Comparação de Diferentes Técnicas de Bloqueio Neural na Analgesia Pós-Operatória de Artroplastia Total do Quadril
25 de julho de 2017 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Comparar os diferentes protocolos analgésicos para pacientes submetidos à artroplastia total do quadril (ATQ).
Os pacientes serão divididos em 3 grupos, que são 1.
bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com IV-PCA (analgesia controlada pelo paciente), 2. bloqueio do nervo femoral e do nervo cutâneo femoral lateral com IV-PCA, 3. IV-PCA apenas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
90 pacientes serão inscritos e randomizados para os 3 grupos diferentes.
Critério de inclusão:
Paciente em ATQ: 20-75 anos, ASA I-III, anestesia geral com intubação, fentanil IV PCA.
- Critérios de exclusão Abuso de álcool/substâncias Artrite reumatoide Distúrbio grave da coagulação (PLT<80000 ou INR > 1,5) Neuropatia periférica Alergia a opioides ou anestésicos locais IMC>35
- Os seguidores do resultado estão cegos para a intervenção fornecida.
Parâmetros de resultado:
- Consumo de opioides de PCA IV nas primeiras 24 horas.
- consumo de AINE
NRS de dor, os horários de acompanhamento devem ser: pré-bloqueio, 30
minutos pós-bloqueio, 60 minutos pós-bloqueio, 2 horas pós-bloqueio, 24 horas pós-bloqueio
- bloqueio sensorial em FN, nervo obturador e LFCN
- Primeira solicitação de analgesia IV suplementar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taichung, Taiwan, 40705
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Tsung-Yung Tang, M.D.
- Número de telefone: 4108 +886423592525
- E-mail: b92401096@gmail.com
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Tsung-Yung Tang, M.D.
- Número de telefone: 4108 +886423592525
- E-mail: b92401096@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III, anestesia geral com intubação.
- fentanil IV PCA
Critério de exclusão:
- Abuso de álcool/substâncias
- Artrite reumatoide
- Distúrbio de coagulação grave (PLT <80000 ou INR > 1,5)
- Neuropatia periférica
- Alergia a opioides ou anestésicos locais
- IMC>35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca + IV-PCA
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1. Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca: A injeção foi realizada sob orientação de ultrassom.
O ponto de referência da superfície é identificado na linha entre a espinha ilíaca ântero-superior e o tubérculo púbico.
O local da injeção está no terço medial da linha.
A agulha é rosqueada de medial para lateral e a padronização do depósito do anestésico local é no plano da fáscia entre a fáscia ilíaca e o músculo ilíaco.
Regime anestésico: xilocaína 2% 15mL + bupivacaína 0,5% 15mL.
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Comparador Ativo: bloqueio do nervo femoral e nervo cutâneo femoral lateral + IV PCA
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Comparador de Placebo: IV PCA apenas
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IV-PCA foi programado e fornecido ao paciente para otimizar o controle da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações temporais do escore de Dor
Prazo: 1. Pré-intervenção (que é o momento em que a operação foi realizada e o paciente chega à unidade de cuidados pós-operatórios). 2. 30 minutos após a intervenção, 3. 60 minutos após a intervenção, 4. 120 minutos após a intervenção, 5. 24 horas após a intervenção .
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Pontuação da dor por escala de classificação numérica desde a pré-intervenção até 24 horas após a intervenção (o efeito do bloqueio neural raramente dura mais de 24 horas)
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1. Pré-intervenção (que é o momento em que a operação foi realizada e o paciente chega à unidade de cuidados pós-operatórios). 2. 30 minutos após a intervenção, 3. 60 minutos após a intervenção, 4. 120 minutos após a intervenção, 5. 24 horas após a intervenção .
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Incluindo IV-PCA e outros analgésicos
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24 horas de pós-operatório
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Bloqueio sensitivo na área do nervo femoral, nervo obturador e nervo cutâneo femoral lateral
Prazo: 1 hora pós-intervenção
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1 hora pós-intervenção
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Consumo de AINEs
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
27 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF17089A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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