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Comparaison de différentes techniques de blocage neuronal dans l'analgésie postopératoire après arthroplastie totale de la hanche

25 juillet 2017 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Comparer les différents protocoles antalgiques pour les patients bénéficiant d'une prothèse totale de hanche (PTH). Les patients seront divisés en 3 groupes, qui sont 1. bloc du compartiment du fascia iliaca avec IV-PCA (analgésie contrôlée par le patient), 2. bloc du nerf fémoral et du nerf cutané fémoral latéral avec IV-PCA, 3. IV-PCA uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

90 patients seront inscrits et randomisés dans les 3 groupes différents.

  1. Critère d'intégration:

    Patient subissant une PTH : 20-75 ans, ASA I-III, anesthésie générale avec intubation, fentanyl IV PCA.

  2. Critères d'exclusion Abus d'alcool/de substances Polyarthrite rhumatoïde Trouble sévère de la coagulation (PLT<80000 ou INR > 1,5) Neuropathie périphérique Allergie aux opioïdes ou aux anesthésiques locaux IMC>35
  3. Les suiveurs de résultats sont aveuglés à l'intervention fournie.

  4. Paramètres de résultat :

    1. Consommation d'opioïdes de PCA IV dans les 24 premières heures.
    2. Consommation d'AINS

    3. NRS de la douleur, les horaires de suivi doivent être : pré-bloc, 30

      minutes après le bloc, 60 minutes après le bloc, 2 heures après le bloc, 24 heures après le bloc

    4. bloc sensoriel dans le FN, le nerf obturateur et le LFCN
    5. Première demande d'analgésie IV supplémentaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taïwan
        • Recrutement
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-III, anesthésie générale avec intubation.
  • fentanyl IV PCA

Critère d'exclusion:

  • Abus d'alcool/de substances
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Trouble de la coagulation sévère (PLT<80000 ou INR > 1,5)
  • Neuropathie périphérique
  • Allergie aux opioïdes ou aux anesthésiques locaux
  • IMC>35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc compartiment fascia iliaca + IV-PCA
Procédure: Bloc de compartiment fascia iliaca avec IV-PCA
1. Bloc compartimental fascia iliaca : L'injection a été réalisée sous contrôle échographique. Le repère de surface est identifié sur la ligne entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le tubercule pubien. Le site d'injection se situe au tiers médian de la ligne. L'aiguille est enfilée médiale à latérale et la normalisation du dépôt d'anesthésique local se fait dans le plan fascia entre le fascia iliaca et le muscle iliaque. Régime anesthésique : 2 % de xylocaïne 15 mL + 0,5 % de bupivacaïne 15 mL.
Comparateur actif: bloc du nerf fémoral et du nerf cutané fémoral latéral + IV PCA
Procédure: Bloc nerveux fémoral et nerf cutané fémoral latéral avec IV-PCA
  1. Bloc nerveux fémoral : L'injection a été réalisée sous guidage échographique. Le nerf fémoral a été identifié dans le faisceau neurovasculaire fémoral sous ou autour du ligament inguinal. L'aiguille est enfilée avec une approche latérale à médiale. Les anesthésiques locaux seront déposés autour du nerf fémoral, la normalisation du protocole est que le nerf fémoral doit être retiré du muscle iliaque. Régime anesthésique : 2 % de xylocaïne 10 mL + 0,5 % de bupivacaïne 10 mL.
  2. Bloc nerveux cutané fémoral latéral : L'injection a été réalisée sous contrôle échographique. Le nerf cutané fémoral latéral a été identifié dans le plan fascia entre le muscle couturier et le muscle tenseur du fascia lata. Schéma anesthésique : 2 % de xylocaïne 5 mL + 0,5 % de bupivacaïne 5 mL
Comparateur placebo: PCA intraveineuse uniquement
Procédure: IV-ACP
IV-PCA a été programmé et fourni au patient pour optimiser le contrôle de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements temporels du score de douleur
Délai: 1. Pré-intervention (c'est-à-dire le moment où l'opération a été effectuée et le patient arrive à l'unité de soins postopératoires.) 2. 30 minutes après l'intervention, 3. 60 minutes après l'intervention, 4. 120 minutes après l'intervention, 5. 24 heures après l'intervention .
Score de douleur par échelle d'évaluation numérique de la pré-intervention à 24 heures après l'intervention (l'effet du blocage neural dure rarement plus de 24 heures)
1. Pré-intervention (c'est-à-dire le moment où l'opération a été effectuée et le patient arrive à l'unité de soins postopératoires.) 2. 30 minutes après l'intervention, 3. 60 minutes après l'intervention, 4. 120 minutes après l'intervention, 5. 24 heures après l'intervention .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommations d'opioïdes
Délai: postopératoire 24 heures
Y compris IV-PCA et autres analgésiques
postopératoire 24 heures
Bloc sensoriel dans le nerf fémoral, le nerf obturateur et la région du nerf cutané fémoral latéral
Délai: 1h post intervention
1h post intervention
Consommations d'AINS
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Veterans General Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

27 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

19 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

27 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CF17089A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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