Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных техник нервной блокады при послеоперационном обезболивании после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

25 июля 2017 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Сравнить различные обезболивающие протоколы для пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA). Пациенты будут разделены на 3 группы, 1. блокада подвздошной фасции с IV-PCA (анальгезия, контролируемая пациентом), 2. блокада бедренного нерва и латерального кожного нерва бедра с IV-PCA, 3. только IV-PCA.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

90 пациентов будут зарегистрированы и рандомизированы в 3 разные группы.

  1. Критерии включения:

    Больной на ТЭЛА: 20-75 лет, АСА I-III, общая анестезия с интубацией, фентанил в/в АКП.

  2. Критерии исключения Злоупотребление алкоголем/наркотиками Ревматоидный артрит Тяжелые нарушения свертывания крови (PLT<80000 или МНО > 1,5) Периферическая невропатия Аллергия на опиоиды или местные анестетики ИМТ>35
  3. Последователи результата слепы к предоставленному вмешательству.

  4. Параметры результата:

    1. Потребление опиоидов внутривенно АКП в первые 24 часа.
    2. потребление НПВП

    3. NRS боли, сроки наблюдения должны быть: до блокады, 30

      минут после блока, 60 минут после блока, 2 часа после блока, 24 часа после блока

    4. сенсорный блок в ЛН, запирательном нерве и LFCN
    5. Первый запрос на дополнительную внутривенную анальгезию

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Tsung-Yung Tang, M.D.
          • Номер телефона: 4108 +886423592525
          • Электронная почта: b92401096@gmail.com
      • Taichung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Tsung-Yung Tang, M.D.
          • Номер телефона: 4108 +886423592525
          • Электронная почта: b92401096@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA I-III, общая анестезия с интубацией.
  • фентанил внутривенно PCA

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами
  • Ревматоидный артрит
  • Тяжелое нарушение свертывания крови (PLT<80000 или МНО>1,5)
  • Периферическая невропатия
  • Аллергия на опиоиды или местные анестетики
  • ИМТ>35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: блок блока подвздошной фасции+ IV-PCA
Процедура: Блок отсека подвздошной фасции с IV-PCA
1. Блокада подвздошной фасции: инъекцию проводили под ультразвуковым контролем. Поверхностный ориентир определяется на линии между передней верхней остью подвздошной кости и лобковым бугорком. Место инъекции находится на медиальной трети линии. Иглу вводят медиально и латерально, а местный анестетик стандартизуют в плоскости фасции между подвздошной фасцией и подвздошной мышцей. Схема анестезии: 2% ксилокаин 15 мл + 0,5% бупивакаин 15 мл.
Активный компаратор: блокада бедренного нерва и латерального кожного нерва бедра + внутривенная АКП
Процедура: Блокада бедренного нерва и латерального кожного нерва бедра с внутривенной АКП
  1. Блокада бедренного нерва: инъекцию проводили под ультразвуковым контролем. Бедренный нерв определялся в бедренном сосудисто-нервном пучке ниже или вокруг паховой связки. Иглу вводят латерально-медиально. Местные анестетики будут нанесены вокруг бедренного нерва, стандартизация протокола заключается в том, что бедренный нерв должен быть оторван от подвздошной мышцы. Схема анестезии: 2% ксилокаин 10 мл + 0,5% бупивакаин 10 мл.
  2. Блокада латерального кожного нерва бедренной кости: инъекцию проводили под ультразвуковым контролем. Латеральный кожный нерв бедра идентифицировали в плоскости фасции между портняжной мышцей и мышцей, напрягающей широкую фасцию. Схема анестезии: 2% ксилокаин 5 мл + 0,5% бупивакаин 5 мл
Плацебо Компаратор: Только внутривенная АКП
Процедура: IV-PCA
IV-PCA был запрограммирован и предоставлен пациенту для оптимизации контроля боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временные изменения оценки боли
Временное ограничение: 1. До вмешательства (то есть время, когда операция была сделана и пациент прибыл в отделение послеоперационного ухода.) 2. 30 минут после вмешательства, 3. 60 минут после вмешательства, 4. 120 минут после вмешательства, 5. 24 часа после вмешательства. .
Оценка боли по числовой шкале от до вмешательства до 24 часов после вмешательства (эффект нейроблокады редко длится более 24 часов)
1. До вмешательства (то есть время, когда операция была сделана и пациент прибыл в отделение послеоперационного ухода.) 2. 30 минут после вмешательства, 3. 60 минут после вмешательства, 4. 120 минут после вмешательства, 5. 24 часа после вмешательства. .

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: после операции 24 часа
Включая IV-PCA и другие анальгетики
после операции 24 часа
Сенсорный блок в области бедренного нерва, запирательного нерва и латерального кожного нерва бедра
Временное ограничение: 1 час после вмешательства
1 час после вмешательства
Потребление НПВП
Временное ограничение: 24 часа после операции
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

27 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

19 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

19 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CF17089A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок отсека подвздошной фасции с IV-PCA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться