- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03229226
Desarrollo y Evaluación de un Modelo de Simulación de Evaluaciones de Práctica Profesional Enfocadas y Continuas (OPPE16)
Desde 2007, la Comisión Conjunta de Acreditación de Organizaciones de Atención Médica (JCAHO, por sus siglas en inglés) ha requerido la evaluación de los médicos tratantes en ejercicio por parte de la gerencia para garantizar que las habilidades de procedimiento y la atención médica cumplan con los estándares de atención aceptados según lo evaluado por cada institución individual. Esta evaluación se conoce como evaluación continua de la práctica profesional (OPPE). Hay varios métodos por los cuales esto se puede lograr, incluso a través de la revisión de gráficos de la práctica clínica y evaluando verbalmente el conocimiento de los pasos necesarios para realizar un procedimiento en particular. Sin embargo, para procedimientos complicados o realizados con poca frecuencia, es posible que estos métodos no permitan una evaluación objetiva de manera regular. La simulación con entrenadores de tareas o modelos de maniquí ofrece un método alternativo de evaluación objetiva en un entorno estandarizado.
El objetivo de este estudio es desarrollar dos escenarios simulados para evaluar la habilidad del médico en procedimientos relativamente poco comunes y comparar los datos obtenidos con la evaluación verbal y el modelo de revisión de gráficos utilizado anteriormente en nuestra institución. Dos calificadores evaluarán los procedimientos verbales y simulados de cada practicante. También evaluarán globalmente su confianza en que el médico es capaz de realizar el procedimiento de forma segura y correcta en función del ensayo verbal o simulado.
Los investigadores anticipan que el uso de una experiencia simulada para la evaluación aumentará la capacidad de los evaluadores para evaluar la competencia a los efectos de un OPPE, específicamente al aumentar la cantidad de componentes críticos del procedimiento que pueden evaluarse objetivamente. Los investigadores plantean la hipótesis de que no habrá una fuerte relación entre las puntuaciones obtenidas en la evaluación verbal y las puntuaciones obtenidas en la evaluación del entrenador de tareas. Los investigadores anticipan que habrá una parte de los participantes del estudio que no cumplan con el estándar mínimo de aprobación y pueden requerir práctica deliberada adicional y más pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La formación médica se ha desarrollado en los últimos años para incluir el aprendizaje basado en simulación como un método de evaluación tanto formativa como sumativa. Se ha demostrado que la educación médica basada en simulación (SBME) con práctica deliberada es superior a la educación clínica tradicional con respecto a las habilidades de procedimiento en médicos en formación (McGaghie, W.C. 2011), y se ha demostrado que un concepto similar con Mastery Learning aumenta la habilidad de los residentes en colocación de punción lumbar. Además, se ha demostrado que el aprendizaje de dominio basado en simulación (SBML) en la colocación de la vía central reduce las tasas de infecciones bacterianas asociadas a la vía central en todo el hospital.
Cuando se utiliza en la educación médica continua (CME), se ha demostrado que la simulación es factible y aumenta la confianza del médico en el manejo del paciente. Un estudio reciente de becarios y asistentes de nefrología en la práctica mostró que ambos grupos obtuvieron puntajes similares en un examen previo y que todos los becarios que completaron el aprendizaje de dominio posteriormente aprobaron la evaluación de la lista de verificación a nivel de competencia y calificaron la sesión de capacitación altamente.
En otros trabajos, la simulación se ha utilizado para evaluaciones de práctica profesional en curso (OPPE), por ejemplo, en psiquiatría utilizando pacientes y evaluaciones simulados en línea como una forma de identificar un número menor de asistentes que requieren una evaluación enfocada en persona). Usando datos clínicos recopilados electrónicamente, los casos de anestesia fueron revisados por desviación del estándar de atención en varios documentos clave comunes a muchos procedimientos de anestesia. Este método de evaluación directa de gráficos para OPPE puede ser posible en anestesia, un campo donde muchos casos tienen similitudes en el procedimiento, pero no funcionaría para un campo como la medicina de emergencia, donde el tipo y la agudeza de los encuentros con los pacientes varían mucho de un día a otro. .
La capacidad de la simulación para presentar una necesidad de procedimiento específica y estandarizada ofrece la oportunidad de evaluar a los médicos de urgencias en una variedad de procedimientos críticos de manera concisa. La investigación de los investigadores tiene como objetivo presentar un posible enfoque para esta evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- medico de urgencias
Criterio de exclusión:
- No medico de Urgencias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2016 OPPE
Todo el personal docente que participaba en la evaluación anual continua de la práctica profesional era elegible para inscribirse
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Los docentes fueron evaluados tanto en el desempeño verbal como en el simulado de los procedimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño en la lista de verificación de procedimientos
Periodo de tiempo: Inmediato
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Se utilizará una lista de verificación de procedimientos de 29 elementos para la vía central y una lista de verificación de procedimientos de 21 elementos para la punción lumbar para evaluar el desempeño de los médicos en la inserción del catéter venoso central y el rendimiento de la punción lumbar.
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Inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación del formato de formación y evaluación simulada
Periodo de tiempo: Inmediato
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Se utilizará una herramienta de encuesta para consultar a los participantes sobre su forma preferida de practicar y ser evaluados en la habilidad de procedimiento.
También evaluará si los participantes se sienten inclinados a completar una futura sesión de entrenamiento de procedimientos simulados.
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Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara M Hock, MD, Rush University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- OPPE and FPPE: Tools to help make privileging decisions 2013. Wise RA. (Accessed Jul 19, 2017, at http://www.jointcommission.org/jc_physician_blog/oppe_fppe_tools_privileging_decisions/).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Cohen ER, Barsuk JH, Wayne DB. Does simulation-based medical education with deliberate practice yield better results than traditional clinical education? A meta-analytic comparative review of the evidence. Acad Med. 2011 Jun;86(6):706-11. doi: 10.1097/ACM.0b013e318217e119.
- Barsuk JH, Cohen ER, Caprio T, McGaghie WC, Simuni T, Wayne DB. Simulation-based education with mastery learning improves residents' lumbar puncture skills. Neurology. 2012 Jul 10;79(2):132-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31825dd39d. Epub 2012 Jun 6.
- Barsuk JH, McGaghie WC, Cohen ER, O'Leary KJ, Wayne DB. Simulation-based mastery learning reduces complications during central venous catheter insertion in a medical intensive care unit. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10):2697-701.
- Barsuk JH, Cohen ER, Potts S, Demo H, Gupta S, Feinglass J, McGaghie WC, Wayne DB. Dissemination of a simulation-based mastery learning intervention reduces central line-associated bloodstream infections. BMJ Qual Saf. 2014 Sep;23(9):749-56. doi: 10.1136/bmjqs-2013-002665. Epub 2014 Mar 14.
- Kerr B, Hawkins TL, Herman R, Barnes S, Kaufmann S, Fraser K, Ma IW. Feasibility of scenario-based simulation training versus traditional workshops in continuing medical education: a randomized controlled trial. Med Educ Online. 2013 Jul 18;18:21312. doi: 10.3402/meo.v18i0.21312.
- McQuillan RF, Clark E, Zahirieh A, Cohen ER, Paparello JJ, Wayne DB, Barsuk JH. Performance of Temporary Hemodialysis Catheter Insertion by Nephrology Fellows and Attending Nephrologists. Clin J Am Soc Nephrol. 2015 Oct 7;10(10):1767-72. doi: 10.2215/CJN.01720215. Epub 2015 Sep 25.
- Barsuk JH, Cohen ER, Nguyen D, Mitra D, O'Hara K, Okuda Y, Feinglass J, Cameron KA, McGaghie WC, Wayne DB. Attending Physician Adherence to a 29-Component Central Venous Catheter Bundle Checklist During Simulated Procedures. Crit Care Med. 2016 Oct;44(10):1871-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000001831.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15100805-IRB01-AM01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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