Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van zweetafscheiding en monitoring van uitdroging van het lichaam

30 oktober 2019 bijgewerkt door: Anatoly Kreinin, MD, PHD, Tirat Carmel Mental Health Center

Spectrophon Uitdroging Lichaamsmonitor Nauwkeurigheidsevaluatie

Het monitoren van de fysieke toestand van een persoon is een belangrijk punt voor het behouden van een "gezond leven". Draagbare apparaten bieden een unieke mogelijkheid voor real-time monitoring. Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van Spectrophon Dehydration Body Monitor (DBM) ingebouwd in smartwatch Samsung Gear S2 en sportband Samsung Gear Fit2 te schatten door gegevens verkregen door DBM te vergelijken met het totale verloren gewicht tijdens inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verminderde fysieke activiteit wordt beschouwd als een risicofactor voor obesitas, diabetes, kanker en depressie. Een goed oefenprogramma kan de cognitieve en fysieke achteruitgang die gepaard gaat met veroudering verminderen. De bestaande algemene richtlijnen voor lichaamsbeweging zijn niet universeel of geschikt voor iedereen. Een gepersonaliseerde benadering op basis van de leeftijd van een proefpersoon en een unieke combinatie van verschillende fysiologische parameters zou een oplossing kunnen zijn voor het vinden van optimale trainingsprotocollen voor individuen. Daarom is het monitoren van fundamentele fysiologische en biochemische parameters en het verkrijgen van informatie die de metabole toestand van het lichaam weerspiegelt, noodzakelijk voor het inschatten van de gezondheidstoestand om de bovengenoemde persoonlijk gerichte trainingsprotocollen te ontwikkelen. Dehydration Body Monitor (DBM) ontwikkeld door Spectrophon L.T.D. kan verloren zweet, zoutconcentratie in zweet en zweetdynamiek meten, wat kan worden gebruikt voor persoonlijke fysieke statusbewaking. Dit is niet alleen belangrijk om het juiste lichaamshydratatieniveau te beheersen, maar ook om de nieren "gezond" te houden. Momenteel zijn er slechts weinig DBM-tools op de markt, dus er is een groeiende behoefte aan nieuwe, effectieve, nauwkeurige real-time DBM-sensoren.

Het hoofddoel van de huidige studie is het schatten van de nauwkeurigheid van Spectrophon DBM die is ingebouwd in smartwatch Samsung Gear S2 en sportband Samsung Gear Fit2. Het secundaire doel van de studie is het evalueren van de gebruiksveiligheid van Spectrophon DBM.

getest apparaat:

Naam: Uitdroging Body Monitor; Bron: Spectrophon, LTD; Model: SP-DBM Firmwareversie: 1.5

4. Experimenteel ontwerp Gezonde volwassenen (n=200) in verschillende leeftijds- en geslachtsgroepen werden gerekruteerd voor het onderzoek. Samsung Gear S2 smartwatch met Spectrophon DBM aan de onderkant van de smartwatch werd om de rechterpols van elke deelnemer geplaatst. Tegelijkertijd werd de Samsung Gear Fit2-sportband met Spectrophon DBM aan de onderkant van de band om de linkerpols van de deelnemer geplaatst. Elke deelnemer werd onderworpen aan matige fysieke activiteit. Gegevens van Samsung Gear S2 en Samsung Gear Fit2 werden tegelijkertijd verkregen. Tegelijkertijd werd ook het gewicht van de proefpersoon gevolgd met behulp van in de handel verkrijgbare digitale balancers (Shekel B-200-P).

De evaluatie van de meetnauwkeurigheid van de Spectrophon DBM werd gedefinieerd als het verschil tussen de gewichtsverandering van de proefpersoon tijdens de inspanning (als gevolg van zweten en waterverbruik) en het door de Spectrophon DBM gedetecteerde zweetvolume.

5. Procedures: De deelnemers werden voorafgaand aan het experiment gewogen (geen kleding na maximaal drogen) en vervolgens onderworpen aan fysieke activiteit (lopen op de loopband).

Totale duur van de studie: 90 minuten

5.2 Intensiteit van oefeningen:

Deelnemers konden een hoge of lage inspanningsintensiteit kiezen:

  1. Hoog: tot 6,5 km/u;
  2. Laag: jaar tot 6,0 km/u; 5.3 Gegevensregistratie: Nadat de DBM-applicatie was geactiveerd, begon DBM elke 20 seconden gegevens op te nemen (zweetsnelheid en totaal zout in zweet). en automatisch opgeslagen resultaten in het archief op een mobiele telefoon die via Bluetooth is gekoppeld aan Samsung Gear S2 of Samsung Gear Fit2. Handmatige registratie van gegevens tijdens pauzes. Deelnemers werden ook gewogen tijdens elke pauze (geen kleding na maximaal drogen).

5.4. Drinken Tijdens de procedure mochten proefpersonen tot 500 ml water drinken. Het gewicht van de fles werd gemeten en geregistreerd na het drinken tijdens pauzes. Het verschil werd afgetrokken van de berekening van het gewichtsverlies.

5.5 Beperkingen:

In dit experiment werd het volgende vermeden:

  1. Plassen tijdens test (leeg voor T0)
  2. Gewichtsverlies mag niet meer dan 2% bedragen

Deelnemers konden het experiment desgewenst op elk moment van de procedure annuleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haifa
      • Tirat Karmel, Haifa, Israël, 30200
        • Mental Health Center
      • Tirat Karmel, Haifa, Israël, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: ouder dan 18 jaar, beide geslachten.
  2. Mogelijkheid en bereidheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van cardiologische of vasculaire aandoeningen.
  2. Bewijs van een andere ernstige medische aandoening.
  3. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Leeftijd 18-25, mannen en vrouwen, Spectrophon uitdroging lichaamsmonitor was bevestigd aan de pols van de proefpersoon
Deelnemers (zowel mannen als vrouwen) werden toegewezen aan fysieke activiteit (hardlopen), biosensor werd aan de pols van de proefpersoon bevestigd
Experimenteel: Groep 2
Leeftijd 26-35, mannen en vrouwen, Spectrophon-lichaamsmonitor voor uitdroging was bevestigd aan de pols van de proefpersoon
Deelnemers (zowel mannen als vrouwen) werden toegewezen aan fysieke activiteit (hardlopen), biosensor werd aan de pols van de proefpersoon bevestigd
Experimenteel: Groep 3
Leeftijd 36-45, mannen en vrouwen, Spectrophon-lichaamsmonitor voor uitdroging was bevestigd aan de pols van de proefpersoon
Deelnemers (zowel mannen als vrouwen) werden toegewezen aan fysieke activiteit (hardlopen), biosensor werd aan de pols van de proefpersoon bevestigd
Experimenteel: Groep 4
Leeftijd 46-50, mannen en vrouwen, Spectrophon-lichaamsmonitor voor uitdroging was bevestigd aan de pols van de proefpersoon
Deelnemers (zowel mannen als vrouwen) werden toegewezen aan fysieke activiteit (hardlopen), biosensor werd aan de pols van de proefpersoon bevestigd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal metingen gegroepeerd op niveau of fout
Tijdsspanne: 90 minuten
Aantal metingen verkregen met dehydratiemonitor met fouten groter/minder dan 20% (vergeleken met Shekel B-200-P)
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 04/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spectrophon lichaamsmonitor voor uitdroging

Abonneren