Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige neurale blokadeteknikker i postoperativ analgesi efter total hoftearthroplastik

25. juli 2017 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
At sammenligne de forskellige analgetiske protokoller for patienter, der får total hofteprotese (THA). Patienterne opdeles i 3 grupper, som er 1. fascia iliaca kompartmentblok med IV-PCA (patientkontrolleret analgesi), 2. femoral nerve og lateral femoral kutan nerveblok med IV-PCA, 3. Kun IV-PCA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 patienter vil blive indskrevet og randomiseret til de 3 forskellige grupper.

  1. Inklusionskriterier:

    Patient i THA: 20-75 år, ASA I-III, generel anæstesi med intubation, fentanyl IV PCA.

  2. Eksklusionskriterier Alkohol/stofmisbrug Leddegigt Alvorlig koagulationsforstyrrelse (PLT<80000 eller INR > 1,5) Perifer neuropati Allergi over for opioider eller lokalbedøvelse BMI>35
  3. Resultattilhængerne er blinde for den intervention, der leveres.

  4. Resultatparametre:

    1. Opioidforbrug af IV PCA i de første 24 timer.
    2. NSAID forbrug

    3. NRS af smerte, tidspunkterne for opfølgning bør være: præblokering, 30

      minutter efter blokering, 60 minutter efter blokering, 2 timer efter blokering, 24 timer efter blokering

    4. sensorisk blokering i FN, Obturator Nerve og LFCN
    5. Første anmodning om supplerende IV-analgesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III, generel anæstesi med intubation.
  • fentanyl IV PCA

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol/stofmisbrug
  • Rheumatoid arthritis
  • Alvorlig koagulationsforstyrrelse (PLT<80000 eller INR > 1,5)
  • Perifer neuropati
  • Allergi over for opioider eller lokalbedøvelse
  • BMI >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fascia iliaca rumblok+ IV-PCA
Procedure: Fascia iliaca rumblok med IV-PCA
1. Fascia iliaca kompartmentblok: Injektionen blev udført under ultralydsvejledning. Overflade vartegn er identificeret på linjen mellem anterior superior iliac spine og pubic tuberkel. Injektionsstedet er på den mediale tredjedel af linjen. Nålen er gevind medial til lateral og standardisering af lokalbedøvende aflejring er i fascieplanet mellem fascia iliaca og iliacus muskel. Bedøvelsesregime: 2% xylocain 15mL + 0,5% bupivacain 15mL.
Aktiv komparator: femoral nerve og lateral femoral kutan nerveblok+IV PCA
Procedure: Femoral nerveblok og lateral femoral kutan nerve med IV-PCA
  1. Femoral nerveblok: Injektionen blev udført under ultralydsvejledning. Femoral nerve blev identificeret i det femorale neurovaskulære bundt under eller omkring inguinal ligament. Nålen er gevind med lateral til medial tilgang. Lokalbedøvelsesmidler vil blive deponeret omkring femoralisnerven, standardiseringen af ​​protokollen er, at femoralisnerven skal løftes af iliacusmuskelen. Bedøvelsesregime: 2% xylocain 10mL + 0,5% bupivacain 10mL.
  2. Lateral femoral kutan nerveblok: Injektionen blev udført under ultralydsvejledning. Lateral femoral kutan nerve blev identificeret i fascieplanet mellem sartorius-muskel og tensor fascia lata-muskel. Bedøvelsesregime: 2 % xylocain 5 ml + 0,5 % bupivacain 5 ml
Placebo komparator: Kun IV PCA
Procedure: IV-PCA
IV-PCA blev programmeret og givet til patienten for at optimere smertekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporale ændringer af smertescore
Tidsramme: 1. Præ-intervention (som er det tidspunkt, hvor operationen blev udført, og patienten ankom postoperativ plejeafdeling). 2. 30 minutter efter intervention, 3. 60 minutter efter intervention, 4. 120 minutter efter intervention, 5. 24 timer efter intervention .
Smertescore efter numerisk vurderingsskala fra præ-intervention til 24 timer efter intervention (virkningen af ​​neural blokade varer sjældent mere end 24 timer)
1. Præ-intervention (som er det tidspunkt, hvor operationen blev udført, og patienten ankom postoperativ plejeafdeling). 2. 30 minutter efter intervention, 3. 60 minutter efter intervention, 4. 120 minutter efter intervention, 5. 24 timer efter intervention .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Herunder IV-PCA og andre analgetika
postoperativt 24 timer
Sensorisk blokering i femoral nerve, obturator nerve og lateral femoral kutan nerveområde
Tidsramme: 1 time efter indgreb
1 time efter indgreb
NSAID forbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

19. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CF17089A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Fascia iliaca rumblok med IV-PCA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner