Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika neurala blockadtekniker vid postoperativ analgesi efter total höftprotesplastik

25 juli 2017 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital
Att jämföra de olika analgetiska protokollen för patienter som får total höftprotesplastik (THA). Patienterna delas in i 3 grupper, vilka är 1. fascia iliaca kompartmentblock med IV-PCA (patientkontrollerad analgesi), 2. femoral nerv och lateral femoral kutan nervblockad med IV-PCA, 3. Endast IV-PCA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

90 patienter kommer att registreras och randomiseras till de 3 olika grupperna.

  1. Inklusionskriterier:

    Patient som genomgår THA: 20-75 år, ASA I-III, generell anestesi med intubation, fentanyl IV PCA.

  2. Uteslutningskriterier Alkohol-/missbruk Reumatoid artrit Allvarlig koagulationsstörning (PLT<80000 eller INR > 1,5) Perifer neuropati Allergi mot opioider eller lokalanestetika BMI>35
  3. Resultatanhängarna är förblindade för den intervention som tillhandahålls.

  4. Resultatparametrar:

    1. Opioidkonsumtion av IV PCA under de första 24 timmarna.
    2. NSAID-konsumtion

    3. NRS av smärta, tidpunkterna för uppföljning bör vara: pre-block, 30

      minuter efter blockering, 60 minuter efter blockering, 2 timmar efter blockering, 24 timmar efter blockering

    4. sensoriskt block i FN, Obturator Nerve och LFCN
    5. Första begäran om kompletterande IV-analgesi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III, generell anestesi med intubation.
  • fentanyl IV PCA

Exklusions kriterier:

  • Alkohol/missbruk
  • Reumatism
  • Allvarlig koagulationsstörning (PLT <80 000 eller INR > 1,5)
  • Perifer neuropati
  • Allergi mot opioider eller lokalanestetika
  • BMI >35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fascia iliaca fackblock+ IV-PCA
Procedur: Fascia iliaca fackblock med IV-PCA
1. Fascia iliaca kompartmentblock: Injektionen utfördes under ultraljudsledning. Ytlandmärke identifieras på linjen mellan anterior superior iliacacolumn och pubic tuberkel. Injektionsstället är vid den mediala en tredjedel av linjen. Nålen är gängad medialt i sidled och standardisering av lokalbedövningsmedel finns i fasciaplanet mellan fascia iliaca och iliacus muskel. Anestesibehandling: 2% xylokain 15mL + 0,5% bupivakain 15mL.
Aktiv komparator: femoral nerv och lateral femoral kutan nervblockad+IV PCA
Procedur: Femoral nervblockering och lateral femoral kutan nerv med IV-PCA
  1. Femoral nervblockad: Injektionen utfördes under ultraljudsledning. Femoral nerv identifierades i femoral neurovaskulära bunt under eller runt inguinal ligament. Nålen är gängad med lateralt till medialt angrepp. Lokalbedövningsmedel kommer att deponeras runt lårbensnerven, standardiseringen av protokollet är att lårbensnerven ska lyftas bort från iliacusmuskeln. Anestesibehandling: 2 % xylokain 10mL + 0,5 % bupivakain 10mL.
  2. Lateral femoral kutan nervblockad: Injektionen utfördes under ultraljudsledning. Lateral femoral kutan nerv identifierades i fasciaplanet mellan sartoriusmuskeln och tensor fascia lata-muskeln. Anestesibehandling: 2 % xylokain 5 ml + 0,5 % bupivakain 5 ml
Placebo-jämförare: Endast IV PCA
Procedur: IV-PCA
IV-PCA programmerades och gavs till patienten för att optimera smärtkontrollen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporala förändringar av smärtpoäng
Tidsram: 1. Pre-intervention (vilket är tiden då operationen gjordes och patienten anländer postoperativ vårdenhet.) 2. 30 minuter efter intervention, 3. 60 minuter efter intervention, 4. 120 minuter efter intervention, 5. 24 timmar efter intervention .
Smärtpoäng efter numerisk värderingsskala från förintervention till 24 timmar efter intervention (effekten av neural blockad varar sällan mer än 24 timmar)
1. Pre-intervention (vilket är tiden då operationen gjordes och patienten anländer postoperativ vårdenhet.) 2. 30 minuter efter intervention, 3. 60 minuter efter intervention, 4. 120 minuter efter intervention, 5. 24 timmar efter intervention .

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: postoperativt 24 timmar
Inklusive IV-PCA och andra analgetika
postoperativt 24 timmar
Sensoriskt block i lårbensnerven, obturatornerven och laterala femorala kutana nervområdet
Tidsram: 1 timme efter intervention
1 timme efter intervention
NSAID-konsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

27 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

19 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

19 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CF17089A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Fascia iliaca fackblock med IV-PCA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera