Robottiterapia ja aivojen stimulaatio aivohalvauksen jälkeisessä alkuvaiheessa
Robottiterapian ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset pareettisen yläraajan motoriseen suorituskykyyn aivohalvauksen jälkeisessä alkuvaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoite on testata todisteita vaikutuksista kärsimättömän aivopuoliskon motorisen aivokuoren estämisen hyödyistä oppimiseen, arvioituna motorisen suorituskyvyn kinematiikassa, potilailla, joilla on yläraajojen pareesi aivohalvauksen jälkeisessä varhaisessa vaiheessa. Tätä tarkoitusta varten potilaat satunnaistetaan saamaan todellista tai näennäistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ennen robottiterapiajaksoa. Tiedot kerätään kinemaattisella arvioinnilla, jonka robotti suorittaa automaattisesti lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen.
Työhypoteesi on, että yksi yläraajan motorisen harjoittelun istunto johtaa suorituskyvyn paranemiseen kinematiikan mittareissa, ja tämä parannus säilyy 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403900
- Suzana Bleckmann Reis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus alkaa 3 päivää - 9 viikkoa ennen, mikä on vahvistettu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella.
Yläraajan motorinen vajaatoiminta, joka määritellään pisteinä 1-3 lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla vähintään yhdestä seuraavista liikkeistä: kyynärpään ojennus, olkapään koukistus tai olkapään ojennus.
Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Kyky noudattaa protokollan interventioiden ja arviointien aikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikea spastisuus pareettisessa kyynärpäässä, ranteessa tai sormissa, määritetty arvoksi > 3 modifioidussa Ashworthin spastisuusasteikossa.
Ei aktiivisia olkapää- ja kyynärpääliikkeitä
Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, kuten loppuvaiheen syöpä tai munuaissairaus
Raskaus
Mahdolliset vasta-aiheet transkraniaaliselle tasavirtastimulaatiolle: aiemmat kohtaukset, päänahan leesiot, kallonsisäiset metalli-istutteet, aikaisempi kallonsisäinen leikkaus, aivokuoren kiihtyneisyyttä häiritsevien lääkkeiden käyttö (kuten epilepsialääkkeet, bentsodiatsepiinit)
Muut neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti
Psykiatrinen sairaus
Afasia tai vakavat kognitiiviset puutteet, jotka vaarantavat kokeen ymmärtämisen tai kyvyn antaa suostumus.
Hemineglect
Pikkuaivojen vauriot tai pikkuaivoreitit
Ota yhteyttä varotoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen stimulaatio + robottiterapia
Aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota sovelletaan 20 minuuttia ennen robottiharjoitusta. Interventioistuntojen määrä: 1 |
Robottiterapiaa (MIT - Manus, Interactive Motion Technologies) annetaan 40 minuutin ajan pareettiseen yläraajaan.
Aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota käytetään katodin ollessa sijoitettuna ipsilesionaalisen primaarisen motorisen aivokuoren päälle ja anodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle 20 minuutin ajan (1 mA).
|
|
Huijausvertailija: Valestimulaatio + robottiterapia
Valheellista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota käytetään 20 minuuttia ennen robottiharjoitusta. Interventioistuntojen määrä: 1 |
Robottiterapiaa (MIT - Manus, Interactive Motion Technologies) annetaan 40 minuutin ajan pareettiseen yläraajaan.
Valheellisessa transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa transkraniaalisen tasavirtastimulaatiolaitteen läpi ei syötetä virtaa ensimmäisten 30 sekunnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden tasaisuus
Aikaikkuna: Kinemaattinen arviointi lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 24h jälkeen.
|
Nopeuden muoto, joka lasketaan keskinopeudella jaettuna huippunopeudella.
|
Kinemaattinen arviointi lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 24h jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen huippujen lukumäärä
Aikaikkuna: kinemaattinen arviointi lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 24h jälkeen.
|
Liikkeen huippujen lukumäärä lasketaan nopeusprofiilin huippujen lukumäärän negatiivisena.
|
kinemaattinen arviointi lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 24h jälkeen.
|
|
Liikkeen nykimismittari
Aikaikkuna: kinemaattinen arviointi lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 24h jälkeen
|
Liikkeen nykimismetriikka lasketaan jakamalla negatiivinen keskimääräinen nykäyksen suuruus huippunopeudella.
|
kinemaattinen arviointi lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen; ja 24h jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana B Conforto, D, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT2129001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Robottiterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKeskilinjan komplikaatio | Keskilinjan infektioYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisPään ja kaulan syöpä | Suunnielun kasvaimetYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisPään ja kaulan kasvaimetYhdysvallat
-
Corindus Inc.PeruutettuÄäreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudet | Kaulavaltimon sairaudet | Munuaisvaltimotauti
-
Northwell HealthPeruutettu
-
University of PennsylvaniaValmisDelirium | DementiaYhdysvallat
-
University of California, DavisValmisRobotiikan käyttö kolekystektomiassa; Takautuva katsaus tuloksiin, perustamiseen ja oppimiskäyreihinKolekystiitti | SappikivitautiYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmis