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Canderel: efectos sobre la concentración de glucosa en sangre y las puntuaciones del apetito

21 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr Christopher Corpe, King's College London

Los efectos de Canderel (mezcla de aspartamo y acesulfame-k) sobre la concentración de glucosa en sangre y las puntuaciones de apetito en humanos: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio investiga los efectos de Canderel, un polvo edulcorante artificial con una mezcla de aspartamo y acesulfame-k, sobre los niveles de glucosa en sangre posprandiales y las puntuaciones de apetito.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se divide en dos partes: A) investigar los efectos de los edulcorantes artificiales en combinación con carbohidratos complejos; y B) investigar los efectos de los edulcorantes artificiales en combinación con azúcares simples.

A) Los participantes recibirán aleatoriamente la bebida placebo (3 g de maltodextrina disueltos en 250 ml de agua) o la bebida Canderel (3 g de Canderel disueltos en 250 ml de agua) junto con un desayuno isocalórico alto en carbohidratos. Las mediciones de glucosa en sangre se obtendrán mediante pinchazos en los dedos y el apetito se medirá utilizando puntajes analógicos visuales autoinformados que califican el hambre, el deseo de comer, la saciedad y el estado de alerta hasta 3 horas después del desayuno.

B) Los participantes recibirán aleatoriamente la bebida placebo (3 g de jarabe de oro de Lyle y 3 g de maltodextrina disueltos en 250 ml de agua) o la bebida Canderel+sugars (3 g de Canderel y 3 g de jarabe de oro de Lyle disueltos en 250 ml de agua). Las mediciones de glucosa en sangre se obtendrán mediante pinchazos en los dedos y el apetito se medirá utilizando puntajes analógicos visuales autoinformados que califican el hambre, el deseo de comer, la saciedad y el estado de alerta hasta 3 horas después de beber

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE1 9NH
        • King's College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres adultos sanos (18-64)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimento A- experimental
3g Canderel en 250ml de agua
1,4 % de aspartamo y 0,95 % de acesulfame-k y 95 % de maltodextrina; 3g disueltos en 250ml de agua
Sin intervención: Experimento A- control
3g de maltodextrina en 250 ml de agua
Experimental: Experimento B- experimental
3g de Canderel + 35g de Jarabe de Oro de Lyle en 250 ml de agua
Canderel: 1,4% aspartamo y 0,95% acesulfame-k y 95% maltodextrina; 3g disueltos en 250ml de agua Jarabe de Oro de Lyle: 35g (27g de glucosa y fructosa)
Sin intervención: Experimento B- control
3g de Jarabe de Oro de Lyle + 35g de maltodextrina en 250 ml de agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-180 min (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min; 90-180 min cada 30 min)
Sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y medida con un monitor de glucosa
0-180 min (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min; 90-180 min cada 30 min)
Cambio en el apetito
Periodo de tiempo: 0-180 min (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min; 90-180 min cada 30 min)
Sentimientos de hambre, deseo de comer, saciedad y estado de alerta medidos mediante la escala analógica visual (VAS)
0-180 min (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min; 90-180 min cada 30 min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Christopher Corpe, King's College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KCLMScNutr2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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