- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03229226
Ontwikkeling en beoordeling van een simulatiemodel van gerichte en doorlopende professionele praktijkevaluaties (OPPE16)
Sinds 2007 vereist de Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) dat praktiserende behandelende artsen door het management worden geëvalueerd om ervoor te zorgen dat procedurele vaardigheden en medische zorg voldoen aan de geaccepteerde zorgnormen zoals beoordeeld door elke individuele instelling. Deze beoordeling wordt de doorlopende beroepspraktijkevaluatie (OPPE) genoemd. Er zijn verschillende methoden waarmee dit kan worden bereikt, onder meer door de praktijk van de clinicus in kaart te brengen en door mondeling de kennis van de stappen die nodig zijn om een bepaalde procedure uit te voeren, te beoordelen. Voor zelden uitgevoerde of gecompliceerde procedures maken deze methoden echter mogelijk geen objectieve evaluatie op regelmatige basis mogelijk. Simulatie met behulp van taaktrainers of oefenpopmodellen biedt een alternatieve methode voor objectieve evaluatie in een gestandaardiseerde setting.
Het doel van deze studie is om twee gesimuleerde scenario's te ontwikkelen om de vaardigheid van artsen in relatief ongebruikelijke procedures te beoordelen en de verkregen gegevens te vergelijken met het verbale beoordelings- en kaartbeoordelingsmodel dat eerder in onze instelling werd gebruikt. Twee beoordelaars zullen de verbale en gesimuleerde procedures van elke beoefenaar beoordelen. Ze zullen ook globaal hun vertrouwen beoordelen dat de arts in staat is om de procedure veilig en correct uit te voeren op basis van de mondelinge of gesimuleerde proef.
De onderzoekers verwachten dat het gebruik van een gesimuleerde ervaring voor beoordeling het vermogen van beoordelaars zal vergroten om vaardigheid te beoordelen voor de doeleinden van een OPPE, met name door het aantal kritische procedurele componenten dat objectief kan worden geëvalueerd te vergroten. De onderzoekers veronderstellen dat er geen sterke relatie zal zijn tussen de scores op de verbale beoordeling en de scores op de taaktrainer-beoordeling. De onderzoekers verwachten dat er een deel van de studiedeelnemers zal zijn die niet voldoen aan een minimale slaagnorm en mogelijk extra opzettelijke oefening en verdere tests nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De opleiding van artsen heeft zich de afgelopen jaren ontwikkeld om op simulatie gebaseerd leren op te nemen als een methode voor zowel formatieve als summatieve beoordeling. Op simulatie gebaseerd medisch onderwijs (SBME) met opzettelijk oefenen is superieur gebleken aan traditioneel klinisch onderwijs met betrekking tot procedurele vaardigheden bij artsen in opleiding (McGaghie,W.C. 2011), en een soortgelijk concept met Mastery Learning heeft aangetoond dat het de vaardigheid van de arts in opleiding vergroot. plaatsing van een lumbale punctie. Bovendien is aangetoond dat Simulation Based Mastery Learning (SBML) bij plaatsing op de centrale lijn het aantal ziekenhuisbrede bacteriële infecties die verband houden met de centrale lijn verlaagt.
Bij gebruik in permanente medische educatie (CME) is aangetoond dat simulatie haalbaar is en het vertrouwen van de arts in patiëntbeheer vergroot. Een recent onderzoek onder nefrologiefellows en praktijkassistenten toonde aan dat beide groepen vergelijkbaar scoorden op een pre-testexamen, en dat alle fellows die het beheersingsonderwijs voltooiden, vervolgens slaagden voor de checklistbeoordeling op competentieniveau en de trainingssessie hoog beoordeelden.
In ander werk is simulatie gebruikt voor doorlopende beroepspraktijkbeoordelingen (OPPE), bijvoorbeeld in de psychiatrie waarbij online gesimuleerde patiënten en beoordelingen worden gebruikt als een manier om een kleiner aantal aanwezigen te identificeren dat een gerichte persoonlijke beoordeling vereist. Met behulp van elektronisch verzamelde klinische gegevens werden anesthesiegevallen beoordeeld op afwijkingen van de zorgstandaard op verschillende belangrijke stukken documentatie die veel voorkomen bij anesthesieprocedures. Deze methode van directe kaartbeoordeling voor OPPE is mogelijk mogelijk in anesthesie, een gebied waar veel gevallen overeenkomsten vertonen in de procedure, maar zou niet werken voor een gebied als spoedeisende geneeskunde, waar het type en de scherpte van de ontmoetingen met patiënten van dag tot dag sterk variëren .
Het vermogen van simulatie om een gestandaardiseerde, specifieke procedurele behoefte te presenteren, biedt de mogelijkheid om behandelend spoedartsen op een beknopte manier te beoordelen op een verscheidenheid aan kritieke procedures. Het onderzoek van de onderzoekers heeft tot doel een mogelijke benadering van deze beoordeling te presenteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts spoedeisende geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Geen arts spoedeisende hulp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OPPE 2016
Alle faculteiten die deelnamen aan de jaarlijkse doorlopende professionele praktijkevaluatie kwamen in aanmerking voor inschrijving
|
Docenten werden beoordeeld op zowel verbale als gesimuleerde uitvoering van procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op procedurele checklist
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Een procedurele checklist van 29 items voor Central Line en een procedurele checklist van 21 items voor lumbale punctie zullen worden gebruikt om de prestaties van clinici bij het inbrengen van een centraal veneuze katheter en de prestaties van de lumbale punctie te beoordelen.
|
Onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van gesimuleerde trainings- en beoordelingsformaten
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Er zal een enquêtetool worden gebruikt om deelnemers te bevragen over hun voorkeursmanier van zowel oefenen als beoordeeld worden op procedurele vaardigheden.
Het zal ook beoordelen of deelnemers geneigd zijn om een toekomstige gesimuleerde procedurele trainingssessie te voltooien.
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara M Hock, MD, Rush University Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- OPPE and FPPE: Tools to help make privileging decisions 2013. Wise RA. (Accessed Jul 19, 2017, at http://www.jointcommission.org/jc_physician_blog/oppe_fppe_tools_privileging_decisions/).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Cohen ER, Barsuk JH, Wayne DB. Does simulation-based medical education with deliberate practice yield better results than traditional clinical education? A meta-analytic comparative review of the evidence. Acad Med. 2011 Jun;86(6):706-11. doi: 10.1097/ACM.0b013e318217e119.
- Barsuk JH, Cohen ER, Caprio T, McGaghie WC, Simuni T, Wayne DB. Simulation-based education with mastery learning improves residents' lumbar puncture skills. Neurology. 2012 Jul 10;79(2):132-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31825dd39d. Epub 2012 Jun 6.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Kerr B, Hawkins TL, Herman R, Barnes S, Kaufmann S, Fraser K, Ma IW. Feasibility of scenario-based simulation training versus traditional workshops in continuing medical education: a randomized controlled trial. Med Educ Online. 2013 Jul 18;18:21312. doi: 10.3402/meo.v18i0.21312.
- McQuillan RF, Clark E, Zahirieh A, Cohen ER, Paparello JJ, Wayne DB, Barsuk JH. Performance of Temporary Hemodialysis Catheter Insertion by Nephrology Fellows and Attending Nephrologists. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1767-72. doi: 10.2215/CJN.01720215. Epub 2015 Sep 25.
- Barsuk JH, Cohen ER, Nguyen D, Mitra D, O'Hara K, Okuda Y, Feinglass J, Cameron KA, McGaghie WC, Wayne DB. Attending Physician Adherence to a 29-Component Central Venous Catheter Bundle Checklist During Simulated Procedures. Crit Care Med. 2016 Oct;44(10):1871-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000001831.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15100805-IRB01-AM01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .