Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige nevrale blokkadeteknikker i postoperativ analgesi etter total hofteprotese

25. juli 2017 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
For å sammenligne de forskjellige smertestillende protokollene for pasienter som får total hofteprotese (THA). Pasientene deles inn i 3 grupper, som er 1. fascia iliaca kompartmentblokk med IV-PCA(pasientkontrollert analgesi), 2. femoral nerve og lateral femoral kutan nerveblokk med IV-PCA, 3. Kun IV-PCA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

90 pasienter vil bli registrert og randomisert til de 3 ulike gruppene.

  1. Inklusjonskriterier:

    Pasient som gjennomgår THA: 20-75 år gammel, ASA I-III, generell anestesi med intubasjon, fentanyl IV PCA.

  2. Eksklusjonskriterier Alkohol/rusmisbruk Revmatoid artritt Alvorlig koagulasjonsforstyrrelse (PLT<80000 eller INR > 1,5) Perifer nevropati Allergi mot opioider eller lokalbedøvelse BMI>35
  3. Resultattilhengerne er blindet for intervensjonen som tilbys.

  4. Resultatparametere:

    1. Opioidforbruk av IV PCA de første 24 timene.
    2. NSAID-forbruk

    3. NRS av smerte, tidspunktene for oppfølging bør være: pre-blokkering, 30

      minutter etter blokkering, 60 minutter etter blokkering, 2 timer etter blokkering, 24 timer etter blokkering

    4. sensorisk blokkering i FN, Obturator Nerve og LFCN
    5. Første forespørsel om supplerende IV-analgesi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III, generell anestesi med intubasjon.
  • fentanyl IV PCA

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol/rusmisbruk
  • Leddgikt
  • Alvorlig koagulasjonsforstyrrelse (PLT <80 000 eller INR > 1,5)
  • Perifer nevropati
  • Allergi mot opioider eller lokalbedøvelse
  • BMI>35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fascia iliaca romblokk+ IV-PCA
Fremgangsmåte: Fascia iliaca romblokk med IV-PCA
1. Fascia iliaca kompartmentblokk: Injeksjonen ble utført under ultralydveiledning. Overflate landemerke er identifisert på linjen mellom anterior superior iliacacolumn og pubic tuberkel. Injeksjonsstedet er på den mediale en tredjedel av linjen. Nålen er gjenget medial til lateral og standardisering av lokalbedøvelsesavsetning er i fasciaplanet mellom fascia iliaca og iliacus muskel. Anestesiregime: 2 % xylocain 15mL + 0,5 % bupivakain 15mL.
Aktiv komparator: femoral nerve og lateral femoral kutan nerveblokk+IV PCA
Fremgangsmåte: Femoral nerveblokk og lateral femoral kutan nerve med IV-PCA
  1. Femoral nerveblokk: Injeksjonen ble utført under ultralydveiledning. Femoral nerve ble identifisert i femoral neurovaskulære bunt under eller rundt inguinal ligament. Nålen er tredd med lateral til medial tilnærming. Lokalbedøvelse vil bli avsatt rundt femoral nerve, standardiseringen av protokollen er at femoral nerve skal løftes av fra iliacus muskel. Anestesiregime: 2 % xylocain 10mL + 0,5 % bupivakain 10mL.
  2. Lateral femoral kutan nerveblokk: Injeksjonen ble utført under ultralydveiledning. Lateral femoral kutan nerve ble identifisert i fasciaplanet mellom sartorius-muskelen og tensor fascia lata-muskelen. Anestesiregime: 2 % xylokain 5 ml + 0,5 % bupivakain 5 ml
Placebo komparator: Kun IV PCA
Fremgangsmåte: IV-PCA
IV-PCA ble programmert og gitt til pasienten for å optimalisere smertekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temporelle endringer i smertescore
Tidsramme: 1. Pre-intervensjon (som er tidspunktet da operasjonen ble utført og pasienten ankom postoperativ behandlingsenhet.) 2. 30 minutter etter intervensjon, 3. 60 minutter etter intervensjon, 4. 120 minutter etter intervensjon, 5. 24 timer etter intervensjon .
Smertescore etter numerisk vurderingsskala fra pre-intervensjon til 24 timer etter intervensjon (effekten av nevral blokade varer sjelden mer enn 24 timer)
1. Pre-intervensjon (som er tidspunktet da operasjonen ble utført og pasienten ankom postoperativ behandlingsenhet.) 2. 30 minutter etter intervensjon, 3. 60 minutter etter intervensjon, 4. 120 minutter etter intervensjon, 5. 24 timer etter intervensjon .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Inkludert IV-PCA og andre analgetika
postoperativt 24 timer
Sensorisk blokkering i femoral nerve, obturator nerve og lateral femoral kutan nerveområde
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
1 time etter intervensjon
NSAID-forbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

19. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

19. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CF17089A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Fascia iliaca romblokk med IV-PCA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere