汗液分泌分析及身体脱水监测
Spectrophon 脱水人体监测仪准确度评估
研究概览
详细说明
身体活动减少被认为是肥胖、糖尿病、癌症和抑郁症的危险因素。 适当的锻炼计划可以减轻与衰老相关的认知和身体衰退。 现有的身体活动通用指南并不适用于每个人或适合每个人。 基于受试者年龄和不同生理参数的独特组合的个性化方法将作为为个人寻找最佳训练方案的解决方案。 因此，监测基本的生理和生化参数并获取反映身体代谢状态的信息对于健康状况评估是必要的，以制定上述以个人为导向的训练方案。 由 Spectrophon L.T.D. 开发的脱水身体监测器 (DBM)可测量出汗量、汗液中盐分浓度、出汗动态，可用于个人身体状态监测。 这不仅对于控制适当的身体水分含量很重要，而且对于保持肾脏“健康”也很重要。 目前，市场上只有少数 DBM 工具可用，因此对新型有效、准确的实时 DBM 传感器的需求不断增长。
当前研究的主要目的是评估智能手表 Samsung Gear S2 和运动手环 Samsung Gear Fit2 中集成的 Spectrophon DBM 的准确性。 该研究的次要目的是评估 Spectrophon DBM 的使用安全性。
测试设备：
名称：脱水体监测仪；资料来源：Spectrophon, L.T.D.；型号：SP-DBM 固件版本：1.5
4. 实验设计招募不同年龄和性别组的健康成年人（n=200）进行研究。 智能手表底部附有 Spectrophon DBM 的三星 Gear S2 智能手表戴在每个参与者的右手腕上。 同时，将底部附有 Spectrophon DBM 的三星 Gear Fit2 运动手环戴在参与者的左手腕上。 每个参与者都进行适度的身体活动。 Samsung Gear S2 和 Samsung Gear Fit2 的数据是同时获得的。 同时，还使用市售数字平衡器 (Shekel B-200-P) 监测受试者体重。
Spectrophon DBM 测量精度的评估定义为受试者在运动过程中的体重变化（由于出汗和饮水）与 Spectrophon DBM 检测到的汗液量之间的差异。
5. 程序：参与者在实验前称重（最大程度干燥后不穿衣服），然后进行身体活动（在跑步机上行走）。
总学习时间：90 分钟
5.2 练习强度：
参与者可以选择高强度或低强度的运动：
- 高：最高6.5km/h；
- 低：哟到 6.0 公里/小时； 5.3 数据记录：启动DBM应用程序后，DBM开始每20秒记录一次数据（出汗率和汗液总盐分）。 并自动将结果保存到通过蓝牙连接到 Samsung Gear S2 或 Samsung Gear Fit2 的手机上的存档中。 在休息期间手动记录数据。参与者还在每次休息期间称重（最大干燥后没有衣服）。
5.4. 饮用 在手术过程中，受试者最多可饮用 500 毫升水。 在休息期间饮用后测量并记录瓶子的重量。 将差异减去重量损失计算。
5.5 限制：
在这个实验中，避免了以下情况：
- 测试期间排尿（T0 前排尿）
- 减重不应超过2%
如果需要，参与者可以在程序的任何时候取消实验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Haifa
-
Tirat Karmel、Haifa、以色列、30200
- Mental Health Center
-
Tirat Karmel、Haifa、以色列、30200
- Tirat Carmel Mental Health Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上，男女皆宜。
- 能够并愿意签署参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 存在心脏病或血管疾病。
- 任何其他严重疾病的证据。
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
年龄在 18-25 岁之间，男性和女性，Spectrophon 脱水身体监测器附在受试者的手腕上
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参与者（男性和女性）被分配到身体活动（跑步），生物传感器连接到受试者的手腕
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实验性的：第 2 组
年龄 26-35 岁，男性和女性，Spectrophon 脱水身体监测器连接到受试者的手腕
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参与者（男性和女性）被分配到身体活动（跑步），生物传感器连接到受试者的手腕
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实验性的：第 3 组
年龄 36-45 岁，男性和女性，Spectrophon 脱水身体监测器连接到受试者的手腕
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参与者（男性和女性）被分配到身体活动（跑步），生物传感器连接到受试者的手腕
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实验性的：第 4 组
年龄在 46-50 岁之间，男性和女性，Spectrophon 脱水身体监测器附在受试者的手腕上
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参与者（男性和女性）被分配到身体活动（跑步），生物传感器连接到受试者的手腕
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按水平或误差分组的测量数量
大体时间：90分钟
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使用脱水监测仪获得的误差大于/小于 20% 的测量次数（与 Shekel B-200-P 相比）
|
90分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):e147-67. doi: 10.2337/dc10-9990.
- Craft LL, Perna FM. The Benefits of Exercise for the Clinically Depressed. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2004;6(3):104-111. doi: 10.4088/pcc.v06n0301.
- Sternfeld B, Weltzien E, Quesenberry CP Jr, Castillo AL, Kwan M, Slattery ML, Caan BJ. Physical activity and risk of recurrence and mortality in breast cancer survivors: findings from the LACE study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):87-95. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0595.
- Anastasio P, Cirillo M, Spitali L, Frangiosa A, Pollastro RM, De Santo NG. Level of hydration and renal function in healthy humans. Kidney Int. 2001 Aug;60(2):748-56. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.060002748.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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