Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hienerityksen ja kehon kuivumisen seurannan analyysi

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Anatoly Kreinin, MD, PHD, Tirat Carmel Mental Health Center

Spektrofoni Dehydration Body Monitor -tarkkuuden arviointi

Henkilön fyysisen tilan seuranta on avaintekijä "terveen elämän" ylläpitämisessä. Puettavat laitteet tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden reaaliaikaiseen seurantaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Samsung Gear S2 -älykelloon ja urheilurannekkeeseen Samsung Gear Fit2 sisältyvän Spectrophon Dehydration Body Monitorin (DBM) tarkkuus vertaamalla DBM:n saamia tietoja rasituksen aikana menetettyyn kokonaispainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta pidetään liikalihavuuden, diabeteksen, syövän ja masennuksen riskitekijänä. Oikea harjoitusohjelma voi lieventää ikääntymiseen liittyvää kognitiivista ja fyysistä heikkenemistä. Nykyiset yleiset fyysisen aktiivisuuden suuntaviivat eivät ole yleisiä tai sopivia jokaiselle henkilölle. Yksilöllinen lähestymistapa, joka perustuu kohteen ikään ja erilaisten fysiologisten parametrien ainutlaatuiseen yhdistelmään, toimisi ratkaisuna yksilöiden optimaalisten harjoitusprotokollien löytämiseen. Näin ollen fysiologisten ja biokemiallisten perusparametrien seuranta ja kehon aineenvaihduntatilaa kuvaavan tiedon saaminen on välttämätöntä terveydentilan arvioimiseksi edellä mainittujen henkilökohtaisten harjoitusprotokollien kehittämiseksi. Dehydration Body Monitor (DBM), jonka on kehittänyt Spectrophon L.T.D. voi mitata menetettyä hikeä, suolapitoisuutta hiessa ja hikoiludynamiikkaa, joita voidaan käyttää henkilökohtaisen fyysisen tilan seurantaan. Tämä ei ole tärkeää vain kehon sopivan nesteytyksen hallinnan kannalta, vaan myös munuaisten pitämiseksi "terveinä". Tällä hetkellä markkinoilla on vain vähän DBM-työkaluja, joten uusien tehokkaiden ja tarkkojen reaaliaikaisten DBM-anturien tarve kasvaa.

Tämän tutkimuksen päätavoite on arvioida Samsung Gear S2 -älykellossa ja Samsung Gear Fit2 -urheiluvanteessa olevan Spectrophon DBM:n tarkkuus. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida Spectrophon DBM:n käytön turvallisuutta.

Testattu laite:

Nimi: Dehydration Body Monitor; Lähde: Spectrophon, L.T.D.; Malli: SP-DBM Laiteohjelmistoversio: 1.5

4. Kokeen suunnittelu Tutkimukseen rekrytoitiin terveitä aikuisia (n=200) eri ikä- ja sukupuoliryhmissä. Samsung Gear S2 -älykello, jossa Spectrophon DBM on kiinnitetty älykellon pohjaan, asetettiin jokaisen osallistujan oikeaan ranteeseen. Samaan aikaan osallistujan vasempaan ranteeseen asetettiin Samsung Gear Fit2 -urheiluranneke, jonka pohjaan oli kiinnitetty Spectrophon DBM. Jokaiselle osallistujalle tehtiin kohtalainen fyysinen aktiivisuus. Tiedot Samsung Gear S2:sta ja Samsung Gear Fit2:sta saatiin samanaikaisesti. Samanaikaisesti tarkkailtiin myös kohteen painoa käyttämällä kaupallisesti saatavia digitaalisia tasapainottimia (Shekel B-200-P).

Spectrophon DBM:n mittaustarkkuuden arviointi määriteltiin erona koehenkilön painon muutoksen rasituksen aikana (johtuen hikoilusta ja vedenkulutuksesta) ja Spectrophon DBM:n havaitseman hikimäärän välillä.

5. Toimenpiteet: Osallistujat punnittiin ennen koetta (ei vaatteita maksimaalisen kuivauksen jälkeen) ja alistettiin sitten fyysiselle aktiivisuudelle (kävely juoksumatolla).

Opintojen kokonaiskesto: 90 minuuttia

5.2 Harjoitusten intensiteetti:

Osallistujat voivat valita korkean tai matalan rasituksen intensiteetin:

  1. Korkea: jopa 6,5 ​​km/h;
  2. Matala: yo - 6,0 km/h; 5.3 Tietojen tallennus: Kun DBM-sovellus oli aktivoitu, DBM aloitti tietojen (hikinopeus ja hien kokonaissuola) tallentamisen 20 sekunnin välein. ja tallentaa tulokset automaattisesti arkistoon matkapuhelimeen, joka on yhdistetty Samsung Gear S2:een tai Samsung Gear Fit2:een Bluetoothin kautta. Taukojen aikana suoritettiin tietojen manuaalinen tallennus. Osallistujat punnittiin myös jokaisen tauon aikana (ei vaatteita maksimaalisen kuivauksen jälkeen).

5.4 Juominen Toimenpiteen aikana koehenkilöt voivat juoda jopa 500 ml vettä. Pullon paino mitattiin ja kirjattiin juomisen jälkeen taukojen aikana. Ero vähennettiin painonpudotuslaskelmasta.

5.5 Rajoitukset:

Tässä kokeessa vältettiin seuraavaa:

  1. Virtsaaminen testin aikana (tyhjänä ennen T0:aa)
  2. Painonpudotus ei saa ylittää 2 %

Osallistujat voivat halutessaan peruuttaa kokeen missä tahansa toimenpiteen vaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haifa
      • Tirat Karmel, Haifa, Israel, 30200
        • Mental Health Center
      • Tirat Karmel, Haifa, Israel, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: yli 18 vuotta, molemmat sukupuolet.
  2. Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydän- tai verisuonisairauksien esiintyminen.
  2. Todisteet mistä tahansa muusta vakavasta lääketieteellisestä häiriöstä.
  3. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
18-25-vuotiaat, miehet ja naiset, Spectrophon-dehydraatiovartalomonitori kiinnitettiin kohteen ranteeseen
Osallistujat (sekä miehet että naiset) määrättiin fyysiseen toimintaan (juoksu), biosensori kiinnitettiin tutkittavan ranteeseen
Kokeellinen: Ryhmä 2
26-35-vuotiaat, miehet ja naiset, Spectrophon-dehydraatiovartalomonitori kiinnitettiin kohteen ranteeseen
Osallistujat (sekä miehet että naiset) määrättiin fyysiseen toimintaan (juoksu), biosensori kiinnitettiin tutkittavan ranteeseen
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ikä 36-45, miehet ja naiset, Spectrophon-dehydraatiovartalomonitori kiinnitettiin kohteen ranteeseen
Osallistujat (sekä miehet että naiset) määrättiin fyysiseen toimintaan (juoksu), biosensori kiinnitettiin tutkittavan ranteeseen
Kokeellinen: Ryhmä 4
Ikä 46-50, miehet ja naiset, Spectrophon-dehydraatiovartalomonitori kiinnitettiin kohteen ranteeseen
Osallistujat (sekä miehet että naiset) määrättiin fyysiseen toimintaan (juoksu), biosensori kiinnitettiin tutkittavan ranteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittausten määrä ryhmitelty tason tai virheen mukaan
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Dehydraatiomonitorilla saatujen mittausten lukumäärä, joissa virhe on suurempi/alle 20 % (verrattuna Shekel B-200-P:hen)
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spektrofoni kuivumisvartalon monitori

Tilaa