Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av svettutsöndring och övervakning av kroppsuttorkning

30 oktober 2019 uppdaterad av: Anatoly Kreinin, MD, PHD, Tirat Carmel Mental Health Center

Spectrophon Dehydration Body Monitor noggrannhetsutvärdering

Övervakning av en persons fysiska status är en nyckelpunkt för att upprätthålla ett "hälsosamt liv". Bärbara enheter ger en unik möjlighet för realtidsövervakning. Den här studien syftar till att uppskatta noggrannheten hos Spectrophon Dehydration Body Monitor (DBM) som ingår i smartwatch Samsung Gear S2 och sportbandet Samsung Gear Fit2 genom att jämföra data som erhållits av DBM med den totala viktminskningen under ansträngning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Minskad fysisk aktivitet anses vara en riskfaktor för fetma, diabetes, cancer och depression. Ett korrekt träningsprogram kan lindra kognitiv och fysisk försämring i samband med åldrande. Befintliga allmänna riktlinjer för fysisk aktivitet är inte universella eller lämpliga för varje person. Ett personligt tillvägagångssätt baserat på en individs ålder och unik kombination av olika fysiologiska parametrar skulle fungera som en lösning för att hitta optimala träningsprotokoll för individer. Följaktligen är det nödvändigt att övervaka grundläggande fysiologiska och biokemiska parametrar och erhålla information som återspeglar kroppens metabola tillstånd för att uppskatta hälsotillståndet för att utveckla de ovannämnda personligt orienterade träningsprotokollen. Dehydration Body Monitor (DBM) utvecklad av Spectrophon L.T.D. kan mäta förlorad svett, saltkoncentration i svett och svettdynamik, som kan användas för personlig fysisk statusövervakning. Detta är viktigt inte bara för att kontrollera lämplig vätskenivå i kroppen utan också för att hålla njurarna "friska". För närvarande finns endast ett fåtal DBM-verktyg tillgängliga på marknaden, så det finns ett växande behov av nya effektiva och exakta DBM-sensorer i realtid.

Huvudsyftet med den aktuella studien är att uppskatta noggrannheten hos Spectrophon DBM som ingår i smartwatch Samsung Gear S2 och sportbandet Samsung Gear Fit2. Det sekundära syftet med studien är att utvärdera säkerheten vid användning av Spectrophon DBM.

Testad enhet:

Namn: Dehydration Body Monitor; Källa: Spectrophon, L.T.D.; Modell: SP-DBM Firmware version: 1.5

4. Experimentell design Friska vuxna (n=200) i olika ålders- och könsgrupper rekryterades till studien. Samsung Gear S2 smartwatch med Spectrophon DBM fäst på undersidan av smartwatch placerades på höger handled på varje deltagare. Samtidigt placerades Samsung Gear Fit2 sportband med Spectrophon DBM fäst i botten av bandet på deltagarens vänstra handled. Varje deltagare utsattes för måttlig fysisk aktivitet. Data från Samsung Gear S2 och Samsung Gear Fit2 erhölls samtidigt. Parallellt övervakades också ämnets vikt med hjälp av kommersiellt tillgängliga digitala balansapparater (Shekel B-200-P).

Utvärderingen av mätnoggrannheten för Spectrophon DBM definierades som skillnaden mellan försökspersonens viktförändring under ansträngningen (på grund av svettning och vattenförbrukning) och volymen svett som detekterades av Spectrophon DBM.

5. Procedurer: Deltagarna vägdes före experimentet (inga kläder efter maximal torkning) och utsattes sedan för fysisk aktivitet (gång på löpbandet).

Total studietid: 90 minuter

5.2 Övningarnas intensitet:

Deltagarna kunde välja hög eller låg intensitet av ansträngning:

  1. Hög: upp till 6,5 km/h;
  2. Låg: yo till 6,0 km/h; 5.3 Dataregistrering: Efter att DBM-applikationen aktiverats började DBM registrera data (svetthastighet och totalt salt i svett) var 20:e sek. och automatiskt sparade resultat i arkivet på en mobiltelefon kopplad till Samsung Gear S2 eller Samsung Gear Fit2 via Bluetooth. Manuell registrering av data gjordes under raster. Deltagarna vägdes också under varje raster (inga kläder efter maximal torkning).

5.4. Dricka Under proceduren kunde försökspersoner dricka upp till 500 ml vatten. Flaskans vikt mättes och registrerades efter att ha druckit under raster. Skillnaden subtraherades till viktminskningsberäkningen.

5.5 Begränsningar:

I detta experiment undvek man följande:

  1. Urinering under test (tom före T0)
  2. Viktminskning bör inte överstiga 2%

Deltagarna kan avbryta experimentet när som helst under proceduren om så önskas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haifa
      • Tirat Karmel, Haifa, Israel, 30200
        • Mental Health Center
      • Tirat Karmel, Haifa, Israel, 30200
        • Tirat Carmel Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: äldre än 18, båda könen.
  2. Förmåga och vilja att underteckna ett informerat samtyckesformulär för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av kardiologisk eller vaskulär sjukdom.
  2. Bevis på någon annan allvarlig medicinsk störning.
  3. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Ålder 18-25, män och kvinnor, Spectrophon dehydration kroppsmonitor fästes på försökspersonens handled
Deltagare (både män och kvinnor) tilldelades fysisk aktivitet (löpning), biosensor fästes vid försökspersonens handled
Experimentell: Grupp 2
Ålder 26-35, män och kvinnor, Spectrophon dehydration kroppsmonitor fästes på försökspersonens handled
Deltagare (både män och kvinnor) tilldelades fysisk aktivitet (löpning), biosensor fästes vid försökspersonens handled
Experimentell: Grupp 3
Ålder 36-45, män och kvinnor, Spectrophon dehydration kroppsmonitor fästes på försökspersonens handled
Deltagare (både män och kvinnor) tilldelades fysisk aktivitet (löpning), biosensor fästes vid försökspersonens handled
Experimentell: Grupp 4
Ålder 46-50, män och kvinnor, Spectrophon dehydration kroppsmonitor fästes på försökspersonens handled
Deltagare (både män och kvinnor) tilldelades fysisk aktivitet (löpning), biosensor fästes vid försökspersonens handled

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mätningar grupperade efter nivå eller fel
Tidsram: 90 minuter
Antal mätningar som erhållits med Dehydration Monitor med fel större/mindre än 20 % (jämfört med Shekel B-200-P)
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2017

Första postat (Faktisk)

25 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 04/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera