Comparación de diferentes técnicas de bloqueo neural en la analgesia postoperatoria tras artroplastia total de cadera
25 de julio de 2017 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Comparar los diferentes protocolos analgésicos para pacientes sometidos a artroplastia total de cadera (ATC).
Los pacientes se dividirán en 3 grupos, que son 1.
bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca con IV-PCA (analgesia controlada por el paciente), 2. bloqueo del nervio femoral y del nervio cutáneo femoral lateral con IV-PCA, 3. IV-PCA solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
90 pacientes serán inscritos y aleatorizados a los 3 grupos diferentes.
Criterios de inclusión:
Paciente sometido a ATC: 20-75 años, ASA I-III, anestesia general con intubación, fentanilo IV PCA.
- Criterios de exclusión Abuso de alcohol/sustancias Artritis reumatoide Trastorno grave de la coagulación (PLT<80000 o INR > 1,5) Neuropatía periférica Alergia a opioides o anestésicos locales IMC>35
- Los seguidores de resultados están cegados a la intervención proporcionada.
Parámetros de resultado:
- Consumo de opiáceos de PCA IV en primeras 24 hrs.
- Consumo de AINE
NRS de dolor, los tiempos de seguimiento deben ser: prebloqueo, 30
minutos posteriores al bloqueo, 60 minutos posteriores al bloqueo, 2 horas posteriores al bloqueo, 24 horas posteriores al bloqueo
- bloqueo sensorial en FN, nervio obturador y LFCN
- Primera solicitud de analgesia IV suplementaria
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Tsung-Yung Tang, M.D.
- Número de teléfono: 4108 +886423592525
- Correo electrónico: b92401096@gmail.com
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Dept. of Anesthesiology, Taichung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Tsung-Yung Tang, M.D.
- Número de teléfono: 4108 +886423592525
- Correo electrónico: b92401096@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III, anestesia general con intubación.
- fentanilo IV PCA
Criterio de exclusión:
- Abuso de alcohol/sustancias
- Artritis reumatoide
- Trastorno grave de la coagulación (PLT<80000 o INR > 1,5)
- Neuropatía periférica
- Alergia a opioides o anestésicos locales
- IMC>35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bloqueo compartimental fascia ilíaca+ IV-PCA
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1. Bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca: la inyección se realizó bajo control ecográfico.
El punto de referencia de la superficie se identifica en la línea entre la espina ilíaca anterosuperior y el tubérculo púbico.
El sitio de la inyección está en el tercio medial de la línea.
La aguja se enrosca de medial a lateral y la estandarización del depósito de anestésico local se realiza en el plano de la fascia entre la fascia ilíaca y el músculo ilíaco.
Régimen anestésico: xilocaína al 2% 15mL + bupivacaína al 0,5% 15mL.
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Comparador activo: bloqueo del nervio femoral y del nervio cutáneo femoral lateral + PCA IV
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Comparador de placebos: PCA IV solamente
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IV-PCA fue programado y proporcionado al paciente para optimizar el control del dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios temporales de la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 1. Antes de la intervención (que es el momento en que se realizó la operación y el paciente llegó a la unidad de cuidados posoperatorios). 2. 30 minutos después de la intervención, 3. 60 minutos después de la intervención, 4. 120 minutos después de la intervención, 5. 24 horas después de la intervención .
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Puntuación del dolor por escala de calificación numérica desde antes de la intervención hasta 24 horas después de la intervención (el efecto del bloqueo neural rara vez dura más de 24 horas)
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1. Antes de la intervención (que es el momento en que se realizó la operación y el paciente llegó a la unidad de cuidados posoperatorios). 2. 30 minutos después de la intervención, 3. 60 minutos después de la intervención, 4. 120 minutos después de la intervención, 5. 24 horas después de la intervención .
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumos de opioides
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Incluyendo IV-PCA y otros analgésicos
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postoperatorio 24 horas
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Bloqueo sensorial en nervio femoral, nervio obturador y área del nervio cutáneo femoral lateral
Periodo de tiempo: 1 hora post-intervención
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1 hora post-intervención
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Consumos de AINE
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yi-Ting Chang, M.D., Taichung Veterans General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. Hadzic's peripheral nerve blocks and anatomy for ultrasound-guidedregional anesthesia, 2012. Chapter.35, 36. 2. K.H. Thymo, O. Mathiesen, J.B. Dahl, et al. Lateral femoral cutaneous nerve block after total hip arthroplasty: a randomized trial. Acta Anaesthesiologica Scandinavica 60(2016) 1297-1305. 3. Shoji Nishio, Shigeo Fukunishi, Miura Juichi et al. Comparison of continuous femoral nerve block, caudal epidural block, and intravenous patient-controlled analgesia in pain control after total hip arthroplasty: a prospective randomized study. Orthopedic Reviews 2014; 6; 5138. 4. Bin Yu, Miao He, Guang-Yu Cai et al. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block vs continuous fascia iliaca compartment block for hip replacement in the elderly. Medicine (2016) 95:42 5. Guay J, Parker MJ, Gajendragadkar PR, et al. Anaesthesia for hip fracture surgery in adults. Cochrane Database of Systemic Reviews 2016, issue 2, Art. No:CD000521. 6. K.H. Thybo, Harald Schmidt and Daniel Hagi-Pederson. Effect of lateral femoral cutaneous nerve block on pain after total hip arthroplasty: a randomized , blinded, placebo-controlled trail. BMC anesthesiology (2016) 16:21. 7. John Dolan, Anne Williams, Eileen Murney, et al. Ultrasound guided fascial iliaca block: a comparison with loss of resistance technique. Reg Anesth Pain Med 2008; 33: 526-31 8. Ali N. Shariat, Admir Hadzic, Daquan Xu, et al. Fascia iliaca block for analgesia after hip arthroplasty: a randomized double-blinded, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med 2013;38:201-205
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
27 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
19 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
19 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF17089A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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