- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03232008
Canderel: Effekter på blodsockerkoncentration och aptitvärden
Effekterna av Canderel (aspartam och acesulfam-k-blandning) på blodsockerkoncentration och aptitvärden hos människor: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är uppdelad i två delar: A) att undersöka effekterna av konstgjorda sötningsmedel i kombination med komplexa kolhydrater; och B) att undersöka effekterna av konstgjorda sötningsmedel i kombination med enkla sockerarter.
A) Deltagarna får slumpmässigt antingen placebodrycken (3 g maltodextrin löst i 250 ml vatten) eller Canderel-drycken (3 g Canderel löst i 250 ml vatten) tillsammans med en isokalorisk frukost med hög kolhydrathalt. Blodsockermätningar kommer att erhållas genom fingerstick och aptit kommer att mätas med hjälp av självrapporterade visuella analoga poäng som betygsätter hunger, lust att äta, mättnad och vakenhet i upp till 3 timmar efter frukost.
B) Deltagarna kommer slumpmässigt att ges antingen placebodrycken (3g Lyle's Golden sirap och 3g maltodextrin löst i 250 ml vatten) eller Canderel+sockerdrycken (3g Canderel och 3g Lyle's Golden sirap löst i 250ml vatten). Blodsockermätningar kommer att erhållas genom fingerstick och aptit kommer att mätas med hjälp av självrapporterade visuella analoga poäng som betygsätter hunger, lust att äta, mättnad och vakenhet i upp till 3 timmar efter att ha druckit
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga och kvinnliga vuxna (18-64)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experiment A- experimentellt
3g Canderel i 250ml vatten
|
1,4 % aspartam och 0,95 % acesulfam-k och 95 % maltodextrin; 3g löst i 250ml vatten
|
|
Inget ingripande: Experiment A- kontroll
3g maltodextrin i 250 ml vatten
|
|
|
Experimentell: Experiment B- experimentellt
3g Canderel + 35g Lyle's Golden Sirap i 250 ml vatten
|
Canderel: 1,4 % aspartam och 0,95 % acesulfam-k och 95 % maltodextrin; 3 g löst i 250 ml vatten Lyle's Golden Sirap: 35 g (27 g glukos och fruktos)
|
|
Inget ingripande: Experiment B-kontroll
3g Lyle's Golden Sirap + 35g maltodextrin i 250 ml vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsocker
Tidsram: 0-180 min (Mätt från baslinjen till 90 min var 15:e minut; 90-180 min var 30:e minut)
|
Kapillärblod erhållits från fingerstick och mätt med glukosmätare
|
0-180 min (Mätt från baslinjen till 90 min var 15:e minut; 90-180 min var 30:e minut)
|
|
Förändring i aptit
Tidsram: 0-180 min (Mätt från baslinjen till 90 min var 15:e minut; 90-180 min var 30:e minut)
|
Hungerkänslor, lust att äta, mättnad och vakenhet mätt med Visual Analog Scale (VAS)
|
0-180 min (Mätt från baslinjen till 90 min var 15:e minut; 90-180 min var 30:e minut)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Christopher Corpe, King's College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCLMScNutr2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Canderel drink
-
University of OxfordIndragen
-
TCI Co., Ltd.Rekrytering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
Abbott NutritionAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringFriska vuxnaFörenta staterna
-
University of AarhusAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Hjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion | KetonemiDanmark