Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző idegi blokád technikák összehasonlítása posztoperatív fájdalomcsillapításban teljes csípőízületi arthroplasztika után

2017. július 25. frissítette: Taichung Veterans General Hospital
Összehasonlítani a különböző fájdalomcsillapító protokollokat a teljes csípőízületi arthroplasztikában (THA) részesülő betegeknél. A betegeket 3 csoportra osztják, amelyek 1. fascia iliaca compartment blokk IV-PCA-val (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás), 2. femorális ideg és laterális femorális bőrideg blokk IV-PCA-val, 3. Csak IV-PCA.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

90 beteget vonnak be és randomizálnak a 3 különböző csoportba.

  1. Bevételi kritériumok:

    THA-n átesett beteg: 20-75 éves, ASA I-III, általános érzéstelenítés intubációval, fentanil IV PCA.

  2. Kizárási kritériumok Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés Rheumatoid arthritis Súlyos véralvadási zavar (PLT<80000 vagy INR > 1,5) Perifériás neuropátia Allergia opioidokra vagy helyi érzéstelenítőkre BMI>35
  3. Az eredménykövetők vakok a nyújtott beavatkozásra.

  4. Eredmény paraméterek:

    1. IV PCA opioid fogyasztása az első 24 órában.
    2. NSAID fogyasztás

    3. A fájdalom NRS-e, az utánkövetés időpontjai a következők: blokk előtt, 30

      perc blokkolás után, 60 perc letiltás után, 2 óra letiltás után, 24 óra letiltás után

    4. szenzoros blokk az FN-ben, az obturátoridegben és az LFCN-ben
    5. Első kérelem kiegészítő IV fájdalomcsillapításra

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taichung, Tajvan
        • Toborzás
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III, általános érzéstelenítés intubációval.
  • fentanil IV PCA

Kizárási kritériumok:

  • Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés
  • Rheumatoid arthritis
  • Súlyos véralvadási zavar (PLT<80000 vagy INR > 1,5)
  • Perifériás neuropátia
  • Allergia opioidokra vagy helyi érzéstelenítőkre
  • BMI >35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: fascia iliaca rekeszblokk+ IV-PCA
Eljárás: Fascia iliaca rekeszblokk IV-PCA-val
1. Fascia iliaca kompartment blokk: Az injekciót ultrahangos irányítás mellett végeztük. A felszíni mérföldkő az elülső felső csípőgerinc és a szeméremgümő közötti vonalon található. Az injekció beadásának helye a vonal mediális egyharmadánál van. A tű középső és oldalsó menetes, és a helyi érzéstelenítő lerakódás standardizálása a fascia iliaca és az iliacus izom közötti fascia síkban történik. Érzéstelenítési rend: 2% xilokain 15 ml + 0,5% bupivakain 15 ml.
Aktív összehasonlító: femoralis ideg és laterális femorális bőrideg blokk+IV PCA
Eljárás: Femorális idegblokk és laterális femorális bőrideg IV-PCA-val
  1. Femorális idegblokk: Az injekciót ultrahangos irányítás mellett végeztük. Femorális ideget azonosítottak a femoralis neurovaszkuláris kötegben a lágyékszalag alatt vagy körül. A tű oldalsó és mediális megközelítéssel van befűzve. A helyi érzéstelenítők a femoralis ideg körül kerülnek lerakódásra, a protokoll szabványosítása szerint a femorális ideget le kell emelni az iliacus izomból. Érzéstelenítési rend: 2% xilokain 10 ml + 0,5% bupivakain 10 ml.
  2. Oldalsó femorális bőridegblokk: Az injekciót ultrahangos irányítás mellett végeztük. Az oldalsó femorális bőrideget a sartorius izom és a tensor fascia lata izom közötti fascia síkban azonosítottuk. Érzéstelenítési rend: 2% xilokain 5 ml + 0,5% bupivakain 5 ml
Placebo Comparator: Csak IV PCA
Eljárás: IV-PCA
Az IV-PCA-t programozták és biztosították a páciensnek a fájdalom optimalizálása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom pontszámának időbeli változásai
Időkeret: 1. Pre-intervenció (ez az az idő, amikor a műtét megtörtént és a beteg megérkezik a posztoperatív osztályra.) 2. A beavatkozás után 30 perccel, 3. 60 perccel a beavatkozás után, 4. 120 perccel a beavatkozás után, 5. 24 órával a beavatkozás után .
Fájdalompontszám numerikus értékelési skála szerint a beavatkozás előttitől a beavatkozás utáni 24 óráig (az idegi blokád hatása ritkán tart 24 óránál tovább)
1. Pre-intervenció (ez az az idő, amikor a műtét megtörtént és a beteg megérkezik a posztoperatív osztályra.) 2. A beavatkozás után 30 perccel, 3. 60 perccel a beavatkozás után, 4. 120 perccel a beavatkozás után, 5. 24 órával a beavatkozás után .

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: műtét utáni 24 óra
Beleértve az IV-PCA-t és más fájdalomcsillapítókat
műtét utáni 24 óra
Érzékszervi blokk a femorális idegben, az elzáró idegben és a combcsont oldalsó bőridegei területén
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
1 órával a beavatkozás után
NSAID fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taichung Veterans General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CF17089A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel