Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av svettesekresjon og kroppsdehydreringsovervåking

30. oktober 2019 oppdatert av: Anatoly Kreinin, MD, PHD, Tirat Carmel Mental Health Center

Spektrofondehydrering Kroppsmonitor Nøyaktighetsevaluering

Overvåking av en persons fysiske status er et nøkkelpunkt for å opprettholde et "sunt liv". Bærbare enheter gir en unik mulighet for sanntidsovervåking. Denne studien tar sikte på å estimere nøyaktigheten til Spectrophon Dehydration Body Monitor (DBM) som er integrert i smartklokken Samsung Gear S2 og sportsbandet Samsung Gear Fit2 ved å sammenligne data innhentet av DBM med den totale vekten som går tapt under anstrengelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Redusert fysisk aktivitet anses som en risikofaktor for fedme, diabetes, kreft og depresjon. Et riktig treningsprogram kan dempe kognitiv og fysisk nedgang forbundet med aldring. Eksisterende generelle retningslinjer for fysisk aktivitet er ikke universelle eller hensiktsmessige for enhver person. En personlig tilnærming basert på en emnealder og en unik kombinasjon av ulike fysiologiske parametere vil tjene som en løsning for å finne optimale treningsprotokoller for individer. Følgelig er overvåking av grunnleggende fysiologiske og biokjemiske parametere og innhenting av informasjon som gjenspeiler kroppens metabolske tilstand nødvendig for estimering av helsestatus for å utvikle de ovenfor nevnte personlig orienterte treningsprotokollene. Dehydration Body Monitor (DBM) utviklet av Spectrophon L.T.D. kan måle tapt svette, saltkonsentrasjon i svette og svettedynamikk, som kan brukes til personlig fysisk statusovervåking. Dette er viktig ikke bare for å kontrollere riktig hydreringsnivå i kroppen, men også for å holde nyrene "friske". Foreløpig er det kun få DBM-verktøy tilgjengelig på markedet, så det er et økende behov for nye effektive, nøyaktige sanntids DBM-sensorer.

Hovedmålet med denne studien er å estimere nøyaktigheten til Spectrophon DBM innlemmet i smartklokke Samsung Gear S2 og sportsbandet Samsung Gear Fit2. Det sekundære målet med studien er å evaluere sikkerheten ved bruk av Spectrophon DBM.

Testet enhet:

Navn: Dehydrering Body Monitor; Kilde: Spectrophon, L.T.D.; Modell: SP-DBM Firmware versjon: 1.5

4. Eksperimentell design Friske voksne (n=200) i ulike alders- og kjønnsgrupper ble rekruttert til studien. Samsung Gear S2 smartklokke med Spectrophon DBM festet til bunnen av smartklokken ble plassert på høyre håndledd til hver deltaker. Samtidig ble Samsung Gear Fit2 sportsbånd med Spectrophon DBM festet til bunnen av båndet plassert på venstre håndledd til deltakeren. Hver deltaker ble utsatt for moderat fysisk aktivitet. Data fra Samsung Gear S2 og Samsung Gear Fit2 ble innhentet samtidig. Parallelt ble emnevekten også overvåket ved hjelp av kommersielt tilgjengelige digitale balansere (Shekel B-200-P).

Evalueringen av målenøyaktigheten til Spectrophon DBM ble definert som forskjellen mellom forsøkspersonens vektendring under anstrengelsen (på grunn av svette og vannforbruk) og volumet av svette detektert av Spectrophon DBM.

5. Prosedyrer: Deltakerne ble veid før forsøket (ingen klær etter maksimal tørking) og deretter utsatt for fysisk aktivitet (gå på tredemølle).

Total studietid: 90 minutter

5.2 Intensitet av øvelser:

Deltakerne kunne velge høy eller lav intensitet av anstrengelse:

  1. Høy: opptil 6,5 km/t;
  2. Lav: yo til 6,0 km/t; 5.3 Dataregistrering: Etter at DBM-applikasjonen ble aktivert, begynte DBM å registrere data (svettehastighet og totalt salt i svette) hvert 20. sekund. og automatisk lagrede resultater i arkivet på en mobiltelefon koblet til Samsung Gear S2 eller Samsung Gear Fit2 via Bluetooth. Manuell registrering av data ble utført i pauser. Deltakerne ble også veid i hver pause (ingen klær etter maksimal tørking).

5.4. Drikke Under prosedyren kunne forsøkspersonene drikke opptil 500 ml vann. Vekten på flasken ble målt og registrert etter å ha drukket i pausene. Differansen ble trukket fra vekttapsberegningen.

5.5 Begrensninger:

I dette eksperimentet ble følgende unngått:

  1. Vannlating under test (tom før T0)
  2. Vekttap bør ikke overstige 2 %

Deltakerne kan avbryte eksperimentet når som helst i prosedyren hvis ønskelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haifa
      • Tirat Karmel, Haifa, Israel, 30200
        • Mental Health Center
      • Tirat Karmel, Haifa, Israel, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: eldre enn 18, begge kjønn.
  2. Evne og vilje til å signere et informert samtykkeskjema for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av kardiologisk eller vaskulær sykdom.
  2. Bevis for annen alvorlig medisinsk lidelse.
  3. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Alder 18-25, menn og kvinner, Spectrophon dehydrering kroppsmonitor ble festet til forsøkspersonens håndledd
Deltakerne (både menn og kvinner) ble tildelt fysisk aktivitet (løping), biosensor ble festet til forsøkspersonens håndledd
Eksperimentell: Gruppe 2
Alder 26-35, menn og kvinner, Spectrophon dehydrering kroppsmonitor ble festet til forsøkspersonens håndledd
Deltakerne (både menn og kvinner) ble tildelt fysisk aktivitet (løping), biosensor ble festet til forsøkspersonens håndledd
Eksperimentell: Gruppe 3
Alder 36-45, menn og kvinner, Spectrophon dehydrering kroppsmonitor ble festet til forsøkspersonens håndledd
Deltakerne (både menn og kvinner) ble tildelt fysisk aktivitet (løping), biosensor ble festet til forsøkspersonens håndledd
Eksperimentell: Gruppe 4
Alder 46-50, menn og kvinner, Spectrophon dehydrering kroppsmonitor ble festet til forsøkspersonens håndledd
Deltakerne (både menn og kvinner) ble tildelt fysisk aktivitet (løping), biosensor ble festet til forsøkspersonens håndledd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall målinger gruppert etter nivå eller feil
Tidsramme: 90 minutter
Antall målinger oppnådd med Dehydration Monitor med feil større/mindre enn 20 % (sammenlignet med Shekel B-200-P)
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spektrofon dehydrering kroppsmonitor

3
Abonnere