- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03232008
Canderel:혈당 농도 및 식욕 점수에 미치는 영향
2020년 9월 21일 업데이트: Dr Christopher Corpe, King's College London
Canderel(아스파탐 및 아세설팜-k 혼합물)이 인간의 혈당 농도 및 식욕 점수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 아스파탐과 아세설팜-k 혼합 인공 감미료 분말인 Canderel이 식후 혈당 수치와 식욕 점수에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 나뉩니다. A) 복합 탄수화물과 함께 인공 감미료의 효과를 조사합니다. 및 B) 단순당과 함께 인공 감미료의 효과 조사.
A) 참여자는 등칼로리 고탄수화물 아침 식사와 함께 위약 음료(물 250ml에 용해된 말토덱스트린 3g) 또는 Canderel 음료(물 250ml에 용해된 Canderel 3g)를 무작위로 제공받습니다. 혈당 측정은 손가락을 찔러서 얻어지며 식욕은 아침 식사 후 최대 3시간 동안 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 포만감 및 주의력을 평가하는 자가 보고 시각적 아날로그 점수를 사용하여 측정됩니다.
나)참가자에게는 위약 음료(물 250ml에 용해된 라일의 골든 시럽 3g 및 말토덱스트린 3g) 또는 칸데렐+설탕 음료(물 250ml에 용해된 칸데렐 3g 및 라일의 골든 시럽 3g) 중 하나가 무작위로 제공됩니다. 혈당 측정은 손가락을 찔러서 얻어지며 식욕은 음주 후 최대 3시간 동안 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 포만감 및 주의력을 평가하는 자체 보고 시각적 아날로그 점수를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 9NH
- King's College London
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀 성인(18-64세)
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 A- 실험
물 250ml에 캔더렐리 3g
|
1.4% 아스파탐 및 0.95% 아세설팜-k 및 95% 말토덱스트린; 물 250ml에 3g을 녹인다.
|
|
간섭 없음: 실험 A- 대조군
물 250ml에 말토덱스트린 3g
|
|
|
실험적: 실험 B-실험
물 250ml에 캔더렐 3g + 라일의 골든 시럽 35g
|
Canderel: 1.4% 아스파탐 및 0.95% 아세설팜-k 및 95% 말토덱스트린; 3g을 물 250ml에 용해 라일즈 골든 시럽: 35g(포도당 및 과당 27g)
|
|
간섭 없음: 실험 B- 대조군
물 250ml에 라일스 골든 시럽 3g + 말토덱스트린 35g
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당의 변화
기간: 0~180분(기준선에서 15분마다 90분까지 측정, 30분마다 90~180분)
|
손가락을 찔러 모세혈관혈액을 채취하여 혈당계로 측정
|
0~180분(기준선에서 15분마다 90분까지 측정, 30분마다 90~180분)
|
|
식욕의 변화
기간: 0~180분(기준선에서 15분마다 90분까지 측정, 30분마다 90~180분)
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 포만감 및 각성도
|
0~180분(기준선에서 15분마다 90분까지 측정, 30분마다 90~180분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Christopher Corpe, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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