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Sviluppo e valutazione di un modello di simulazione di valutazioni mirate e continue della pratica professionale (OPPE16)

26 luglio 2017 aggiornato da: Rush University Medical Center

Dal 2007, la Commissione congiunta per l'accreditamento delle organizzazioni sanitarie (JCAHO) ha richiesto la valutazione dei medici curanti praticanti da parte della direzione per garantire che le competenze procedurali e le cure mediche soddisfino gli standard accettati di cura valutati da ogni singola istituzione. Questa valutazione è nota come valutazione della pratica professionale in corso (OPPE). Ci sono diversi metodi con cui ciò può essere realizzato, incluso attraverso la revisione delle cartelle cliniche della pratica clinica e valutando verbalmente la conoscenza dei passaggi richiesti per eseguire una particolare procedura. Tuttavia, per procedure raramente eseguite o complicate, questi metodi potrebbero non consentire una valutazione obiettiva su base regolare. La simulazione che utilizza task trainer o modelli di manichini offre un metodo alternativo di valutazione obiettiva in un ambiente standardizzato.

L'obiettivo di questo studio è sviluppare due scenari simulati per valutare l'abilità del medico in procedure relativamente insolite e confrontare i dati ottenuti con la valutazione verbale e il modello di revisione dei grafici precedentemente utilizzato presso la nostra istituzione. Due valutatori valuteranno le procedure verbali e simulate di ciascun praticante. Valuteranno inoltre globalmente la loro fiducia che il medico sia in grado di eseguire la procedura in modo sicuro e corretto sulla base della prova verbale o simulata.

Gli investigatori prevedono che l'utilizzo di un'esperienza simulata per la valutazione aumenterà la capacità dei valutatori di valutare la competenza ai fini di un OPPE, in particolare aumentando il numero di componenti procedurali critici che possono essere valutati oggettivamente. Gli investigatori ipotizzano che non ci sarà una forte relazione tra i punteggi ottenuti sulla valutazione verbale e i punteggi ottenuti sulla valutazione del task trainer. Gli investigatori prevedono che ci sarà una parte dei partecipanti allo studio che non soddisfa uno standard minimo di superamento e potrebbe richiedere ulteriore pratica deliberata e ulteriori test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La formazione dei medici si è sviluppata negli ultimi anni per includere l'apprendimento basato sulla simulazione come metodo di valutazione sia formativa che sommativa. L'educazione medica basata sulla simulazione (SBME) con pratica deliberata si è dimostrata superiore all'educazione clinica tradizionale per quanto riguarda le abilità procedurali nei medici in formazione (McGaghie, W.C. 2011), e un concetto simile con Mastery Learning ha dimostrato di aumentare l'abilità residente in posizionamento della puntura lombare. Inoltre, è stato dimostrato che il Simulation Based Mastery Learning (SBML) nel posizionamento della linea centrale riduce i tassi ospedalieri di infezioni batteriche associate alla linea centrale.

Se utilizzata nell'educazione medica continua (CME), la simulazione ha dimostrato di essere fattibile e di aumentare la fiducia del medico nella gestione del paziente. Un recente studio sui borsisti e sui partecipanti di nefrologia nella pratica ha mostrato che entrambi i gruppi hanno ottenuto punteggi simili in un esame pre-test e che tutti i borsisti che hanno completato l'apprendimento della padronanza hanno successivamente superato la valutazione della lista di controllo a livello di competenza e hanno valutato positivamente la sessione di formazione.

In altri lavori, la simulazione è stata utilizzata per le valutazioni della pratica professionale in corso (OPPE), ad esempio in psichiatria utilizzando pazienti simulati online e valutazioni come un modo per identificare un numero minore di presenze che richiedono una valutazione mirata di persona). Utilizzando dati clinici raccolti elettronicamente, i casi di anestesia sono stati esaminati per deviazioni dallo standard di cura su diversi documenti chiave comuni a molte procedure di anestesia. Questo metodo di valutazione diretta del grafico per OPPE può essere possibile in anestesia, un campo in cui molti casi hanno somiglianze nella procedura, ma non funzionerebbe per un campo come la medicina d'urgenza, dove il tipo e l'acuità degli incontri con i pazienti varia notevolmente da un giorno all'altro .

La capacità della simulazione di presentare un'esigenza procedurale standardizzata e specifica offre l'opportunità di valutare in modo conciso i medici di pronto intervento su una varietà di procedure critiche. La ricerca dei ricercatori mira a presentare un possibile approccio a questa valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i docenti che esercitavano in un pronto soccorso urbano erano idonei per l'iscrizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico di medicina d'urgenza

Criteri di esclusione:

  • Non medico di medicina d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2016 OPPE
Tutti i docenti che partecipavano alla valutazione annuale della pratica professionale in corso erano idonei per l'iscrizione
I docenti sono stati valutati sull'esecuzione verbale e simulata delle procedure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni sulla lista di controllo procedurale
Lasso di tempo: Immediato
Verranno utilizzate una lista di controllo procedurale di 29 voci per la linea centrale e una lista di controllo procedurale di 21 voci per la puntura lombare per valutare le prestazioni dei medici sull'inserimento del catetere venoso centrale e le prestazioni della puntura lombare.
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione della formazione simulata e formato di valutazione
Lasso di tempo: Immediato
Verrà utilizzato uno strumento di indagine per interrogare i partecipanti sul loro modo preferito di esercitarsi e di essere valutati sulle abilità procedurali. Valuterà anche se i partecipanti si sentono inclini a completare una futura sessione di formazione procedurale simulata.
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara M Hock, MD, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15100805-IRB01-AM01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Se richiesto, i dati possono essere condivisi. La generalizzazione limitata dei dati può limitarne l'utilità ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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