Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten hermoston salpaustekniikoiden vertailu leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lonkkanivelleikkauksen jälkeen

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Vertaa erilaisia ​​kipulääkkeitä potilaille, jotka saavat lonkkanivelleikkausta (THA). Potilaat jaetaan 3 ryhmään, joista 1. fascia iliaca -osaston lohko IV-PCA:lla (potilaan ohjaama analgesia), 2. femoraalinen hermo ja lateraalinen femoraalinen ihohermoblokki IV-PCA:lla, 3. Vain IV-PCA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

90 potilasta otetaan mukaan ja satunnaistetaan kolmeen eri ryhmään.

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    Potilas, jolle tehdään THA: 20-75-vuotias, ASA I-III, yleisanestesia intubaatiolla, fentanyyli IV PCA.

  2. Poissulkemiskriteerit Alkoholin/päihteiden väärinkäyttö Nivelreuma Vaikea hyytymishäiriö (PLT<80000 tai INR > 1,5) Perifeerinen neuropatia Allergia opioideille tai paikallispuudutteille BMI>35
  3. Tulosseuraajat ovat sokeita tarjotulle interventiolle.

  4. Tulosparametrit:

    1. IV PCA:n opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana.
    2. NSAID-lääkkeiden kulutus

    3. Kivun NRS, seuranta-ajan tulee olla: pre-block, 30

      minuuttia eston jälkeen, 60 minuuttia eston jälkeen, 2 tuntia eston jälkeen, 24 tuntia eston jälkeen

    4. sensorinen esto FN:ssä, Obturator Nervessä ja LFCN:ssä
    5. Ensimmäinen pyyntö täydentävää IV analgesiaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III, yleisanestesia intubaatiolla.
  • fentanyyli IV PCA

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
  • Nivelreuma
  • Vaikea hyytymishäiriö (PLT < 80 000 tai INR > 1,5)
  • Perifeerinen neuropatia
  • Allergia opioideille tai paikallispuudutteille
  • BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fascia iliaca osastolohko+ IV-PCA
Menettely: Fascia iliaca osastolohko IV-PCA:lla
1. Fascia iliaca osastolohko: Injektio suoritettiin ultraääniohjauksessa. Pintamerkki on tunnistettu etupuolen suoliluun ylärangan ja häpytuberkulan väliseltä linjalta. Pistoskohta on linjan mediaalisessa kolmanneksessa. Neula on kierteitetty mediaalisesta sivusuunnassa ja paikallispuudutteen kerrostuman standardisointi on fascia iliacan ja iliacus-lihaksen välisessä fascia-tasossa. Anestesiaohjelma: 2 % ksylokaiinia 15 ml + 0,5 % bupivakaiinia 15 ml.
Active Comparator: femoraalinen hermo ja lateraalinen femoraalinen ihohermoblokki + IV PCA
Menettely: Femoraalinen hermotukos ja lateraalinen femoraalinen ihohermo IV-PCA:lla
  1. Femoraalinen hermotukos: Injektio suoritettiin ultraääniohjauksessa. Femoraalinen hermo tunnistettiin reisiluun hermovaskulaarisessa nipussa nivussiteen alapuolella tai ympärillä. Neula on langoitettu lateraalisesta mediaaliseen lähestymistapaan. Paikallispuudutusaineet kerrostuvat reisihermon ympärille, protokollan standardointi on, että reisihermo tulee nostaa irti lonkkalihaksesta. Anestesiaohjelma: 2 % ksylokaiinia 10 ml + 0,5 % bupivakaiinia 10 ml.
  2. Lateraalinen femoraalinen ihohermotukos: Injektio suoritettiin ultraääniohjauksessa. Lateraalinen femoraalinen ihohermo tunnistettiin faskitasossa sartorius-lihaksen ja tensor fascia lata -lihaksen välillä. Anestesiaohjelma: 2 % ksylokaiinia 5 ml + 0,5 % bupivakaiinia 5 ml
Placebo Comparator: Vain IV PCA
Menettely: IV-PCA
IV-PCA ohjelmoitiin ja annettiin potilaalle kivun hallinnan optimoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden ajalliset muutokset
Aikaikkuna: 1. Ennen interventiota (joka on aika, jolloin leikkaus tehtiin ja potilas saapuu postoperatiiviseen hoitoyksikköön.) 2. 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 3. 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 4. 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 5. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen .
Kipupisteet numeerisen luokitusasteikon mukaan ennen interventiota 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen (hermosalpauksen vaikutus kestää harvoin yli 24 tuntia)
1. Ennen interventiota (joka on aika, jolloin leikkaus tehtiin ja potilas saapuu postoperatiiviseen hoitoyksikköön.) 2. 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 3. 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 4. 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 5. 24 tuntia toimenpiteen jälkeen .

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Sisältää IV-PCA ja muut kipulääkkeet
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Sensorinen tukos reisiluun hermossa, sulkuhermossa ja lateraalisessa reisiluun ihohermoalueella
Aikaikkuna: 1 tunti intervention jälkeen
1 tunti intervention jälkeen
NSAID-lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taichung Veterans General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CF17089A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Fascia iliaca osastolohko IV-PCA:lla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa