不同神经阻滞技术在全髋关节置换术后镇痛中的比较
2017年7月25日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
比较接受全髋关节置换术（THA）患者的不同镇痛方案。
患者将被分为 3 组，即 1.
带 IV-PCA（患者自控镇痛）的髂筋膜隔室阻滞，2. 带 IV-PCA 的股神经和股外侧皮神经阻滞，3. 仅 IV-PCA。
研究概览
详细说明
将招募 90 名患者并随机分配到 3 个不同的组。
纳入标准：
接受THA的患者：20-75岁，ASA I-III，插管全身麻醉，芬太尼IV PCA。
- 排除标准 酒精/物质滥用 类风湿性关节炎 严重凝血障碍（PLT<80000 或 INR > 1.5） 周围神经病变 对阿片类药物或局部麻醉剂过敏 BMI>35
- 结果追随者对所提供的干预措施视而不见。
结果参数：
- 前 24 小时内静脉注射 PCA 的阿片类药物消耗量。
- 非甾体抗炎药消费
疼痛的 NRS，随访时间应为：阻滞前，30
封锁后分钟，封锁后 60 分钟，封锁后 2 小时，封锁后 24 小时
- FN、闭孔神经和 LFCN 中的感觉阻滞
- 首次要求补充静脉镇痛
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、40705
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital
-
接触：
- Tsung-Yung Tang, M.D.
- 电话号码：4108 +886423592525
- 邮箱：b92401096@gmail.com
-
Taichung、台湾
- 招聘中
- Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
-
接触：
- Tsung-Yung Tang, M.D.
- 电话号码：4108 +886423592525
- 邮箱：b92401096@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III，插管全身麻醉。
- 芬太尼 IV PCA
排除标准：
- 酒精/药物滥用
- 类风湿关节炎
- 严重凝血障碍（PLT<80000 或 INR > 1.5）
- 周围神经病变
- 对阿片类药物或局部麻醉剂过敏
- 体重指数>35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：髂筋膜隔室阻滞+ IV-PCA
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1.髂筋膜室阻滞：超声引导下注射。
在髂前上棘和耻骨结节之间的线上确定表面标志。
注射部位在线的内侧三分之一处。
针从内侧穿到外侧，局部麻醉剂的标准化沉积在髂筋膜和髂肌之间的筋膜平面中。
麻醉方案：2% 赛洛卡因 15mL + 0.5% 布比卡因 15mL。
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有源比较器：股神经及股外侧皮神经阻滞+IV PCA
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安慰剂比较：IV 仅 PCA
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IV-PCA 被编程并提供给患者以优化疼痛控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分的时间变化
大体时间：1.干预前（即手术完成，患者到达术后监护室的时间） 2.干预后30分钟，3.干预后60分钟，4.干预后120分钟，5.干预后24小时.
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从干预前到干预后24小时的数字评定量表疼痛评分（神经阻滞的效果很少持续超过24小时）
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1.干预前（即手术完成，患者到达术后监护室的时间） 2.干预后30分钟，3.干预后60分钟，4.干预后120分钟，5.干预后24小时.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间：术后24小时
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包括 IV-PCA 和其他镇痛药
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术后24小时
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股神经、闭孔神经、股外侧皮神经区感觉阻滞
大体时间：干预后 1 小时
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干预后 1 小时
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非甾体抗炎药消费
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yi-Ting Chang, M.D.、Taichung Veterans General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月27日
初级完成 (预期的)
2018年4月19日
研究完成 (预期的)
2018年4月19日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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