Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych technik blokady nerwowej w analgezji pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Porównanie różnych protokołów przeciwbólowych u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA). Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy, które są 1. blokada przedziału powięzi biodrowej za pomocą IV-PCA (znieczulenie kontrolowane przez pacjenta), 2. blokada nerwu udowego i nerwu skórnego bocznego kości udowej za pomocą IV-PCA, 3. tylko IV-PCA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

90 pacjentów zostanie zapisanych i losowo przydzielonych do 3 różnych grup.

  1. Kryteria przyjęcia:

    Pacjent poddawany THA: 20-75 lat, ASA I-III, znieczulenie ogólne z intubacją, fentanyl IV PCA.

  2. Kryteria wykluczenia Nadużywanie alkoholu/substancji odurzających Reumatoidalne zapalenie stawów Ciężkie zaburzenia krzepnięcia (PLT<80000 lub INR >1,5) Neuropatia obwodowa Alergia na opioidy lub środki miejscowo znieczulające BMI>35
  3. Zwolennicy wyników są ślepi na zapewnioną interwencję.

  4. Parametry wyniku:

    1. Zużycie opioidów IV PCA w ciągu pierwszych 24 godzin.
    2. Zużycie NLPZ

    3. NRS bólu, czas obserwacji powinien być następujący: przed blokiem, 30

      min post-blok, 60 min post-blok, 2 godziny post-blok, 24-godzinny post-blok

    4. blok czuciowy w FN, nerwie zasłonowym i LFCN
    5. Pierwsza prośba o dodatkową analgezję dożylną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III, znieczulenie ogólne z intubacją.
  • Fentanyl IV PCA

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu/substancji
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia (PLT <80 000 lub INR > 1,5)
  • Neuropatia obwodowa
  • Alergia na opioidy lub miejscowe środki znieczulające
  • BMI>35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok przedziału powięzi biodrowej + IV-PCA
Procedura: Blok przedziału powięzi biodrowej z IV-PCA
1. Blokada przedziału powięzi biodrowej: Iniekcję wykonano pod kontrolą USG. Punkt orientacyjny powierzchni jest identyfikowany na linii między kolcem biodrowym przednim górnym a guzkiem łonowym. Miejsce wstrzyknięcia znajduje się w środkowej jednej trzeciej linii. Igła jest nawleczona od środka do boku, a standaryzacja złogów środka miejscowo znieczulającego następuje w płaszczyźnie powięzi między powięzią biodrową a mięśniem biodrowym. Schemat znieczulenia: 2% ksylokaina 15 ml + 0,5% bupiwakaina 15 ml.
Aktywny komparator: blokada nerwu udowego i nerwu skórnego bocznego uda + IV PCA
Procedura: Blokada nerwu udowego i nerwu skórnego bocznego uda za pomocą IV-PCA
  1. Blokada nerwu udowego: Iniekcję wykonano pod kontrolą USG. Nerw udowy zidentyfikowano w wiązce nerwowo-naczyniowej kości udowej poniżej lub wokół więzadła pachwinowego. Igła jest nawleczona z dostępu bocznego do przyśrodkowego. Miejscowe środki znieczulające zostaną umieszczone wokół nerwu udowego, standardem protokołu jest odsunięcie nerwu udowego od mięśnia biodrowego. Schemat znieczulenia: 2% ksylokaina 10 ml + 0,5% bupiwakaina 10 ml.
  2. Blokada nerwu skórnego bocznego uda: Iniekcję wykonano pod kontrolą USG. Nerw skórny udowy boczny zidentyfikowano w płaszczyźnie powięzi między mięśniem krawieckim a napinaczem powięzi szerokiej. Schemat znieczulenia: 2% ksylokaina 5 ml + 0,5% bupiwakaina 5 ml
Komparator placebo: Tylko IV PCA
Procedura: IV-PCA
IV-PCA został zaprogramowany i dostarczony pacjentowi w celu optymalizacji kontroli bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowe zmiany wyniku bólu
Ramy czasowe: 1. Przedinterwencja (czyli czas, w którym operacja została wykonana, a pacjent przybył na oddział pooperacyjny.) 2. 30 minut po interwencji, 3. 60 minut po interwencji, 4. 120 minut po interwencji, 5. 24 godziny po interwencji .
Ocena bólu według numerycznej skali oceny od przed interwencją do 24 godzin po interwencji (efekt blokady nerwowej rzadko trwa dłużej niż 24 godziny)
1. Przedinterwencja (czyli czas, w którym operacja została wykonana, a pacjent przybył na oddział pooperacyjny.) 2. 30 minut po interwencji, 3. 60 minut po interwencji, 4. 120 minut po interwencji, 5. 24 godziny po interwencji .

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
W tym IV-PCA i inne środki przeciwbólowe
po operacji 24 godziny
Blokada czuciowa w nerwie udowym, nerwie zasłonowym i okolicy nerwu skórnego bocznego kości udowej
Ramy czasowe: 1 godzina po interwencji
1 godzina po interwencji
Zużycie NLPZ
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CF17089A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok przedziału powięzi biodrowej z IV-PCA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj