뇌졸중 후 초기 단계의 로봇 치료 및 뇌 자극
로봇치료와 경두개직류자극이 뇌졸중 후 초기 마비된 상지의 운동수행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 뇌졸중 후 초기 단계에서 상지 마비가 있는 환자에서 운동 성능의 운동학 개선으로 평가된 학습에 대한 손상되지 않은 반구의 운동 피질 억제의 이점 개념 증명을 테스트하는 것입니다. 이를 위해 환자는 로봇 치료 세션 전에 실제 또는 가짜 경두개 직류 자극을 받도록 무작위 배정됩니다. 개입 직후 및 24시간 후에 기준선에서 로봇에 의해 자동으로 수행되는 운동학적 평가에 의해 데이터가 수집됩니다.
작업 가설은 상지 운동 훈련의 한 세션이 운동학 메트릭의 성능 향상으로 이어질 것이며 이러한 향상은 훈련 종료 후 최대 24시간 동안 유지된다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05403900
- Suzana Bleckmann Reis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 발병 3일 전부터 9주 전부터.
팔꿈치 신전, 어깨 굴곡 또는 어깨 신전 중 적어도 하나의 움직임에 대해 Medical Research Council Scale에서 1 - 3 사이의 점수로 정의되는 상지의 운동 장애.
서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
프로토콜의 중재 및 평가 일정을 준수하는 능력.
제외 기준:
Modified Ashworth Spasticity Scale에서 > 3의 점수로 정의되는 마비된 팔꿈치, 손목 또는 손가락의 심한 경련.
능동적인 어깨와 팔꿈치 움직임 없음
말기 암 또는 신장 질환과 같은 제어되지 않는 의학적 문제
임신
경두개 직류 자극에 대한 잠재적 금기 사항: 발작 병력, 두피의 병변, 두개내 금속 이식, 이전 두개내 수술, 피질 흥분성을 방해하는 약물(예: 항간질제, 벤조디아제핀) 사용
파킨슨병과 같은 기타 신경학적 장애
정신 질환
실어증 또는 실험 프로토콜의 이해력 또는 동의 제공 능력을 손상시키는 심각한 인지 장애.
헤미네글렉트
소뇌 병변 또는 소뇌 경로
접촉시 주의사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 능동적 자극 + 로봇 치료
능동 경두개 직류 자극은 로봇 훈련 전 20분 동안 적용됩니다. 중재 세션 수: 1 |
로봇 치료(MIT - Manus, Interactive Motion Technologies)가 마비된 상지에 40분 동안 시행됩니다.
능동 경두개 직류 자극은 20분(1mA) 동안 동측 일차 운동 피질 위에 위치한 음극과 반대측 안와상 영역 위에 위치한 양극으로 적용됩니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 자극 + 로봇 요법
가짜 경두개 직류 자극은 로봇 훈련 전 20분 동안 적용됩니다. 중재 세션 수: 1 |
로봇 치료(MIT - Manus, Interactive Motion Technologies)가 마비된 상지에 40분 동안 시행됩니다.
모의 경두개 직류 자극에서 처음 30초 후에는 경두개 직류 자극 장치를 통해 전류가 전달되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
움직임의 부드러움
기간: 개입 직후 기준선에서의 운동학적 평가; 그리고 24시간 후.
|
평균 속도를 최고 속도로 나눈 값으로 계산되는 속도 모양입니다.
|
개입 직후 기준선에서의 운동학적 평가; 그리고 24시간 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
움직임의 정점 수
기간: 개입 직후 기준선에서의 운동학적 평가; 그리고 24시간 후.
|
움직임의 최고점 수는 속도 프로파일에서 최고점 수의 음수로 계산됩니다.
|
개입 직후 기준선에서의 운동학적 평가; 그리고 24시간 후.
|
|
무브먼트의 저크 메트릭
기간: 개입 직후 기준선에서의 운동학적 평가; 그리고 24시간 후
|
이동의 저크 메트릭은 음의 평균 저크 크기를 최고 속도로 나누어 계산합니다.
|
개입 직후 기준선에서의 운동학적 평가; 그리고 24시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriana B Conforto, D, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
로봇 치료에 대한 임상 시험
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationStryker Orthopaedics완전한
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로