Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende technieken voor neurale blokkade bij postoperatieve analgesie na totale heupartroplastiek

25 juli 2017 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Om de verschillende analgetische protocollen te vergelijken voor patiënten die een totale heupartroplastiek (THA) ondergaan. Patiënten worden verdeeld in 3 groepen, waarvan 1. fascia iliaca-compartimentblok met IV-PCA (patiëntgecontroleerde analgesie), 2. femorale zenuw en laterale femorale huidzenuwblokkade met IV-PCA, 3. alleen IV-PCA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

90 patiënten zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd naar de 3 verschillende groepen.

  1. Inclusiecriteria:

    Patiënt die THA ondergaat: 20-75 jaar oud, ASA I-III, algemene anesthesie met intubatie, fentanyl IV PCA.

  2. Uitsluitingscriteria Alcohol-/drugsmisbruik Reumatoïde artritis Ernstige stollingsstoornis (PLT<80.000 of INR > 1,5) Perifere neuropathie Allergie voor opioïden of lokale anesthetica BMI>35
  3. De uitkomstvolgers zijn blind voor de geboden interventie.

  4. Uitkomstparameters:

    1. Opioïde consumptie van IV PCA in de eerste 24 uur.
    2. NSAID-verbruik

    3. NRS van pijn, de timing van de follow-up zou moeten zijn: pre-blok, 30

      minuten na blokkering, 60 minuten na blokkering, 2 uur na blokkering, 24 uur na blokkering

    4. sensorische blokkade in FN, Obturator Nerve en LFCN
    5. Eerste aanvraag van aanvullende IV-analgesie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III, algemene anesthesie met intubatie.
  • fentanyl IV PCA

Uitsluitingscriteria:

  • Alcohol-/drugsmisbruik
  • Reumatoïde artritis
  • Ernstige stollingsstoornis (PLT<80000 of INR > 1,5)
  • Perifere neuropathie
  • Allergie voor opioïden of lokale anesthetica
  • BMI>35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: fascia iliaca compartiment blok+ IV-PCA
Procedure: Fascia iliaca compartimentblok met IV-PCA
1. Fascia iliaca-compartimentblokkade: De injectie werd uitgevoerd onder echogeleide. Oppervlakteoriëntatiepunt wordt geïdentificeerd op de lijn tussen de spina iliaca anterior superior en de schaamknobbel. De injectieplaats bevindt zich op het mediale eenderde van de lijn. De naald is mediaal naar lateraal geschroefd en de standaardisatie van lokale anesthesieafzetting bevindt zich in het fasciavlak tussen de fascia iliaca en de iliacusspier. Verdovingsregime: 2% xylocaïne 15 ml + 0,5% bupivacaïne 15 ml.
Actieve vergelijker: femorale zenuw en laterale femorale huidzenuwblokkade + IV PCA
Procedure: Femorale zenuwblokkade en laterale femorale huidzenuw met IV-PCA
  1. Femorale zenuwblokkade: De injectie werd uitgevoerd onder echogeleide. Femorale zenuw werd geïdentificeerd in de femorale neurovasculaire bundel onder of rond inguinale ligament. De naald is voorzien van schroefdraad met laterale naar mediale benadering. Plaatselijke verdoving zal rond de femorale zenuw worden aangebracht, de standaardisatie van het protocol is dat de femorale zenuw van de iliacus-spier moet worden getild. Verdovingsregime: 2% xylocaïne 10 ml + 0,5% bupivacaïne 10 ml.
  2. Lateraal femoraal huidzenuwblok: de injectie werd uitgevoerd onder echogeleide. Laterale femorale huidzenuw werd geïdentificeerd in het fasciavlak tussen sartorius-spier en tensor fascia lata-spier. Verdovingsregime: 2% xylocaïne 5 ml + 0,5% bupivacaïne 5 ml
Placebo-vergelijker: Alleen IV PCA
Procedure: IV-PCA
IV-PCA werd geprogrammeerd en aan de patiënt verstrekt voor optimale pijnbestrijding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdelijke veranderingen van de pijnscore
Tijdsspanne: 1. Pre-interventie (dit is het tijdstip waarop de operatie werd uitgevoerd en de patiënt arriveert op de postoperatieve zorgeenheid.) 2. 30 minuten na interventie, 3. 60 minuten na interventie, 4. 120 minuten na interventie, 5. 24 uur na interventie .
Pijnscore volgens numerieke beoordelingsschaal van vóór de interventie tot 24 uur na de interventie (het effect van neurale blokkade duurt zelden langer dan 24 uur)
1. Pre-interventie (dit is het tijdstip waarop de operatie werd uitgevoerd en de patiënt arriveert op de postoperatieve zorgeenheid.) 2. 30 minuten na interventie, 3. 60 minuten na interventie, 4. 120 minuten na interventie, 5. 24 uur na interventie .

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumpties
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
Waaronder IV-PCA en andere analgetica
postoperatief 24 uur
Sensorische blokkade in de femorale zenuw, de obturatorzenuw en het laterale femorale huidzenuwgebied
Tijdsspanne: 1 uur na de interventie
1 uur na de interventie
NSAID consumpties
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

27 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

19 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CF17089A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Fascia iliaca compartimentblok met IV-PCA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren