Thérapie robotique et stimulation cérébrale dans la phase précoce après un AVC
Effets de la thérapie robotique et de la stimulation transcrânienne à courant continu sur les performances motrices du membre supérieur parétique dans la phase précoce après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de tester la preuve de concept des bénéfices de l'inhibition du cortex moteur de l'hémisphère non affecté sur l'apprentissage évalué par l'amélioration de la cinématique des performances motrices, chez des patients présentant une parésie du membre supérieur en phase précoce post-AVC. À cette fin, les patients seront randomisés pour recevoir une stimulation transcrânienne réelle ou fictive en courant continu avant une séance de thérapie robotique. Les données seront collectées par une évaluation cinématique effectuée automatiquement par le robot au départ, immédiatement après et 24h après l'intervention.
L'hypothèse de travail est qu'une séance d'entraînement moteur des membres supérieurs entraînera une amélioration des performances dans les métriques de la cinématique, et cette amélioration se maintiendra jusqu'à 24h après la fin de l'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403900
- Suzana Bleckmann Reis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Début d'AVC ischémique ou hémorragique de 3 jours à 9 semaines avant, confirmé par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique.
Déficience motrice d'un membre supérieur, définie comme un score compris entre 1 et 3 sur l'échelle du Conseil de la recherche médicale, pour au moins un des mouvements suivants : extension du coude, flexion de l'épaule ou extension de l'épaule.
Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Capacité à respecter le calendrier des interventions et des évaluations du protocole.
Critère d'exclusion:
Spasticité sévère au niveau du coude, du poignet ou des doigts parétiques, définie comme un score > 3 sur l'échelle de spasticité modifiée d'Ashworth.
Aucun mouvement actif des épaules et des coudes
Problèmes médicaux non contrôlés tels qu'un cancer en phase terminale ou une maladie rénale
Grossesse
Contre-indications potentielles à la stimulation transcrânienne à courant continu : antécédents de convulsions, lésions au niveau du cuir chevelu, implants métalliques intracrâniens, chirurgie intracrânienne antérieure, utilisation de médicaments qui interfèrent sur l'excitabilité corticale (comme les antiépileptiques, les benzodiazépines)
Autres troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson
Maladie psychiatrique
Aphasie ou déficits cognitifs sévères compromettant la compréhension du protocole expérimental ou la capacité à donner son consentement.
Héminégligence
Lésions cérébelleuses ou sur les voies cérébelleuses
Précautions contre les contacts
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation active + thérapie robotique
Une stimulation active transcrânienne à courant continu sera appliquée pendant 20 minutes avant la formation robotique. Nombre de séances d'intervention : 1 |
La thérapie robotique (MIT - Manus, Interactive Motion Technologies) sera administrée pendant 40 minutes au membre supérieur parétique.
Une stimulation transcrânienne active par courant continu sera appliquée avec la cathode positionnée sur le cortex moteur primaire ipsilésionnel et l'anode sur la région supraorbitaire controlatérale pendant 20 minutes (1mA).
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Comparateur factice: Stimulation factice + thérapie robotique
Une stimulation transcrânienne à courant continu factice sera appliquée pendant 20 minutes avant la formation robotique. Nombre de séances d'intervention : 1 |
La thérapie robotique (MIT - Manus, Interactive Motion Technologies) sera administrée pendant 40 minutes au membre supérieur parétique.
Dans une simulation de stimulation transcrânienne à courant continu, aucun courant ne sera délivré à travers le dispositif de stimulation transcrânienne à courant continu après les 30 premières secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fluidité du mouvement
Délai: Évaluation cinématique au départ, immédiatement après l'intervention ; et 24h après.
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La forme de la vitesse, calculée comme la vitesse moyenne divisée par la vitesse maximale.
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Évaluation cinématique au départ, immédiatement après l'intervention ; et 24h après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pics du mouvement
Délai: évaluation cinématique au départ, immédiatement après l'intervention ; et 24h après.
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Le nombre de pics du mouvement est calculé comme le négatif du nombre de pics dans le profil de vitesse.
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évaluation cinématique au départ, immédiatement après l'intervention ; et 24h après.
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Jerk métrique du mouvement
Délai: évaluation cinématique au départ, immédiatement après l'intervention ; et 24h après
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La métrique de la secousse du mouvement est calculée en divisant la magnitude de la secousse moyenne négative par la vitesse de pointe.
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évaluation cinématique au départ, immédiatement après l'intervention ; et 24h après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana B Conforto, D, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT2129001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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