- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03229226
집중적이고 지속적인 전문 실습 평가의 시뮬레이션 모델 개발 및 평가 (OPPE16)
2007년부터 JCAHO(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations)는 각 개별 기관에서 평가한 대로 시술 기술과 의료 서비스가 허용된 치료 표준을 충족하는지 확인하기 위해 경영진이 주치의를 진료하는지 평가하도록 요구했습니다. 이 평가를 진행 중인 전문 실무 평가(OPPE)라고 합니다. 이를 달성할 수 있는 몇 가지 방법이 있습니다. 여기에는 임상 진료의 차트 검토 및 특정 절차를 수행하는 데 필요한 단계에 대한 지식을 구두로 평가하는 방법이 포함됩니다. 그러나 드물게 수행되거나 복잡한 절차의 경우 이러한 방법은 정기적으로 객관적인 평가를 허용하지 않을 수 있습니다. 작업 트레이너 또는 마네킹 모델을 사용한 시뮬레이션은 표준화된 설정에서 객관적인 평가의 대체 방법을 제공합니다.
이 연구의 목표는 상대적으로 드문 절차에서 의사의 기술을 평가하고 이전에 우리 기관에서 사용된 구두 평가 및 차트 검토 모델에 대해 얻은 데이터를 비교하기 위해 두 가지 시뮬레이션 시나리오를 개발하는 것입니다. 두 명의 평가자가 각 실무자의 구두 및 모의 절차를 평가합니다. 그들은 또한 의사가 구두 또는 모의 시험을 기반으로 절차를 안전하고 정확하게 수행할 수 있다는 자신감을 전체적으로 평가합니다.
조사관은 평가를 위해 모의 경험을 사용하면 특히 객관적으로 평가할 수 있는 중요한 절차적 구성 요소의 수를 늘림으로써 OPPE의 목적을 위해 숙련도를 평가하는 평가자의 능력이 향상될 것으로 예상합니다. 조사관은 구두 평가에서 얻은 점수와 작업 트레이너 평가에서 얻은 점수 사이에 강한 관계가 없을 것이라고 가정합니다. 조사관은 최소 합격 기준을 충족하지 못하는 연구 참가자의 일부가 있을 것으로 예상하고 추가적인 의도적 연습과 추가 테스트가 필요할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
의사 교육은 최근 몇 년 동안 개발되어 형성 평가 및 총괄 평가 방법으로 시뮬레이션 기반 학습을 포함합니다. 의도적 연습을 통한 시뮬레이션 기반 의학 교육(SBME)은 훈련 중인 의사의 절차적 기술과 관련하여 전통적인 임상 교육보다 우수한 것으로 나타났으며(McGaghie,W.C. 2011), 마스터리 학습과 유사한 개념은 요추 천자 배치. 또한 중심선 배치의 SBML(Simulation Based Mastery Learning)이 병원 전체의 중심선 관련 박테리아 감염률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
지속적인 의학 교육(CME)에 사용될 때 시뮬레이션은 실현 가능하고 환자 관리에 대한 임상의의 신뢰를 높이는 것으로 나타났습니다. 신장학 휄로우와 참석자에 대한 최근 연구에 따르면 두 그룹 모두 사전 테스트 시험에서 비슷한 점수를 얻었으며 마스터 학습을 완료한 모든 휄로우는 이후 역량 수준에서 체크리스트 평가를 통과하고 교육 세션을 높게 평가했습니다.
다른 작업에서 시뮬레이션은 지속적인 전문 실습 평가(OPPE)에 사용되었습니다. 예를 들어 온라인 시뮬레이션 환자 및 평가를 직접 대면 집중 평가가 필요한 소수의 참석자를 식별하는 방법으로 사용하는 정신과에서 시뮬레이션이 사용되었습니다. 전자적으로 수집된 임상 데이터를 사용하여 마취 사례가 많은 마취 절차에 공통적인 몇 가지 주요 문서에 대한 치료 표준과의 편차에 대해 검토되었습니다. OPPE에 대한 이 직접 차트 평가 방법은 마취에서 가능할 수 있습니다. 이 분야는 많은 사례가 절차에서 유사하지만 환자가 만나는 유형과 중증도가 날마다 크게 달라지는 응급 의학과 같은 분야에서는 작동하지 않습니다. .
표준화된 특정 절차적 요구 사항을 제시하는 시뮬레이션 기능은 간결한 방식으로 다양한 중요한 절차에 대한 주치의를 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 조사관의 연구는 이 평가에 대한 한 가지 가능한 접근 방식을 제시하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급의학과 의사
제외 기준:
- 응급의학과 의사 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2016 오페
매년 진행되는 전문 실습 평가에 참여하는 모든 교수진은 등록 자격이 있었습니다.
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교수진은 절차의 구두 및 모의 수행 모두에 대해 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차상 체크리스트 수행
기간: 즉각적인
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Central Line에 대한 29개 항목의 절차 체크리스트와 요추 천자에 대한 21개 항목의 절차 체크리스트를 사용하여 중심 정맥 카테터 삽입 및 요추 천자 성능에 대한 임상의의 성능을 평가합니다.
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이션 교육 및 평가 형식 수용
기간: 즉각적인
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설문조사 도구를 사용하여 절차적 기술을 연습하고 평가하는 데 선호하는 방법에 대해 참가자에게 질문합니다.
또한 참가자가 향후 모의 절차 교육 세션을 완료할 의향이 있는지 여부를 평가합니다.
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara M Hock, MD, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- OPPE and FPPE: Tools to help make privileging decisions 2013. Wise RA. (Accessed Jul 19, 2017, at http://www.jointcommission.org/jc_physician_blog/oppe_fppe_tools_privileging_decisions/).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Cohen ER, Barsuk JH, Wayne DB. Does simulation-based medical education with deliberate practice yield better results than traditional clinical education? A meta-analytic comparative review of the evidence. Acad Med. 2011 Jun;86(6):706-11. doi: 10.1097/ACM.0b013e318217e119.
- Barsuk JH, Cohen ER, Caprio T, McGaghie WC, Simuni T, Wayne DB. Simulation-based education with mastery learning improves residents' lumbar puncture skills. Neurology. 2012 Jul 10;79(2):132-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31825dd39d. Epub 2012 Jun 6.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Kerr B, Hawkins TL, Herman R, Barnes S, Kaufmann S, Fraser K, Ma IW. Feasibility of scenario-based simulation training versus traditional workshops in continuing medical education: a randomized controlled trial. Med Educ Online. 2013 Jul 18;18:21312. doi: 10.3402/meo.v18i0.21312.
- McQuillan RF, Clark E, Zahirieh A, Cohen ER, Paparello JJ, Wayne DB, Barsuk JH. Performance of Temporary Hemodialysis Catheter Insertion by Nephrology Fellows and Attending Nephrologists. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1767-72. doi: 10.2215/CJN.01720215. Epub 2015 Sep 25.
- Barsuk JH, Cohen ER, Nguyen D, Mitra D, O'Hara K, Okuda Y, Feinglass J, Cameron KA, McGaghie WC, Wayne DB. Attending Physician Adherence to a 29-Component Central Venous Catheter Bundle Checklist During Simulated Procedures. Crit Care Med. 2016 Oct;44(10):1871-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000001831.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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