Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých technik neurální blokády v pooperační analgezii po totální endoprotéze kyčle

25. července 2017 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Porovnat různé analgetické protokoly u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA). Pacienti budou rozděleni do 3 skupin, které jsou 1. fascia iliaca kompartment blok s IV-PCA (pacientem kontrolovaná analgezie), 2. blok femorálního nervu a laterálního femorálního kožního nervu s IV-PCA, 3. pouze IV-PCA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zahrnuto 90 pacientů, kteří budou randomizováni do 3 různých skupin.

  1. Kritéria pro zařazení:

    Pacient podstupující THA: 20-75 let, ASA I-III, celková anestezie s intubací, fentanyl IV PCA.

  2. Kritéria vyloučení Zneužívání alkoholu/látek Revmatoidní artritida Těžká porucha koagulace (PLT<80000 nebo INR > 1,5) Periferní neuropatie Alergie na opioidy nebo lokální anestetika BMI>35
  3. Následovníci výsledku jsou zaslepeni poskytnutým zásahem.

  4. Parametry výsledku:

    1. Spotřeba opioidů IV PCA během prvních 24 hodin.
    2. Spotřeba NSAID

    3. NRS bolesti, načasování sledování by mělo být: před blokádou, 30

      minut po zablokování, 60 minut po zablokování, 2 hodiny po zablokování, 24 hodin po zablokování

    4. senzorický blok u FN, obturatorního nervu a LFCN
    5. První žádost o doplňkovou IV analgezii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III, celková anestezie s intubací.
  • fentanyl IV PCA

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání alkoholu/látek
  • Revmatoidní artritida
  • Těžká porucha koagulace (PLT<80000 nebo INR > 1,5)
  • Periferní neuropatie
  • Alergie na opioidy nebo lokální anestetika
  • BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fascia iliaca kompartment blok+ IV-PCA
Postup: Kompartmentový blok fascie iliaca s IV-PCA
1. Blok fascie iliaca kompartmentu: Injekce byla provedena pod ultrazvukovým vedením. Povrchový orientační bod je identifikován na linii mezi přední horní kyčelní páteří a pubickým tuberkulem. Místo vpichu je ve střední třetině linie. Jehla je navlečena mediálně až laterálně a standardizace ložiska lokálního anestetika je v rovině fascie mezi fascia iliaca a m. iliacus. Anestetický režim: 2 % xylokain 15 ml + 0,5 % bupivakain 15 ml.
Aktivní komparátor: blok femorálního nervu a laterálního femorálního kožního nervu + IV PCA
Postup: Blok femorálního nervu a laterální femorální kožní nerv s IV-PCA
  1. Blok femorálního nervu: Injekce byla provedena pod ultrazvukovou kontrolou. Femorální nerv byl identifikován ve femorálním neurovaskulárním svazku pod nebo kolem tříselného vazu. Jehla je navlečena s laterálním až mediálním přístupem. Lokální anestetika budou uložena kolem stehenního nervu, standardizace protokolu je taková, že femorální nerv by měl být odtržen od m. iliacus. Anestetický režim: 2 % xylokain 10 ml + 0,5 % bupivakain 10 ml.
  2. Laterální femorální kožní nervová blokáda: Injekce byla provedena pod ultrazvukovou kontrolou. Laterální femorální kožní nerv byl identifikován v rovině fascie mezi m. sartorius a m. tensor fascia lata. Anestetický režim: 2 % xylokain 5 ml + 0,5 % bupivakain 5 ml
Komparátor placeba: Pouze IV PCA
Postup: IV-PCA
IV-PCA byla naprogramována a poskytnuta pacientovi pro optimalizaci kontroly bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časové změny skóre bolesti
Časové okno: 1. Před intervence (což je doba, kdy byla operace provedena a pacient dorazí na jednotku pooperační péče.) 2. 30 minut po intervenci, 3. 60 minut po intervenci, 4. 120 minut po intervenci, 5. 24 hodin po intervenci .
Skóre bolesti podle numerické hodnotící stupnice od doby před intervencí do 24 hodin po intervenci (účinek nervové blokády zřídka trvá déle než 24 hodin)
1. Před intervence (což je doba, kdy byla operace provedena a pacient dorazí na jednotku pooperační péče.) 2. 30 minut po intervenci, 3. 60 minut po intervenci, 4. 120 minut po intervenci, 5. 24 hodin po intervenci .

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: pooperačně 24 hodin
Včetně IV-PCA a dalších analgetik
pooperačně 24 hodin
Senzorická blokáda v oblasti femorálního nervu, obturatorního nervu a laterálního femorálního kožního nervu
Časové okno: 1 hodinu po zásahu
1 hodinu po zásahu
Spotřeba NSAID
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

27. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

19. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

19. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CF17089A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Kompartmentový blok fascie iliaca s IV-PCA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit