- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03232008
Canderel: efectos sobre la concentración de glucosa en sangre y las puntuaciones del apetito
Los efectos de Canderel (mezcla de aspartamo y acesulfame-k) sobre la concentración de glucosa en sangre y las puntuaciones de apetito en humanos: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se divide en dos partes: A) investigar los efectos de los edulcorantes artificiales en combinación con carbohidratos complejos; y B) investigar los efectos de los edulcorantes artificiales en combinación con azúcares simples.
A) Los participantes recibirán aleatoriamente la bebida placebo (3 g de maltodextrina disueltos en 250 ml de agua) o la bebida Canderel (3 g de Canderel disueltos en 250 ml de agua) junto con un desayuno isocalórico alto en carbohidratos. Las mediciones de glucosa en sangre se obtendrán mediante pinchazos en los dedos y el apetito se medirá utilizando puntajes analógicos visuales autoinformados que califican el hambre, el deseo de comer, la saciedad y el estado de alerta hasta 3 horas después del desayuno.
B) Los participantes recibirán aleatoriamente la bebida placebo (3 g de jarabe de oro de Lyle y 3 g de maltodextrina disueltos en 250 ml de agua) o la bebida Canderel+sugars (3 g de Canderel y 3 g de jarabe de oro de Lyle disueltos en 250 ml de agua). Las mediciones de glucosa en sangre se obtendrán mediante pinchazos en los dedos y el apetito se medirá utilizando puntajes analógicos visuales autoinformados que califican el hambre, el deseo de comer, la saciedad y el estado de alerta hasta 3 horas después de beber
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos sanos (18-64)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimento A- experimental
3g Canderel en 250ml de agua
|
1,4 % de aspartamo y 0,95 % de acesulfame-k y 95 % de maltodextrina; 3g disueltos en 250ml de agua
|
Sin intervención: Experimento A- control
3g de maltodextrina en 250 ml de agua
|
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Experimental: Experimento B- experimental
3g de Canderel + 35g de Jarabe de Oro de Lyle en 250 ml de agua
|
Canderel: 1,4% aspartamo y 0,95% acesulfame-k y 95% maltodextrina; 3g disueltos en 250ml de agua Jarabe de Oro de Lyle: 35g (27g de glucosa y fructosa)
|
Sin intervención: Experimento B- control
3g de Jarabe de Oro de Lyle + 35g de maltodextrina en 250 ml de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-180 min (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min; 90-180 min cada 30 min)
|
Sangre capilar obtenida de un pinchazo en el dedo y medida con un monitor de glucosa
|
0-180 min (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min; 90-180 min cada 30 min)
|
Cambio en el apetito
Periodo de tiempo: 0-180 min (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min; 90-180 min cada 30 min)
|
Sentimientos de hambre, deseo de comer, saciedad y estado de alerta medidos mediante la escala analógica visual (VAS)
|
0-180 min (medido desde el inicio hasta 90 min cada 15 min; 90-180 min cada 30 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCLMScNutr2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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