Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af svedsekretion og overvågning af kropsdehydrering

30. oktober 2019 opdateret af: Anatoly Kreinin, MD, PHD, Tirat Carmel Mental Health Center

Spectrophon Dehydration Body Monitor Nøjagtighedsevaluering

Overvågning af en persons fysiske status er et nøglepunkt for at opretholde et "sundt liv". Bærbare enheder giver en unik mulighed for overvågning i realtid. Denne undersøgelse har til formål at estimere nøjagtigheden af ​​Spectrophon Dehydration Body Monitor (DBM), der er indbygget i smartwatch Samsung Gear S2 og sportsbåndet Samsung Gear Fit2 ved at sammenligne data opnået af DBM med det samlede vægttab under anstrengelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nedsat fysisk aktivitet betragtes som en risikofaktor for fedme, diabetes, kræft og depression. Et ordentligt træningsprogram kan afbøde kognitiv og fysisk tilbagegang i forbindelse med aldring. Eksisterende generelle retningslinjer for fysisk aktivitet er ikke universelle eller passende for enhver person. En personlig tilgang baseret på en emnealder og en unik kombination af forskellige fysiologiske parametre ville tjene som en løsning til at finde optimale træningsprotokoller for individer. Derfor er overvågning af grundlæggende fysiologiske og biokemiske parametre og indhentning af information, der afspejler kroppens metaboliske tilstand, nødvendig for estimering af helbredstilstand for at udvikle de ovennævnte personligt orienterede træningsprotokoller. Dehydration Body Monitor (DBM) udviklet af Spectrophon L.T.D. kan måle tabt sved, saltkoncentration i sved og sveddynamik, som kan bruges til personlig fysisk statusovervågning. Dette er vigtigt ikke kun for at kontrollere passende kropshydreringsniveau, men også for at holde nyrerne "sunde". I øjeblikket er der kun få DBM-værktøjer tilgængelige på markedet, så der er et stigende behov for nye effektive nøjagtige DBM-sensorer i realtid.

Hovedformålet med den nuværende undersøgelse er at estimere nøjagtigheden af ​​Spectrophon DBM inkorporeret i smartwatch Samsung Gear S2 og sport bandet Samsung Gear Fit2. Det sekundære formål med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden ved brug af Spectrophon DBM.

Testet enhed:

Navn: Dehydrering Body Monitor; Kilde: Spectrophon, L.T.D.; Model: SP-DBM Firmwareversion: 1.5

4. Eksperimentelt design Raske voksne (n=200) i forskellige alders- og kønsgrupper blev rekrutteret til undersøgelsen. Samsung Gear S2 smartwatch med Spectrophon DBM fastgjort til bunden af ​​smartwatchet blev placeret på højre håndled på hver deltager. Samtidig blev Samsung Gear Fit2 sportsbånd med Spectrophon DBM fastgjort til bunden af ​​båndet placeret på deltagerens venstre håndled. Hver deltager blev udsat for moderat fysisk aktivitet. Data fra Samsung Gear S2 og Samsung Gear Fit2 blev indhentet samtidigt. Parallelt hermed blev emnevægten også overvåget ved hjælp af kommercielt tilgængelige digitale balancere (Shekel B-200-P).

Evalueringen af ​​målenøjagtigheden af ​​Spectrophon DBM blev defineret som forskellen mellem forsøgspersonens vægtændring under anstrengelsen (på grund af sved og vandforbrug) og mængden af ​​sved detekteret af Spectrophon DBM.

5. Procedurer: Deltagerne blev vejet før forsøget (ingen tøj efter maksimal tørring) og derefter udsat for fysisk aktivitet (gå på løbebåndet).

Samlet varighed af studiet: 90 minutter

5.2 Intensitet af øvelser:

Deltagerne kunne vælge høj eller lav intensitet af anstrengelse:

  1. Høj: op til 6,5 km/t;
  2. Lav: yo til 6,0 km/t; 5.3 Dataregistrering: Efter at DBM-applikationen var aktiveret, begyndte DBM at registrere data (svedhastighed og totalt salt i sved) hvert 20. sek. og automatisk gemte resultater i arkivet på en mobiltelefon knyttet til Samsung Gear S2 eller Samsung Gear Fit2 via Bluetooth. Manuel registrering af data blev udført i pauser. Deltagerne blev også vejet i hver pause (ingen tøj efter maksimal tørring).

5.4. Drikke Under proceduren kunne forsøgspersoner drikke op til 500 ml vand. Flaskens vægt blev målt og registreret efter at have drukket i pauserne. Forskellen blev trukket fra vægttabsberegningen.

5.5 Begrænsninger:

I dette forsøg blev følgende undgået:

  1. Vandladning under test (tom før T0)
  2. Vægttab bør ikke overstige 2 %

Deltagerne kunne annullere eksperimentet på et hvilket som helst tidspunkt af proceduren, hvis det ønskes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haifa
      • Tirat Karmel, Haifa, Israel, 30200
        • Mental Health Center
      • Tirat Karmel, Haifa, Israel, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: ældre end 18, begge køn.
  2. Evne og vilje til at underskrive en informeret samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af kardiologisk eller vaskulær sygdom.
  2. Bevis for enhver anden alvorlig medicinsk lidelse.
  3. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Alder 18-25, mænd og kvinder, Spectrophon dehydrering kropsmonitor blev fastgjort til forsøgspersonens håndled
Deltagerne (både mænd og kvinder) blev tildelt fysisk aktivitet (løb), biosensor blev fastgjort til forsøgspersonens håndled
Eksperimentel: Gruppe 2
Alder 26-35, mænd og kvinder, Spectrophon dehydrering kropsmonitor blev fastgjort til forsøgspersonens håndled
Deltagerne (både mænd og kvinder) blev tildelt fysisk aktivitet (løb), biosensor blev fastgjort til forsøgspersonens håndled
Eksperimentel: Gruppe 3
Alder 36-45, mænd og kvinder, Spectrophon dehydrering kropsmonitor blev fastgjort til forsøgspersonens håndled
Deltagerne (både mænd og kvinder) blev tildelt fysisk aktivitet (løb), biosensor blev fastgjort til forsøgspersonens håndled
Eksperimentel: Gruppe 4
Alder 46-50, mænd og kvinder, Spectrophon dehydrering kropsmonitor blev fastgjort til forsøgspersonens håndled
Deltagerne (både mænd og kvinder) blev tildelt fysisk aktivitet (løb), biosensor blev fastgjort til forsøgspersonens håndled

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal målinger grupperet efter niveau eller fejl
Tidsramme: 90 minutter
Antal målinger opnået med Dehydreringsmonitor med fejl større/mindre end 20 % (sammenlignet med Shekel B-200-P)
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spectrofon dehydrering kropsmonitor

Abonner