- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03229226
Разработка и оценка имитационной модели целевых и текущих оценок профессиональной практики (OPPE16)
С 2007 года Совместная комиссия по аккредитации организаций здравоохранения (JCAHO) требует от руководства проведения оценки практикующих лечащих врачей, чтобы убедиться, что процедурные навыки и медицинское обслуживание соответствуют принятым стандартам оказания помощи, оцениваемым каждым отдельным учреждением. Эта оценка известна как оценка текущей профессиональной практики (OPPE). Есть несколько методов, с помощью которых это может быть достигнуто, в том числе путем просмотра карты клинической практики и устной оценки знаний о шагах, необходимых для выполнения конкретной процедуры. Однако для редко выполняемых или сложных процедур эти методы могут не позволить объективную оценку на регулярной основе. Моделирование с использованием тренажеров или моделей манекенов предлагает альтернативный метод объективной оценки в стандартных условиях.
Целью этого исследования является разработка двух смоделированных сценариев для оценки навыков врача в относительно необычных процедурах и сравнение полученных данных с моделью словесной оценки и просмотра карт, ранее использовавшейся в нашем учреждении. Два оценщика будут оценивать вербальные и смоделированные процедуры каждого практикующего. Они также будут оценивать в целом свою уверенность в том, что врач способен безопасно и правильно выполнить процедуру, основываясь на словесном или симуляционном испытании.
Исследователи ожидают, что использование смоделированного опыта для оценки повысит способность оценщиков оценивать уровень владения языком для целей OPPE, в частности, за счет увеличения числа критических процедурных компонентов, которые могут быть объективно оценены. Исследователи предполагают, что не будет сильной связи между оценками, полученными при устной оценке, и оценками, полученными при оценке тренера по задачам. Исследователи ожидают, что будет часть участников исследования, которые не соответствуют минимальному проходному стандарту и могут потребовать дополнительной преднамеренной практики и дальнейшего тестирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы обучение врачей стало включать в себя обучение на основе моделирования как метод формирующей и итоговой оценки. Было показано, что медицинское образование на основе моделирования (SBME) с преднамеренной практикой превосходит традиционное клиническое обучение в отношении процедурных навыков у врачей, проходящих обучение (McGaghie, WC 2011), и аналогичная концепция Mastery Learning показала повышение резидентных навыков в место проведения люмбальной пункции. Кроме того, было показано, что обучение мастерству на основе моделирования (SBML) при размещении на центральной линии снижает уровень бактериальных инфекций, связанных с центральной линией, во всей больнице.
Было показано, что при использовании в непрерывном медицинском образовании (НМО) моделирование осуществимо и повышает уверенность клиницистов в ведении пациентов. Недавнее исследование стипендиатов-нефрологов и практикующих лечащих врачей показало, что обе группы набрали одинаковые баллы на предварительном экзамене и что все стипендиаты, прошедшие углубленное обучение, впоследствии прошли контрольную оценку на уровне компетенции и высоко оценили учебное занятие.
В другой работе симуляция использовалась для текущей оценки профессиональной практики (OPPE), например, в психиатрии с использованием онлайн-симуляции пациентов и оценок как способ выявления меньшего числа посещений, требующих целенаправленной личной оценки). Используя собранные в электронном виде клинические данные, случаи анестезии были проверены на наличие отклонений от стандарта медицинской помощи по нескольким ключевым элементам документации, характерным для многих процедур анестезии. Этот метод прямой оценки карты для OPPE может быть возможен в анестезиологии, области, где многие случаи имеют сходство в процедуре, но не будет работать в такой области, как неотложная медицина, где тип и острота встреч с пациентами сильно различаются изо дня в день. .
Способность моделирования представлять стандартизированные, конкретные процедурные потребности дает возможность в сжатой форме оценить лечащих врачей скорой помощи при различных критических процедурах. Исследование исследователей направлено на то, чтобы представить один из возможных подходов к этой оценке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врач скорой медицинской помощи
Критерий исключения:
- Не врач скорой помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2016 ОППЕ
Все преподаватели, участвующие в ежегодной постоянной оценке профессиональной практики, имели право на зачисление.
|
Преподаватели оценивались как по словесному, так и по симуляционному выполнению процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность по процедурному контрольному списку
Временное ограничение: Немедленный
|
Процедурный контрольный список из 29 пунктов для центральной линии и процедурный контрольный список из 21 пункта для люмбальной пункции будут использоваться для оценки эффективности клиницистов при установке центрального венозного катетера и проведении люмбальной пункции.
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие моделируемого формата обучения и оценки
Временное ограничение: Немедленный
|
Инструмент опроса будет использоваться для опроса участников о предпочтительном способе как практики, так и оценки процедурных навыков.
Он также оценит, чувствуют ли участники склонность к завершению будущей смоделированной процедурной тренировки.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara M Hock, MD, Rush University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- OPPE and FPPE: Tools to help make privileging decisions 2013. Wise RA. (Accessed Jul 19, 2017, at http://www.jointcommission.org/jc_physician_blog/oppe_fppe_tools_privileging_decisions/).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Cohen ER, Barsuk JH, Wayne DB. Does simulation-based medical education with deliberate practice yield better results than traditional clinical education? A meta-analytic comparative review of the evidence. Acad Med. 2011 Jun;86(6):706-11. doi: 10.1097/ACM.0b013e318217e119.
- Barsuk JH, Cohen ER, Caprio T, McGaghie WC, Simuni T, Wayne DB. Simulation-based education with mastery learning improves residents' lumbar puncture skills. Neurology. 2012 Jul 10;79(2):132-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31825dd39d. Epub 2012 Jun 6.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Kerr B, Hawkins TL, Herman R, Barnes S, Kaufmann S, Fraser K, Ma IW. Feasibility of scenario-based simulation training versus traditional workshops in continuing medical education: a randomized controlled trial. Med Educ Online. 2013 Jul 18;18:21312. doi: 10.3402/meo.v18i0.21312.
- McQuillan RF, Clark E, Zahirieh A, Cohen ER, Paparello JJ, Wayne DB, Barsuk JH. Performance of Temporary Hemodialysis Catheter Insertion by Nephrology Fellows and Attending Nephrologists. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1767-72. doi: 10.2215/CJN.01720215. Epub 2015 Sep 25.
- Barsuk JH, Cohen ER, Nguyen D, Mitra D, O'Hara K, Okuda Y, Feinglass J, Cameron KA, McGaghie WC, Wayne DB. Attending Physician Adherence to a 29-Component Central Venous Catheter Bundle Checklist During Simulated Procedures. Crit Care Med. 2016 Oct;44(10):1871-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000001831.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15100805-IRB01-AM01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .