人工股関節全置換術後の術後鎮痛におけるさまざまな神経遮断法の比較
2017年7月25日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
人工股関節全置換術(THA)を受ける患者のさまざまな鎮痛プロトコルを比較すること。
患者は 3 つのグループに分けられます。
IV-PCAによる腸骨筋膜区画ブロック（患者管理鎮痛）、2. IV-PCAによる大腿神経および外側大腿皮神経ブロック、3. IV-PCAのみ。
調査の概要
詳細な説明
90 人の患者が登録され、3 つの異なるグループに無作為に割り当てられます。
包含基準:
THAを受ける患者：20～75歳、ASA I～III、挿管を伴う全身麻酔、フェンタニルIV PCA。
- 除外基準 アルコール/薬物乱用 関節リウマチ 重度の凝固障害 (PLT<80000 または INR > 1.5) 末梢神経障害 オピオイドまたは局所麻酔薬に対するアレルギー BMI>35
- 結果に従う人は、提供された介入について盲目になります。
結果パラメータ:
- 最初の 24 時間の IV PCA のオピオイド消費量。
- NSAIDの摂取
痛みの NRS、フォローアップのタイミングは次のとおりです: プレブロック、30
ブロック後 分、ブロック後 60 分、ブロック後 2 時間、ブロック後 24 時間
- FN、閉鎖神経、LFCN の感覚ブロック
- 追加の IV 鎮痛剤の最初のリクエスト
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taichung、台湾、40705
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- Tsung-Yung Tang, M.D.
- 電話番号：4108 +886423592525
- メール：b92401096@gmail.com
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Taichung、台湾
- 募集
- Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
-
コンタクト：
- Tsung-Yung Tang, M.D.
- 電話番号：4108 +886423592525
- メール：b92401096@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I-III、挿管を伴う全身麻酔。
- フェンタニル IV PCA
除外基準:
- アルコール/薬物乱用
- 関節リウマチ
- 重度の凝固障害(PLT<80000またはINR > 1.5)
- 末梢神経障害
- オピオイドまたは局所麻酔薬に対するアレルギー
- BMI>35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：腸骨筋膜コンパートメントブロック+ IV-PCA
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1.腸骨筋膜コンパートメントブロック：超音波ガイド下で注射を行いました。
表面のランドマークは、上前腸骨棘と恥骨結節の間の線上で確認されます。
注射部位は線の内側 3 分の 1 にあります。
針は内側から外側に通され、局所麻酔薬の沈着の標準化は腸骨筋膜と腸骨筋の間の筋膜面にあります。
麻酔計画: 2% キシロカイン 15mL + 0.5% ブピバカイン 15mL。
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アクティブコンパレータ：大腿神経および外側大腿皮神経ブロック+IV PCA
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プラセボコンパレーター：IV PCAのみ
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IV-PCA は、疼痛管理を最適化するためにプログラムされ、患者に提供されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みスコアの時間的変化
時間枠：1. 介入前（手術が完了し、患者が術後ケアユニットに到着した時間） 2. 介入後 30 分、3. 介入後 60 分、4. 介入後 120 分、5. 介入後 24 時間。
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介入前から介入後 24 時間までの数値評価スケールによる疼痛スコア (神経遮断の効果が 24 時間を超えて持続することはほとんどありません)
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1. 介入前（手術が完了し、患者が術後ケアユニットに到着した時間） 2. 介入後 30 分、3. 介入後 60 分、4. 介入後 120 分、5. 介入後 24 時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの摂取量
時間枠：術後24時間
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IV-PCA およびその他の鎮痛薬を含む
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術後24時間
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大腿神経、閉鎖神経および外側大腿皮神経領域の感覚ブロック
時間枠：介入から1時間後
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介入から1時間後
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NSAID の摂取量
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yi-Ting Chang, M.D.、Taichung Veterans General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月27日
一次修了 (予想される)
2018年4月19日
研究の完了 (予想される)
2018年4月19日
試験登録日
最初に提出
2017年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
2017年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月25日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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