Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Canderel: Účinky na koncentraci glukózy v krvi a skóre chuti k jídlu

21. září 2020 aktualizováno: Dr Christopher Corpe, King's College London

Účinky Canderelu (směs aspartamu a acesulfamu-k) na koncentraci glukózy v krvi a skóre chuti k jídlu u lidí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá účinky prášku Canderel, umělého sladidla ze směsi aspartamu a acesulfamu-k, na postprandiální hladiny glukózy v krvi a skóre chuti k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je rozdělena do dvou částí: A) zkoumání účinků umělých sladidel v kombinaci s komplexními sacharidy; a B) zkoumání účinků umělých sladidel v kombinaci s jednoduchými cukry.

A) Účastníkům bude náhodně podán buď placebo nápoj (3 g maltodextrinu rozpuštěné ve 250 ml vody) nebo nápoj Canderel (3 g Canderel rozpuštěné ve 250 ml vody) spolu s izokalorickou snídaní s vysokým obsahem sacharidů. Měření hladiny glukózy v krvi bude prováděno pícháním do prstu a chuť k jídlu bude měřena pomocí samostatně hlášených vizuálních analogových skóre hodnotících hlad, chuť k jídlu, plnost a bdělost po dobu až 3 hodin po snídani.

B) Účastníkům bude náhodně podán buď placebo nápoj (3g sirupu Lyle's Golden a 3g maltodextrinu rozpuštěné ve 250ml vody) nebo nápoj Canderel+cukry (3g Canderel a 3g sirupu Lyle's Golden rozpuštěné ve 250ml vody). Měření hladiny glukózy v krvi bude provedeno pícháním do prstu a chuť k jídlu bude měřena pomocí samostatně hlášených vizuálních analogových skóre hodnotících hlad, chuť k jídlu, plnost a bdělost po dobu až 3 hodin po pití

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži a ženy (18–64)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment A- experimentální
3 g Canderel ve 250 ml vody
Doplněk stravy: Canderel nápoj
1,4 % aspartamu a 0,95 % acesulfamu-k a 95 % maltodextrinu; 3 g rozpuštěné ve 250 ml vody
Žádný zásah: Experiment A- kontrola
3 g maltodextrinu ve 250 ml vody
Experimentální: Experiment B- experimentální
3 g Canderel + 35 g Lyle's Golden Sirup ve 250 ml vody
Doplněk stravy: Canderel+Lyle's Golden Sirup drink
Canderel: 1,4 % aspartamu a 0,95 % acesulfamu-k a 95 % maltodextrinu; 3 g rozpuštěné ve 250 ml vody Lyle's Golden Sirup: 35 g (27 g glukózy a fruktózy)
Žádný zásah: Experiment B- kontrola
3 g Lyle's Golden Sirup + 35 g maltodextrinu ve 250 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 0–180 minut (měřeno od základní linie do 90 minut každých 15 minut; 90–180 minut každých 30 minut)
Kapilární krev získaná z píchnutí prstu a měřená pomocí glukózového monitoru
0–180 minut (měřeno od základní linie do 90 minut každých 15 minut; 90–180 minut každých 30 minut)
Změna chuti k jídlu
Časové okno: 0–180 minut (měřeno od základní linie do 90 minut každých 15 minut; 90–180 minut každých 30 minut)
Pocity hladu, chuti k jídlu, plnosti a bdělosti měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
0–180 minut (měřeno od základní linie do 90 minut každých 15 minut; 90–180 minut každých 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Christopher Corpe, King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCLMScNutr2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Canderel nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit