- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03229226
Entwicklung und Bewertung eines Simulationsmodells fokussierter und laufender Berufspraxisbewertungen (OPPE16)
Seit 2007 verlangt die Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) eine Bewertung praktizierender behandelnder Ärzte durch das Management, um sicherzustellen, dass die Verfahrensfähigkeiten und die medizinische Versorgung den anerkannten Versorgungsstandards entsprechen, wie sie von jeder einzelnen Institution bewertet werden. Diese Bewertung ist als fortlaufende Bewertung der beruflichen Praxis (OPPE) bekannt. Es gibt mehrere Methoden, mit denen dies erreicht werden kann, einschließlich der Überprüfung der klinischen Praxis durch Diagramme und der mündlichen Bewertung des Wissens über die Schritte, die zur Durchführung eines bestimmten Verfahrens erforderlich sind. Bei selten durchgeführten oder komplizierten Verfahren ermöglichen diese Methoden jedoch möglicherweise keine regelmäßige objektive Bewertung. Eine alternative Methode der objektiven Bewertung in einem standardisierten Setting bietet die Simulation mit Aufgabentrainern oder Manikin-Modellen.
Das Ziel dieser Studie ist es, zwei simulierte Szenarien zu entwickeln, um die Fähigkeiten des Arztes in relativ ungewöhnlichen Verfahren zu bewerten und die erhaltenen Daten mit dem früher an unserer Einrichtung verwendeten verbalen Bewertungs- und Diagrammbewertungsmodell zu vergleichen. Zwei Bewerter werden die verbalen und simulierten Verfahren jedes Praktizierenden bewerten. Sie bewerten auch global ihr Vertrauen, dass der Arzt in der Lage ist, das Verfahren auf der Grundlage der verbalen oder simulierten Studie sicher und korrekt durchzuführen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Verwendung einer simulierten Erfahrung zur Bewertung die Fähigkeit der Bewerter verbessern wird, die Kompetenz für die Zwecke einer OPPE zu bewerten, insbesondere durch die Erhöhung der Anzahl kritischer Verfahrenskomponenten, die objektiv bewertet werden können. Die Ermittler gehen davon aus, dass es keinen starken Zusammenhang zwischen den Ergebnissen der mündlichen Bewertung und den Ergebnissen der Task-Trainer-Bewertung geben wird. Die Prüfärzte gehen davon aus, dass es einen Teil der Studienteilnehmer geben wird, die einen Mindeststandard zum Bestehen nicht erfüllen und möglicherweise zusätzliches bewusstes Üben und weitere Tests erfordern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ärzteausbildung hat sich in den letzten Jahren dahingehend entwickelt, dass simulationsbasiertes Lernen als Methode sowohl der formativen als auch der summativen Beurteilung einbezogen wird. Es hat sich gezeigt, dass die simulationsbasierte medizinische Ausbildung (SBME) mit absichtlicher Praxis der traditionellen klinischen Ausbildung in Bezug auf die prozeduralen Fähigkeiten bei Ärzten in der Ausbildung überlegen ist (McGaghie, W.C. 2011), und ein ähnliches Konzept mit Mastery Learning hat gezeigt, dass es die Fähigkeiten der Bewohner erhöht Platzierung einer Lumbalpunktion. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Simulation Based Mastery Learning (SBML) bei der Platzierung der Zentralkatheter die krankenhausweiten Raten von zentralkatheterassoziierten bakteriellen Infektionen reduziert.
Beim Einsatz in der medizinischen Weiterbildung (CME) hat sich die Simulation als machbar erwiesen und das Vertrauen der Kliniker in das Patientenmanagement gestärkt. Eine kürzlich durchgeführte Studie über Nephrologie-Fellows und -Betreuer in der Praxis zeigte, dass beide Gruppen bei einer Vortestprüfung ähnlich abschneiden und dass alle Fellows, die das Mastery Learning abgeschlossen haben, anschließend die Checklistenbewertung auf Kompetenzebene bestanden und die Trainingseinheit hoch bewerteten.
In anderen Arbeiten wurde die Simulation für fortlaufende berufliche Praxisbewertungen (OPPE) verwendet, beispielsweise in der Psychiatrie, indem online simulierte Patienten und Bewertungen verwendet wurden, um eine kleinere Anzahl von Teilnehmern zu identifizieren, die eine gezielte persönliche Bewertung erfordern). Unter Verwendung elektronisch erfasster klinischer Daten wurden Anästhesiefälle auf Abweichungen vom Behandlungsstandard anhand mehrerer wichtiger Dokumentationsstücke überprüft, die vielen Anästhesieverfahren gemeinsam sind. Diese Methode der direkten Befundung von OPPE ist möglicherweise in der Anästhesie möglich, einem Bereich, in dem viele Fälle ähnliche Verfahren aufweisen, würde jedoch nicht für einen Bereich wie die Notfallmedizin funktionieren, in dem die Art und Schärfe der Patientenbegegnungen von Tag zu Tag stark variieren .
Die Fähigkeit der Simulation, einen standardisierten, spezifischen Verfahrensbedarf darzustellen, bietet die Möglichkeit, behandelnde Notärzte auf eine Vielzahl von kritischen Verfahren auf prägnante Weise zu beurteilen. Die Recherchen der Forscher sollen einen möglichen Ansatz für diese Bewertung aufzeigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt für Notfallmedizin
Ausschlusskriterien:
- Kein Notarzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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2016 OPPE
Alle Fakultäten, die an der jährlich laufenden Bewertung der beruflichen Praxis teilnehmen, waren zur Einschreibung berechtigt
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Die Fakultät wurde sowohl nach mündlicher als auch nach simulierter Durchführung von Verfahren bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung auf Verfahrenscheckliste
Zeitfenster: Sofort
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Eine Verfahrens-Checkliste mit 29 Punkten für die zentrale Leitung und eine Verfahrens-Checkliste mit 21 Punkten für die Lumbalpunktion werden verwendet, um die Leistung von Ärzten bei der Einführung des zentralen Venenkatheters und der Leistung bei der Lumbalpunktion zu bewerten.
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Sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz des simulierten Trainings- und Bewertungsformats
Zeitfenster: Sofort
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Ein Umfragetool wird verwendet, um die Teilnehmer nach ihrer bevorzugten Art des Übens und der Bewertung ihrer prozeduralen Fähigkeiten zu befragen.
Es wird auch bewertet, ob die Teilnehmer geneigt sind, eine zukünftige simulierte prozedurale Trainingseinheit zu absolvieren.
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Sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara M Hock, MD, Rush University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- OPPE and FPPE: Tools to help make privileging decisions 2013. Wise RA. (Accessed Jul 19, 2017, at http://www.jointcommission.org/jc_physician_blog/oppe_fppe_tools_privileging_decisions/).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Cohen ER, Barsuk JH, Wayne DB. Does simulation-based medical education with deliberate practice yield better results than traditional clinical education? A meta-analytic comparative review of the evidence. Acad Med. 2011 Jun;86(6):706-11. doi: 10.1097/ACM.0b013e318217e119.
- Barsuk JH, Cohen ER, Caprio T, McGaghie WC, Simuni T, Wayne DB. Simulation-based education with mastery learning improves residents' lumbar puncture skills. Neurology. 2012 Jul 10;79(2):132-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31825dd39d. Epub 2012 Jun 6.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Kerr B, Hawkins TL, Herman R, Barnes S, Kaufmann S, Fraser K, Ma IW. Feasibility of scenario-based simulation training versus traditional workshops in continuing medical education: a randomized controlled trial. Med Educ Online. 2013 Jul 18;18:21312. doi: 10.3402/meo.v18i0.21312.
- McQuillan RF, Clark E, Zahirieh A, Cohen ER, Paparello JJ, Wayne DB, Barsuk JH. Performance of Temporary Hemodialysis Catheter Insertion by Nephrology Fellows and Attending Nephrologists. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1767-72. doi: 10.2215/CJN.01720215. Epub 2015 Sep 25.
- Barsuk JH, Cohen ER, Nguyen D, Mitra D, O'Hara K, Okuda Y, Feinglass J, Cameron KA, McGaghie WC, Wayne DB. Attending Physician Adherence to a 29-Component Central Venous Catheter Bundle Checklist During Simulated Procedures. Crit Care Med. 2016 Oct;44(10):1871-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000001831.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 15100805-IRB01-AM01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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