      • Tirat Karmel, Haifa, Израиль, 30200
        • Mental Health Center
      • Tirat Karmel, Haifa, Израиль, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: старше 18 лет, оба пола.
  2. Возможность и готовность подписать форму информированного согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Наличие кардиологических или сосудистых заболеваний.
  2. Доказательства любого другого серьезного медицинского расстройства.
  3. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Возраст 18-25 лет, мужчины и женщины, монитор обезвоживания организма Spectrophon был прикреплен к запястью субъекта.
Участникам (как мужчинам, так и женщинам) была назначена физическая активность (бег), биосенсор крепился на запястье испытуемого.
Экспериментальный: Группа 2
Возраст 26-35 лет, мужчины и женщины, монитор обезвоживания тела Spectrophon был прикреплен к запястью субъекта.
Участникам (как мужчинам, так и женщинам) была назначена физическая активность (бег), биосенсор крепился на запястье испытуемого.
Экспериментальный: Группа 3
Возраст 36-45 лет, мужчины и женщины, монитор обезвоживания тела Spectrophon был прикреплен к запястью субъекта.
Участникам (как мужчинам, так и женщинам) была назначена физическая активность (бег), биосенсор крепился на запястье испытуемого.
Экспериментальный: Группа 4
Возраст 46-50 лет, мужчины и женщины, монитор обезвоживания тела Spectrophon был прикреплен к запястью субъекта.
Участникам (как мужчинам, так и женщинам) была назначена физическая активность (бег), биосенсор крепился на запястье испытуемого.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество измерений, сгруппированных по уровню или ошибке
Временное ограничение: 90 минут
Количество измерений, полученных с помощью монитора обезвоживания с ошибками больше/меньше 20% (по сравнению с Shekel B-200-P)
90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 04/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться