- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03229226
Utveckling och bedömning av en simuleringsmodell av fokuserade och pågående yrkesutvärderingar (OPPE16)
Sedan 2007 har Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) krävt utvärdering av praktiserande behandlande läkare av ledningen för att säkerställa att procedurkunskaper och medicinsk vård uppfyller de accepterade vårdstandarderna som bedöms av varje enskild institution. Denna bedömning är känd som den pågående professionella utvärderingen (OPPE). Det finns flera metoder genom vilka detta kan åstadkommas, inklusive genom diagramgranskning av läkarens praxis och genom att muntligt bedöma kunskapen om de steg som krävs för att utföra en viss procedur. För sällan utförda eller komplicerade förfaranden tillåter dessa metoder emellertid inte objektiv utvärdering på regelbunden basis. Simulering med hjälp av arbetstränare eller dockmodeller erbjuder en alternativ metod för objektiv utvärdering i en standardiserad miljö.
Målet med denna studie är att utveckla två simulerade scenarier för att bedöma läkares skicklighet i relativt ovanliga procedurer och jämföra de data som erhållits mot den verbala bedömnings- och diagramgranskningsmodellen som tidigare använts vid vår institution. Två bedömare kommer att bedöma varje utövares verbala och simulerade procedurer. De kommer också globalt att bedöma sin tilltro till att läkaren är kapabel att utföra proceduren säkert och korrekt baserat på den verbala eller simulerade prövningen.
Utredarna förutser att användningen av en simulerad erfarenhet för bedömning kommer att öka bedömarnas förmåga att bedöma skickligheten för en OPPE, särskilt genom att öka antalet kritiska procedurkomponenter som kan utvärderas objektivt. Utredarna antar att det inte kommer att finnas ett starkt samband mellan poängen som erhållits på den verbala bedömningen och poängen som erhålls på uppgiftslärarens bedömning. Utredarna räknar med att det kommer att finnas en del av studiedeltagarna som inte uppfyller en lägsta godkänd standard och kan kräva ytterligare avsiktlig övning och ytterligare testning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läkarutbildningen har utvecklats under de senaste åren till att inkludera simuleringsbaserat lärande som en metod för både formativ och summativ bedömning. Simuleringsbaserad medicinsk utbildning (SBME) med avsiktlig praktik har visat sig vara överlägsen traditionell klinisk utbildning med avseende på procedurkunskaper hos läkare under utbildning (McGaghie, W.C. 2011), och ett liknande koncept med Mastery Learning har visat sig öka invånarnas skicklighet i placering av lumbalpunktion. Dessutom har det visat sig att Simulation Based Mastery Learning (SBML) vid centrallinjeplacering minskar frekvensen av centrallinjeassocierade bakteriella infektioner.
När simulering används i fortlöpande medicinsk utbildning (CME) har simulering visat sig vara genomförbar och öka klinikernas förtroende för patienthantering. En nyligen genomförd studie av nefrologistipendiater och deltagande i praktiken visade att båda grupperna fick samma poäng på en förprovsundersökning, och att alla stipendiater som genomförde behärskningsinlärning därefter klarade checklistbedömningen på kompetensnivå och betygsatte träningspasset högt.
I annat arbete har simulering använts för löpande professionell praxisbedömning (OPPE), till exempel inom psykiatrin med onlinesimulerade patienter och bedömningar som ett sätt att identifiera ett mindre antal besök som kräver fokuserad bedömning personligen. Med hjälp av elektroniskt insamlade kliniska data granskades anestesifallen för avvikelser från vårdstandarden på flera viktiga delar av dokumentation som är gemensamma för många anestesiprocedurer. Denna metod för direkt diagrambedömning för OPPE kan vara möjlig inom anestesi, ett område där många fall har likheter i procedur, men skulle inte fungera för ett område som Emergency Medicine, där typen och skärpan i patientmöten varierar mycket från dag till dag .
Simuleringsförmågan att presentera ett standardiserat, specifikt procedurbehov erbjuder en möjlighet att bedöma behandlande akutläkare på en mängd olika kritiska procedurer på ett kortfattat sätt. Utredarnas forskning syftar till att presentera ett möjligt förhållningssätt till denna bedömning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akutmedicinsk läkare
Exklusions kriterier:
- Inte akutläkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2016 OPPE
Alla fakulteter som deltog i årliga pågående professionella praktikutvärderingar var berättigade till registrering
|
Fakulteten bedömdes på både verbalt och simulerat genomförande av procedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda på procedurchecklista
Tidsram: Omedelbar
|
En procedurchecklista med 29 punkter för Central Line och en 21-punkters procedurell checklista för lumbalpunktion kommer att användas för att bedöma klinikers prestation vid införande av central venkateter och prestanda för lumbalpunktion.
|
Omedelbar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godkännande av simulerad utbildning och bedömningsformat
Tidsram: Omedelbar
|
Ett enkätverktyg kommer att användas för att fråga deltagarna om deras föredragna sätt att både öva och bedömas på procedurskicklighet.
Den kommer också att bedöma om deltagarna känner sig benägna att genomföra en framtida simulerad procedurutbildning.
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara M Hock, MD, Rush University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- OPPE and FPPE: Tools to help make privileging decisions 2013. Wise RA. (Accessed Jul 19, 2017, at http://www.jointcommission.org/jc_physician_blog/oppe_fppe_tools_privileging_decisions/).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Cohen ER, Barsuk JH, Wayne DB. Does simulation-based medical education with deliberate practice yield better results than traditional clinical education? A meta-analytic comparative review of the evidence. Acad Med. 2011 Jun;86(6):706-11. doi: 10.1097/ACM.0b013e318217e119.
- Barsuk JH, Cohen ER, Caprio T, McGaghie WC, Simuni T, Wayne DB. Simulation-based education with mastery learning improves residents' lumbar puncture skills. Neurology. 2012 Jul 10;79(2):132-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31825dd39d. Epub 2012 Jun 6.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Kerr B, Hawkins TL, Herman R, Barnes S, Kaufmann S, Fraser K, Ma IW. Feasibility of scenario-based simulation training versus traditional workshops in continuing medical education: a randomized controlled trial. Med Educ Online. 2013 Jul 18;18:21312. doi: 10.3402/meo.v18i0.21312.
- McQuillan RF, Clark E, Zahirieh A, Cohen ER, Paparello JJ, Wayne DB, Barsuk JH. Performance of Temporary Hemodialysis Catheter Insertion by Nephrology Fellows and Attending Nephrologists. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1767-72. doi: 10.2215/CJN.01720215. Epub 2015 Sep 25.
- Barsuk JH, Cohen ER, Nguyen D, Mitra D, O'Hara K, Okuda Y, Feinglass J, Cameron KA, McGaghie WC, Wayne DB. Attending Physician Adherence to a 29-Component Central Venous Catheter Bundle Checklist During Simulated Procedures. Crit Care Med. 2016 Oct;44(10):1871-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000001831.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15100805-IRB01-AM01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Verbal kontra procedurmässig bedömning
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaIndragenParkinsons sjukdom | Alzheimers sjukdom | Friska äldre vuxnaSpanien
-
Medipol UniversityAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna