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Analyse de la sécrétion de sueur et surveillance de la déshydratation corporelle

30 octobre 2019 mis à jour par: Anatoly Kreinin, MD, PHD, Tirat Carmel Mental Health Center

Évaluation de la précision du moniteur corporel de déshydratation Spectrophon

La surveillance de l'état physique d'une personne est un point clé pour le maintien d'une "vie saine". Les appareils portables offrent une possibilité unique de surveillance en temps réel. Cette étude vise à estimer la précision du Spectrophon Dehydration Body Monitor (DBM) intégré à la smartwatch Samsung Gear S2 et au groupe de sport Samsung Gear Fit2 en comparant les données obtenues par DBM avec le poids total perdu pendant l'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une activité physique réduite est considérée comme un facteur de risque d'obésité, de diabète, de cancer et de dépression. Un programme d'exercice approprié peut atténuer le déclin cognitif et physique associé au vieillissement. Les directives générales existantes pour l'activité physique ne sont pas universelles ou appropriées pour chaque personne. Une approche personnalisée basée sur l'âge du sujet et une combinaison unique de différents paramètres physiologiques servirait de solution pour trouver des protocoles d'entraînement optimaux pour les individus. Par conséquent, la surveillance des paramètres physiologiques et biochimiques de base et l'obtention d'informations reflétant l'état métabolique du corps sont nécessaires pour l'estimation de l'état de santé afin de développer les protocoles d'entraînement personnalisés susmentionnés. Moniteur corporel de déshydratation (DBM) développé par Spectrophon L.T.D. peut mesurer la sueur perdue, la concentration de sel dans la sueur et la dynamique de la transpiration, qui peuvent être utilisées pour la surveillance de l'état physique personnel. Ceci est important non seulement pour contrôler le niveau d'hydratation corporelle approprié, mais aussi pour garder les reins "sains". Actuellement, seuls quelques outils DBM sont disponibles sur le marché, il existe donc un besoin croissant de nouveaux capteurs DBM efficaces et précis en temps réel.

L'objectif principal de l'étude actuelle est d'estimer la précision du Spectrophon DBM intégré dans la smartwatch Samsung Gear S2 et le groupe de sport Samsung Gear Fit2. L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer la sécurité d'utilisation du Spectrophon DBM.

Appareil testé :

Nom : moniteur corporel de déshydratation ; Source : Spectrophon, LTD ; Modèle : SP-DBM Version du micrologiciel : 1.5

4. Conception expérimentale Des adultes en bonne santé (n = 200) de différents groupes d'âge et de sexe ont été recrutés pour l'étude. La smartwatch Samsung Gear S2 avec Spectrophon DBM attachée au bas de la smartwatch a été placée sur le poignet droit de chaque participant. Dans le même temps, le bracelet sport Samsung Gear Fit2 avec Spectrophon DBM attaché au bas du bracelet a été placé sur le poignet gauche du participant. Chaque participant a été soumis à une activité physique modérée. Les données de Samsung Gear S2 et Samsung Gear Fit2 ont été obtenues simultanément. En parallèle, le poids du sujet a également été contrôlé à l'aide d'équilibreurs numériques disponibles dans le commerce (Shekel B-200-P).

L'évaluation de la précision de mesure du Spectrophon DBM a été définie comme la différence entre le changement de poids du sujet pendant l'effort (dû à la transpiration et à la consommation d'eau) et le volume de sueur détecté par le Spectrophon DBM.

5. Procédures : Les participants ont été pesés avant l'expérience (pas de vêtements après séchage maximal) puis soumis à une activité physique (marche sur tapis roulant).

Durée totale de l'étude : 90 minutes

5.2 Intensité des exercices :

Les participants pouvaient choisir une intensité d'effort élevée ou faible :

  1. Haut : jusqu'à 6,5 km/h ;
  2. Faible : jusqu'à 6,0 km/h ; 5.3 Enregistrement des données : Après l'activation de l'application DBM, DBM a commencé à enregistrer les données (taux de sudation et sel total dans la sueur) toutes les 20 secondes. et les résultats enregistrés automatiquement dans les archives sur un téléphone mobile lié à Samsung Gear S2 ou Samsung Gear Fit2 par Bluetooth. L'enregistrement manuel des données a été effectué pendant les pauses. Les participants ont également été pesés pendant chaque pause (pas de vêtements après le séchage maximal).

5.4. Boire Pendant la procédure, les sujets pouvaient boire jusqu'à 500 ml d'eau. Le poids de la bouteille a été mesuré et enregistré après avoir bu pendant les pauses. La différence a été soustraite au calcul de la perte de poids.

5.5 Restriction :

Dans cette expérience, ce qui suit a été évité :

  1. Miction pendant le test (vide avant T0)
  2. La perte de poids ne doit pas dépasser 2%

Les participants pouvaient annuler l'expérience à tout moment de la procédure s'ils le souhaitaient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

201

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haifa
      • Tirat Karmel, Haifa, Israël, 30200
        • Mental Health Center
      • Tirat Karmel, Haifa, Israël, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : plus de 18 ans, les deux sexes.
  2. Capacité et volonté de signer un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'une maladie cardiologique ou vasculaire.
  2. Preuve de tout autre trouble médical grave.
  3. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Âgés de 18 à 25 ans, hommes et femmes, le moniteur corporel de déshydratation Spectrophon était attaché au poignet du sujet
Les participants (hommes et femmes) ont été affectés à une activité physique (course à pied), un biocapteur a été attaché au poignet du sujet
Expérimental: Groupe 2
Âge 26-35, hommes et femmes, le moniteur corporel de déshydratation Spectrophon était attaché au poignet du sujet
Les participants (hommes et femmes) ont été affectés à une activité physique (course à pied), un biocapteur a été attaché au poignet du sujet
Expérimental: Groupe 3
36-45 ans, hommes et femmes, le moniteur corporel de déshydratation Spectrophon était attaché au poignet du sujet
Les participants (hommes et femmes) ont été affectés à une activité physique (course à pied), un biocapteur a été attaché au poignet du sujet
Expérimental: Groupe 4
Âge 46-50, hommes et femmes, le moniteur corporel de déshydratation Spectrophon était attaché au poignet du sujet
Les participants (hommes et femmes) ont été affectés à une activité physique (course à pied), un biocapteur a été attaché au poignet du sujet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mesures regroupées par niveau ou erreur
Délai: 90 minutes
Nombre de mesures obtenues avec le moniteur de déshydratation avec des erreurs supérieures/inférieures à 20 % (par rapport au Shekel B-200-P)
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2017

Première publication (Réel)

25 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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