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고관절 전치환술 후 수술 후 진통에 있어 다양한 신경차단 기법의 비교

2017년 7월 25일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
고관절 전치환술(THA)을 받는 환자에 대한 다양한 진통 프로토콜을 비교합니다. 환자는 1인 3그룹으로 나뉩니다. IV-PCA(환자 제어 진통제)로 근막 구획 블록, 2. IV-PCA로 대퇴 신경 및 외측 대퇴 피부 신경 블록, 3. IV-PCA 단독.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

90명의 환자가 등록되고 3개의 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다.

  1. 포함 기준:

    THA를 받는 환자: 20-75세, ASA I-III, 삽관을 통한 전신 마취, 펜타닐 IV PCA.

  2. 제외 기준 알코올/약물 남용 류마티스 관절염 심한 응고 장애(PLT<80000 또는 INR > 1.5) 말초신경병증 오피오이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기 BMI>35
  3. 결과 추종자들은 제공된 개입에 대해 눈이 멀었습니다.

  4. 결과 매개변수:

    1. 처음 24시간 동안 IV PCA의 오피오이드 소비.
    2. NSAID 소비

    3. 통증의 NRS, 후속 조치의 시기는 다음과 같아야 합니다: 사전 차단, 30

      차단 후 분, 차단 후 60분, 차단 후 2시간, 차단 후 24시간

    4. FN, Obturator Nerve 및 LFCN의 감각 차단
    5. 보충 IV 진통제의 첫 번째 요청

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 40705
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:
      • Taichung, 대만
        • 모병
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-III, 삽관을 통한 전신 마취.
  • 펜타닐 IV PCA

제외 기준:

  • 알코올/약물 남용
  • 류머티스성 관절염
  • 심한 응고 장애(PLT<80000 또는 INR > 1.5)
  • 말초 신경증
  • 오피오이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
  • BMI>35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 장골근막 구획 블록+ IV-PCA
절차: IV-PCA가 있는 장골근막 구획 블록
1. 장골근막 구획 블록: 주사는 초음파 유도하에서 시행하였다. 전상장골극(anterior superior iliac spine)과 치골 결절(pubic tubercle) 사이의 선에서 표면 랜드마크가 식별됩니다. 주사 부위는 선의 내측 1/3 지점입니다. 바늘은 내측에서 외측으로 꿰어지며 국소 마취 침착물의 표준화는 장골근막과 장골근 사이의 근막면에 있습니다. 마취 요법: 2% 자일로카인 15mL + 0.5% 부피바카인 15mL.
활성 비교기: 대퇴 신경 및 외측 대퇴 피부 신경 차단 + IV PCA
절차: IV-PCA를 이용한 대퇴 신경 차단 및 외측 대퇴 피부 신경
  1. 대퇴신경차단: 주사는 초음파 유도하에서 시행하였다. 대퇴 신경은 서혜 인대 아래 또는 주변의 대퇴 신경 혈관 다발에서 확인되었습니다. 바늘은 측면에서 내측 접근 방식으로 실을 꿰었습니다. 대퇴신경 주위에 국소마취제를 도포할 예정이며, 프로토콜의 표준화는 대퇴신경을 장골근에서 떼어내야 한다는 것입니다. 마취 요법: 2% 자일로카인 10mL + 0.5% 부피바카인 10mL.
  2. 외측 대퇴부 피부 신경 차단술: 주사는 초음파 유도 하에 시행하였다. 외측대퇴피부신경은 봉공근과 대퇴근막장근 사이의 근막면에서 확인되었다. 마취 요법: 2% 자일로카인 5mL + 0.5% 부피바카인 5mL
위약 비교기: IV PCA만 해당
절차: IV-PCA
IV-PCA는 최적화된 통증 조절을 위해 프로그래밍되어 환자에게 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통 점수의 시간적 변화
기간: 1. 중재 전(수술이 끝나고 환자가 수술 후 치료실에 도착한 시간) 2. 중재 후 30분, 3. 중재 후 60분, 4. 중재 후 120분, 5. 중재 후 24시간 .
개입 전부터 개입 후 24시간까지 숫자 평가 척도에 의한 통증 점수(신경 차단 효과가 24시간 이상 지속되는 경우는 거의 없음)
1. 중재 전(수술이 끝나고 환자가 수술 후 치료실에 도착한 시간) 2. 중재 후 30분, 3. 중재 후 60분, 4. 중재 후 120분, 5. 중재 후 24시간 .

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
IV-PCA 및 기타 진통제 포함
수술 후 24시간
대퇴 신경, 폐색 신경 및 외측 대퇴 피부 신경 영역의 감각 차단
기간: 개입 후 1시간
개입 후 1시간
NSAID 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taichung Veterans General Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 27일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 19일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CF17089A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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