당뇨병 유형 2의 영양 예방 (NUPREDM)
2017년 7월 24일 업데이트: andreas fritsche, University Hospital Tuebingen
제2형 당뇨병의 위험을 줄이기 위한 영양 중재의 성공을 예측하는 요인 식별
이 연구는 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 피험자를 대상으로 붉은 고기와 섬유질이 포도당 대사와 체지방 구성에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
T2D의 위험 요인으로 붉은 고기 섭취 증가와 섬유질 섭취 감소에 대한 역학적 증거는 확실합니다.
그러나 혈당 조절과 당뇨병 예방에 있어 통곡물 섭취나 붉은 고기 섭취의 역할을 조사하기 위한 개입 연구는 거의 수행되지 않아 상반된 결과를 낳았다.
따라서 인과관계를 입증하고 잠재적인 기본 메커니즘을 추가로 식별하고 라이프스타일 수정 프로그램을 개선할 수 있도록 하기 위해 6개월에 걸쳐 무작위 통제 개입 연구를 수행했습니다.
참가자는 tyoe 2 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 개인입니다.
1) 400kcal/일의 칼로리 제한(대조군), 2) 칼로리 제한 및 붉은 고기 섭취 금지 3) 칼로리 제한 및 섬유질 섭취 증가.
인체 측정학적 매개변수, 경구 포도당 내성 검사, 체지방 구성 및 간의 철 함량에 대한 MRI 측정에 의해 철저히 표현형이 결정된 피험자.
이 연구에서 우리는 칼로리 섭취량 감소와 칼로리 섭취량 감소의 효과를 붉은 육류 및 섬유질 소비 측면에서 식단 구성을 추가로 수정하여 비교하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tuebingen, 독일, 72074
- University of Tuebingen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 개인:
- 제2형 당뇨병의 긍정적인 가족력,
- 대사증후군의 존재,
- 체질량 지수(BMI) > 27kg/m2,
- 내당능장애(IGT) 진단
- 임신성 당뇨병 당뇨병의 이전 진단
제외 기준:
주요 제외 기준
- 1형 또는 2형 당뇨병 진단
- BMI >45kg/m²
- 심혈관, 악성 또는 정신 질환과 같은 심각한 질병의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 칼로리 제한(제어)
400kcal/일을 목표로 1일 칼로리 섭취량 감소
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기본 측정 후 개인은 식이 상담을 받고 영양사와 6회 세션을 가졌습니다(후, 1,4,8,12 16주 및 20주).
|
|
활성 비교기: 붉은 고기 금지
400kcal/일을 목표로 1일 칼로리 섭취량 감소 + 붉은 고기 섭취 금지
|
기본 측정 후 개인은 식이 상담을 받고 영양사와 6회 세션을 가졌습니다(후, 1,4,8,12 16주 및 20주).
|
|
활성 비교기: 섬유질 섭취 증가
400kcal/일을 목표로 1일 칼로리 섭취량 감소 + 섬유소 섭취량 증가(목표: 40gr/일)
|
기본 측정 후 개인은 식이 상담을 받고 영양사와 6회 세션을 가졌습니다(후, 1,4,8,12 16주 및 20주).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 대사의 변화
기간: 기준선과 6개월
|
경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 측정된 포도당 대사
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기준선과 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 분비
기간: 기준선과 6개월
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성향 지수(인슐린 감수성(Matsuda) x 인슐린 생성 지수(IGI))
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기준선과 6개월
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|
간 지방
기간: 기준선과 6개월
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자기 공명 분광법으로 측정
|
기준선과 6개월
|
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간 철분 함량
기간: 기준선과 6개월
|
자기 공명 영상으로 측정
|
기준선과 6개월
|
|
체성분
기간: 기준선과 6개월
|
자기 공명 영상으로 측정
|
기준선과 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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