- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03229226
Desenvolvimento e Avaliação de um Modelo de Simulação de Avaliações Focalizadas e Contínuas da Prática Profissional (OPPE16)
Desde 2007, a Comissão Conjunta de Credenciamento de Organizações de Saúde (JCAHO) exige a avaliação dos médicos assistentes pela administração para garantir que as habilidades processuais e os cuidados médicos atendam aos padrões aceitos de atendimento, conforme avaliado por cada instituição individual. Essa avaliação é conhecida como avaliação contínua da prática profissional (OPPE). Existem vários métodos pelos quais isso pode ser feito, inclusive por meio de revisão de prontuários da prática clínica e avaliação verbal do conhecimento das etapas necessárias para realizar um procedimento específico. No entanto, para procedimentos pouco frequentes ou complicados, esses métodos podem não permitir uma avaliação objetiva de forma regular. A simulação usando treinadores de tarefas ou modelos manequins oferece um método alternativo de avaliação objetiva em um ambiente padronizado.
O objetivo deste estudo é desenvolver dois cenários simulados para avaliar a habilidade do médico em procedimentos relativamente incomuns e comparar os dados obtidos com a avaliação verbal e o modelo de revisão de prontuários usados anteriormente em nossa instituição. Dois avaliadores avaliarão os procedimentos verbais e simulados de cada profissional. Eles também avaliarão globalmente sua confiança de que o médico é capaz de realizar o procedimento com segurança e corretamente com base no teste verbal ou simulado.
Os investigadores antecipam que o uso de uma experiência simulada para avaliação aumentará a capacidade dos avaliadores de avaliar a proficiência para fins de um OPPE, especificamente aumentando o número de componentes processuais críticos que podem ser avaliados objetivamente. Os investigadores levantam a hipótese de que não haverá uma forte relação entre as pontuações obtidas na avaliação verbal e as pontuações obtidas na avaliação do treinador de tarefas. Os investigadores antecipam que haverá uma parte dos participantes do estudo que não atendem a um padrão mínimo de aprovação e podem exigir prática deliberada adicional e testes adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento de médicos se desenvolveu nos últimos anos para incluir o aprendizado baseado em simulação como um método de avaliação formativa e somativa. A educação médica baseada em simulação (SBME) com prática deliberada demonstrou ser superior à educação clínica tradicional no que diz respeito às habilidades processuais em médicos em treinamento (McGaghie,W.C. 2011), e um conceito semelhante com Mastery Learning mostrou aumentar a habilidade residente em colocação de punção lombar. Além disso, foi demonstrado que o Aprendizado de Domínio Baseado em Simulação (SBML) na colocação de cateter central reduz as taxas hospitalares de infecções bacterianas associadas ao cateter central.
Quando usado na educação médica continuada (CME), a simulação tem se mostrado viável e aumenta a confiança do clínico no manejo do paciente. Um estudo recente de bolsistas e assistentes de nefrologia na prática mostrou que ambos os grupos pontuaram de maneira semelhante em um exame pré-teste e que todos os bolsistas que concluíram o aprendizado de domínio passaram posteriormente na avaliação da lista de verificação no nível de competência e classificaram a sessão de treinamento como alta.
Em outros trabalhos, a simulação tem sido utilizada para avaliações contínuas da prática profissional (OPPE), por exemplo, em psiquiatria, usando pacientes simulados online e avaliações como forma de identificar um número menor de atendimentos que requerem avaliação focada presencial). Usando dados clínicos coletados eletronicamente, os casos de anestesia foram revisados quanto ao desvio do padrão de atendimento em várias peças-chave de documentação comuns a muitos procedimentos de anestesia. Este método de avaliação direta de prontuário para OPPE pode ser possível em anestesia, um campo onde muitos casos têm semelhanças no procedimento, mas não funcionaria para um campo como Medicina de Emergência, onde o tipo e a acuidade dos encontros com o paciente variam muito de um dia para o outro. .
A capacidade da simulação de apresentar uma necessidade de procedimento específica e padronizada oferece uma oportunidade para avaliar os médicos de emergência em uma variedade de procedimentos críticos de maneira concisa. A pesquisa dos investigadores visa apresentar uma abordagem possível para essa avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- médico de emergência
Critério de exclusão:
- Não médico de medicina de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
2016 OPPE
Todos os professores que participam da avaliação anual da prática profissional em curso eram elegíveis para inscrição
|
Os docentes foram avaliados quanto ao desempenho verbal e simulado dos procedimentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho na lista de verificação processual
Prazo: Imediato
|
Uma lista de verificação de procedimento de 29 itens para linha central e uma lista de verificação de procedimento de 21 itens para punção lombar serão usadas para avaliar o desempenho dos médicos na inserção do cateter venoso central e no desempenho da punção lombar.
|
Imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitação de treinamento simulado e formato de avaliação
Prazo: Imediato
|
Uma ferramenta de pesquisa será usada para questionar os participantes sobre sua maneira preferida de praticar e ser avaliado em habilidade processual.
Ele também avaliará se os participantes se sentem inclinados a concluir uma futura sessão simulada de treinamento processual.
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara M Hock, MD, Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- OPPE and FPPE: Tools to help make privileging decisions 2013. Wise RA. (Accessed Jul 19, 2017, at http://www.jointcommission.org/jc_physician_blog/oppe_fppe_tools_privileging_decisions/).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Cohen ER, Barsuk JH, Wayne DB. Does simulation-based medical education with deliberate practice yield better results than traditional clinical education? A meta-analytic comparative review of the evidence. Acad Med. 2011 Jun;86(6):706-11. doi: 10.1097/ACM.0b013e318217e119.
- Barsuk JH, Cohen ER, Caprio T, McGaghie WC, Simuni T, Wayne DB. Simulation-based education with mastery learning improves residents' lumbar puncture skills. Neurology. 2012 Jul 10;79(2):132-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31825dd39d. Epub 2012 Jun 6.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Kerr B, Hawkins TL, Herman R, Barnes S, Kaufmann S, Fraser K, Ma IW. Feasibility of scenario-based simulation training versus traditional workshops in continuing medical education: a randomized controlled trial. Med Educ Online. 2013 Jul 18;18:21312. doi: 10.3402/meo.v18i0.21312.
- McQuillan RF, Clark E, Zahirieh A, Cohen ER, Paparello JJ, Wayne DB, Barsuk JH. Performance of Temporary Hemodialysis Catheter Insertion by Nephrology Fellows and Attending Nephrologists. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1767-72. doi: 10.2215/CJN.01720215. Epub 2015 Sep 25.
- Barsuk JH, Cohen ER, Nguyen D, Mitra D, O'Hara K, Okuda Y, Feinglass J, Cameron KA, McGaghie WC, Wayne DB. Attending Physician Adherence to a 29-Component Central Venous Catheter Bundle Checklist During Simulated Procedures. Crit Care Med. 2016 Oct;44(10):1871-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000001831.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15100805-IRB01-AM01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .